Bisolvon Mucolitico Infantil 0,8 Mg/ml Jarabe

La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de mocos y flemas, facilitando su expulsión, en resfriados ygripes paraniñosde2 a12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 díasde tratamiento.

Durante los primeros días de tratamientoal fluidificarse las secreciones,podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

NotomeBISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL:

• si es alérgico a labromhexinao a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).
• Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

• En el caso de que aparezcan lesiones en la piel o las mucosas, consulte inmediatamente al médico y como precaución, suspenda el tratamiento.

Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento si tiene:

• Enfermedad grave de hígado
• Enfermedad grave de riñón
• Si es asmático o tiene antecedentes de asma, padece alguna enfermedad respiratoria graveo tiene alguna dificultad para toser
• Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como úlcera deestómago o duodeno.

Niños

Losniñosmenores de2añosno pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos.

En niños de2 a6 años se debe tomar bajo control médico.

Toma de BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,ha utilizado recientementeo podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos), ya que se puede provocar un acúmulo del moco fluidificado, o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales porque pueden antagonizar los efectos de la bromhexina.

Toma de BISOLVON MUCOLÍTICOINFANTILcon alimentosybebidas

La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia deltratamiento.

Embarazoylactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizarestemedicamento.

Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con este medicamento, en algunas ocasiones se pueden producir mareos, por lo que si se marea no conduzca ni maneje máquinas.

BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL contiene Maltitol líquido

Este medicamento contienemaltitollíquido. Si su médico le ha indicado que padeceuna intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administracióndelmedicamentocontenidas en este prospecto o las indicadaspor su médicoofarmacéutico.En caso de dudapregunte a su médicoo farmacéutico.

La dosisrecomendadaes:

Niñosde6 a12 años:5 ml por toma,3 veces al día. No superar la dosis de15 ml al día.

Niños de2 a6 años: 2,5 ml por toma, tres veces al día. No superar la dosis de 7,5 ml al día.En esta población se debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Niños menores de 2 años:Bisolvon Mucolítico infantil está contraindicado en niños menores de 2 años.

Paraadolescentesmayores de 12 añosestándisponibles otras formas farmacéuticasmás adecuadaspara este grupo de edad.

Cómo tomar:

Este medicamento se toma por víaoral.

Medir la dosis con el vasito dosificador que se incluye.

Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.

Siusted empeora, los síntomaspersisteno aparecen nuevosdespués de5 díasde tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar al médico.

Si toma másBISOLVON MUCOLÍTICO INFANTILdel que debe

Si ha tomado másBISOLVON MUCOLÍTICOINFANTILde lo que debe puedenaparecer vómitos, diarreas, náuseas y dolor abdominal. Consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar BISOLVON MUCOLÍTICOINFANTIL

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

• Efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: vómitos, diarreas,náuseas,dolor en la parte superior del abdomen.
• Efectos adversos raros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:reacciones alérgicas como erupciones en la piel, así como sensación de dificultad para respirar acompañada de opresión en el pecho, tos o pitidos, inflamación de la laringe con sensación de ahogo y respiración ruidosa.

Además durante el periodo de utilización de bromhexina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:ardor de estómago, mareos,dolor de cabeza, picor, shock anafiláctico (reacción alérgica grave) y aumento de los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento después de 6 meses de abrir el envase por primera vez.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deBISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL

• Cadamlde jarabecontiene0,8 miligramos debromhexina hidrocloruro.

• Los demás componentes (excipientes) sonmaltitol líquido (E-965), sucralosa, ácido benzoico (E-210), hidroxietilcelulosa, aroma de fresa, aroma de cereza y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

BISOLVON MUCOLÍTICOINFANTILes un jarabe incoloro o casi incoloro consabor a fresa.

Se presenta en frasco de vidrio que contiene100 mlde jarabe e incluye vasito dosificador con graduaciones.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat dela Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Responsable de la fabricación

Delpharm Reims S.A.S.

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.