PROSPECTO
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Qué es BEXATUScápsulas y para qué se utilizaAntes de tomar BEXATUS®cápsulasCómo tomar BEXATUS®cápsulasPosibles efectos adversosConservación de BEXATUS®cápsulasBEXATUS®cápsulasDextrometorfano hidrobromuro
Composición
Cada cápsula contiene 15 mg de dextrometorfano hidrobromuro, como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol, povidona, macrogol 400, agua purificada.
Los componentes de la cápsula son: gelatina, glicerol (E 422), manitol, sorbitol (E 420), d-sorbitano, azorrubina (E 122), agua purificada
TitularBexal Farmacéutica, S.A
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, 4 – Área B
28023 Aravaca- Madrid
España
1. QUE ES BEXATUS® Cápsulas y para que se utiliza
BEXATUS® cápsulas son cápsulas blandas de color rojo. Se presenta en envases de 12 cápsulas.
El dextrometorfano es un antitusivo (medicamento para la tos).
Está indicado para el tratamiento sintomático de todas las formas improductivas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).
2. ANTES DE TOMAR BEXATUS®cápsulas
No tome BEXATUS ®cápsulas:– Si presenta alergia o hipersensibilidad al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. – Si tiene insuficiencia respiratoria. – Si tiene tos asmática o acompañada de expectoración. – Si se encuentra en tratamiento con ciertos medicamentos antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). (Ver apartado “Toma de otros medicamentos”)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado BEXATUS® cápsulas para obtener los mejores resultados.
– – Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. – Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente debe consultar a un médico.
Responsable de la Fabricación
Reig Jofré, S.A.
C/ Jarama s/n. Pol Ind 45007-Toledo
España MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosTenga especial cuidado con BEXATUS®cápsulas:– Si usted tiene tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema, o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones. – Si usted tiene alguna enfermedad hepática consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Toma con bebidas :
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Lactancia:
Las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Uso en niños:
No administre BEXATUS® cápsulas a niños menores de 12 años.
Conducción y uso de máquinas:
Durante el tratamiento con BEXATUS® cápsulas puede aparecer, en raras ocasiones, una disminución de la capacidad de reacción o somnolencia que habrá de tenerse en cuenta en caso de conducir automóviles o manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de BEXATUS ®cápsulas: Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Este medicamento contiene azorrubina como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
BEXATUS® cápsulas no debe administrarse junto con ciertos medicamentos antidepresivos (IMAO), ni con furazolidina y procarbazaina, ya que pueden producir reacciones tóxicas graves caracterizadas por excitación, hipertensión e hiperpirexia.
No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
COMO TOMAR BEXATUS® Cápsulas
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Adultos y niños mayores de 12 años
Tomar una cápsula cuando aparezca la tos, hasta un máximo de 2 cápsulas cada 6 horas. No sobrepasar las 8 cápsulas (120 mg) al día. Ingiera las cápsulas con ayuda de un vaso de agua.
Si usted tiene alguna enfermedad hepática debe reducir la dosis a la mitad no sobrepasando, en ningún
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios caso, las 4 cápsulas diarias.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a su médico.
Si estima que la acción de BEXATUS® cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más BEXATUS ®cápsulas de lo que debe:Si Usted ha tomado más BEXATUS®cápsulas de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91-5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o alteraciones en la forma de andar.
Si olvidó tomar BEXATUS ®cápsulas:No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, BEXATUS® cápsulas puede tener efectos adversos. Raramente puede aparecer somnolencia o molestias gastrointestinales. En ese caso es aconsejable reducir la posología.
El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede acentuar la aparición de efectos secundarios. No consuma bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Si se observa estas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
CONSERVACION DE BEXATUS® Cápsulas
Mantenga BEXATUS® cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Caducidad:
No utilizar BEXATUS® cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2002
Logotipo de Bexal Farmacéutica; S.A.
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, 4 – Área B 28023 Aravaca- Madrid