Betsol “zâ€? Solucion Inyectable

BETSOL “Z”

SOLUCION INYECTABLE
Alcalinizante

ZAFIRO, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Bicarbonato de sodio.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ampolleta de 10 ml contiene:

Bicarbonato de sodio …….. 0.75 g

Bicarbonato ……………….. 8.9 mEq

Sodio ………………………. 8.9 mEq

Vehículo, cbp …………….. 10 ml

Indicaciones terapeuticas:

Está indicado en el tratamiento de acidosis metabólica grave en pacientes con acidosis diabética, renal o por choque con acidosis láctica. Paro cardiaco, acidosis tubular renal.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

En el tratamiento con bicarbonato de sodio, no se puede predecir el grado de respuesta a una dosis dada, sino que deberá ser administrado de acuerdo con los resultados obtenidos en las determinaciones del pH arterial y el contenido de bióxido de carbono del plasma.

Mecanismos de acción:

• Alcalinizante sistémico: Aumenta el bicarbonato plasmático, tampona el exceso de concentración de ión hidrógeno y aumenta el pH sanguíneo.
• Alcalinizante urinario: Aumenta la excreción de iones de carbonato libres en la orina, aumentando de este modo el pH urinario.
• El bicarbonato de sodio se elimina por vía renal; el CO2 formado se elimina a través de los pulmones.

Contraindicaciones:

No debe administrarse por vía parenteral en las siguientes enfermedades: Alcalosis metabólica o respiratoria, hipocalcemia, anuria u oliguria, cirrosis hepática, disfunción renal, toxemia del embarazo e hipertensión.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Embarazo:No se han realizado estudios en animales ni en humanos.

Lactancia:No se han descrito problemas en humanos.

Reacciones secundarias y adversas:

Arritmias cardiacas, calambres musculares, edema de las piernas, hipopotasemia, hiperirritabilidad o tetania e hipernatremia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se recomienda el uso simultáneo del bicarbonato de sodio con los siguientes medicamentos: Anfetaminas, antidisquinéticos, antimuscarínicos, benzodiazepinas, cimetidina, diuréticos depletores de potasio, efedrina, ketoconazol, levodopa, metenamina, mexiletina y salicilatos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Prueba de secreción ácida gástrica: El uso simultáneo con el bicarbonato de sodio puede antagonizar el efecto de la pentagastrina o de la histamina en la evaluación de la secreción ácida gástrica.

El pH sistémico y urinario pueden aumentar.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han realizado estudios en animales ni en humanos.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

Dosis usual para adultos y niños:

• En paro cardiaco: Inicialmente 1 mEq/kg de peso corporal; puede repetirse 0.5 mEq/kg de peso corporal cada 10 minutos.
• En acidosis metabólica: De 2 a 5 mEq/kg de peso corporal a lo largo de un periodo de 4 a 8 horas.

Vía de administración: Intravenosa por venoclisis. Dilúyase previamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Signos y síntomas: La administración excesiva de bicarbonato de sodio puede inducir hipopotasemia y puede predisponer al paciente a arritmias cardiacas.

La administración demasiado rápida puede producir alcalosis severa, hipernatremia, disminución de la presión del líquido cefalorraquídeo y posible hemorragia intracraneal, especialmente en neonatos y en niños menores de 2 años.

Tratamiento de la sobredosis:El tratamiento recomendado para la alcalosis en la sobredosis del bicarbonato de sodio consiste en la administración parenteral del gluconato de calcio.

Presentaciones:

Sector salud: Caja con 50 ampolletas de 10 ml.

Sector privado: Caja con 50 y 100 ampolletas de 10 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Debe conservarse a una temperatura entre 15 y 30°C. Protéjase del calor y de la luz directa. Evitar la congelación del producto.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS ZAFIRO, S.A. de C.V.
Circunvalación Norte. Núm. 56
Fracc. Las Fuentes
45070 Zapopan, Jal.

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Reg. Núm. 146M96, SSA
HEA-17320/96/IPPA