Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
BENAXIMA
TEVA MEXICO
Cefotaxima.
Cada frasco ámpula contiene:
Cefotaxima sódica
equivalente a ……….. 0.5 y 1 g
de cefotaxima base
Cada ampolleta con disolvente contiene:
Agua inyectable ………. 2 y 4 ml
Las infecciones meníngeas provocadas por gérmenes comprendidos en las indicaciones pueden ser tratadas con dosis mayores (85 mg/kg o sea aproximadamente 6 g/día en adultos de peso medio y 100 mg/kg o más en niños).
BENAXIMA* es un antibiótico bactericida de amplio espectro, semisintético, de la familia de los ?-lactámicos y del grupo de las cefalosporinas de tercera generación para administración parenteral.
BENAXIMA* posee un radical metoximínico en posición SYN, lo que le confiere una extraordinaria resistencia a las ?-lactamasas. El amplio espectro de BENAXIMA* alcanza bacterias grampositivas y gramnegativas, con excepción de: Streptococcus del grupo D, Listeria, Staphylococcus meticilino-resistentes. Las especies con sensibilidad inconstante son: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Alcaligenes, Campylobacter y Bacteroides fragilis.
Después de la inyección de 1 g de BENAXIMA* por vía intramuscular el nivel sérico máximo aparece a los 30 minutos y es de aproximadamente 24 mg/ml.
Las concentraciones séricas máximas después de una aplicación de 15 mg/kg de BENAXIMA* por vía intravenosa no varían significativamente en la insuficiencia renal.
Después de la administración de 25 mg/kg de BENAXIMA* por vía intramuscular o intravenosa a niños y lactantes, la concentración hemática es de 25.3 + 4.7 mg/ml a los 5 minutos.
En el adulto, la vida media plasmática es del orden de 60 minutos por vía IV y de 90 minutos por vía IM. En el anciano y en la insuficiencia renal, la vida media plasmática es aproximadamente dos veces más elevada.
En el niño la vida media es de una hora ya sea cuando se administra por vía IV o IM, en el recién nacido a término es 2 veces más elevada y aumenta de 2 a 5 veces en el prematuro.
Posterior a la inyección IM de cefotaxima cada 12 horas en sujetos cirróticos se observó que el líquido ascítico no infectado presenta concentraciones variables del fármaco de un sujeto a otro, alcanzándose el máximo a las 2 horas con un promedio de 9.97 y 7.32 mg/ml a la hora siguiente.
En el moco bronquial las concentraciones más elevadas se obtienen en la tercera hora de la aplicación IM y a la segunda hora en la administración IV; después de aplicar 1 g IM la concentración media es de 1.20 mg/ml. Cuando se administran 2 g por vía IV la concentración media es de 2.20 mg/ml.
Posterior a la aplicación de 2 g por vía IV, a las dos horas la concentración máxima de cefotaxima en esputo es de 2.91 y 2.8 mg/ml después de aplicar 1 g por vía IM, la concentración máxima se alcanza a las 4 horas y es de 1.33 + 0.43 mg/ml.
En tejido bronquial y pulmonar las tasas medias una hora después de una dosis de 2 g por vía IV alcanzan 7.5 mg/ml en bronquios y 5.3 mg/ml. Tres horas después de la última aplicación de 1 g por vía IM a la dosis de 1 g cada 12 horas, las concentraciones pulmonares promedio son de 17.89 mg/ml.
La penetración de la cefotaxima en líquido pleural se ha cuantificado en adultos con pleuresía exudativa que recibieron 1 g por vía IV, alcanzando las siguientes concentraciones: a los 60 minutos 6.8 + 4.9 mg/ml, a los 180 minutos 7.1 + 3.5 mg/ml. En niños con pleuresía purulenta, a los que se administró una dosis de 25 mg/kg cada 6 horas IV o IM se obtuvieron concentraciones máximas a la tercera hora (3 mg/ml después de la aplicación IM y 5.5 mg/ml posterior a la administración IV) y permanecieron elevadas hasta la sexta hora (concentración media de 2.5 mg/ml después de la aplicación IM y 4.4. mg/ml después de la IV).
En niños que recibieron 50 mg/kg/día por vía IM se evaluó la concentración en exudado ótico 1 hora después de la aplicación, siendo de aproximadamente 1 mg/ml permaneciendo estable durante varias horas. Posterior a la inyección IV la concentración media fue de 2 a 3 mg/ml pero disminuyó rápidamente. Cuando la dosis aplicada por vía IM fue el doble (100 mg/kg/día) las concentraciones fueron de 15 a 20 mg/ml.
En niños con meningitis bacteriana de etiología diversa se ha observado una concentración máxima en líquido cefalorraquídeo de 14 mg/ml una o dos horas después de la inyección de una dosis de 25 ó 50 mg/kg por vía IV.
En adultos con meningitis las concentraciones son del orden de 2.25 y 15.2 mg/ml dos horas después de una aplicación de 1 y 2 g, respectivamente, por vía IV.
En el tejido óseo las concentraciones fueron variables según el individuo y la dosis utilizada. Se encontraron alrededor de 15.4 mg/g cuando se empleó la dosis de 2 g por vía IM tres veces al día. Una hora después de una dosis única de 2 g por vía IV se encontró una concentración de 5.4 mg/g en hueso.
En sujetos atendidos por presentar cataratas, que fueron tratados con 2 g por vía IV las concentraciones obtenidas en humor acuoso una hora después fueron en promedio de 0.914 mg/ml.
Después de la inyección IV de 2 g la concentración obtenida en el tejido prostático tiene un valor promedio de 10.1 mg/g a los 30 minutos y de 22.4 mg/g a los 90 minutos.
La concentración en leche materna de dos a tres horas después de la inyección IV de 1 g fue de 0.35 + 0.09 mg/ml, después de la sexta hora la concentración media se ubicó entre 0 y 0.22 mg/ml.
Posterior a la aplicación IV de 1 g las concentraciones obtenidas del paso transplacentario fueron las siguientes:
Placenta
La cefotaxima se liga a proteínas plasmáticas en 20 a 50%, esencialmente a la albúmina. El volumen de distribución del fármaco es de 0.23 + 0.06 lt./kg.
La cefotaxima sufre biotransformación en sangre, encontrándose un derivado desacetilado (desacetil-cefotaxima), cuya actividad varía con respecto al compuesto original en 50 a 10%, según las bacterias involucradas. Aproximadamente 20% de la dosis aplicada se encuentra 24 horas después en forma del dereivado desacetilado.
La concentración urinaria de la cefotaxima en el adulto es de 1,000 mg/ml después de 6 horas de una aplicación de 1 g por vía IM, siendo la eliminación de 60 + 4% en 24 horas. Cuando se aplica 1 g por vía IV la concentración en orina es de 1,300 mg/ml a las 4 horas con una eliminación de 64 + 1.5% en 24 horas. La aplicación de 500 mg por vía IM genera concentraciones urinarias de 560 mg/ml a las 6 horas de la introducción del fármaco, con eliminación de 61% del fármaco en 24 horas.
En el niño (de tres semanas a 12 años de edad) la excreción urinaria después de 25 mg/kg por vía IV es de 56.3 + 7.8 % de la dosis administrada a las 6 horas de la aplicación.
Posterior a la inyección IM de 500 mg cada 8 horas se obtuvo una concentración aproximada de 2 mg/ml de cefotaxima en bilis hepática. Después de la inyección intravenosa de 1 g de cefotaxima cada 6 horas se obtuvo una concentración superior en la bilis vesicular (33.7 a 49.3 mg/ml), pero muy baja en la pared vesicular (1 mg/g).
Es aconsejable vigilar la función renal en pacientes en tratamiento con BENAXIMA* en el curso de tratamientos en que se asocie la cefotaxima con antibióticos parcialmente nefrotóxicos (aminoglucósidos) o con diuréticos potentes.
En caso de insuficiencia cardiaca o renal debe tenerse en cuenta el contenido de sodio de la cefotaxima sódica que es de 2.09 mmol/g.
La aparición de cualquier manifestación alérgica impone la suspensión del tratamiento.
La prescripción de cefalosporinas requiere de un interrogatorio enfocado a la búsqueda de un problema alérgico y específicamente a una hipersensibilidad a los ?-lactámicos. Se han observado reacciones cruzadas entre las penicilinas y las cefalosporinas en 5 a 10% de los casos, por lo que el empleo de las cefalosporinas debe ser extremadamente prudente en los pacientes sensibles a la penicilina y es necesaria una vigilancia estricta en la primera administración, ya que las reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia) observadas con estos dos tipos de sustancias pueden ser graves y en ocasiones fatales.
La administración de productos favorecedores de estasis fecal queda terminantemente prohibida en los tratamientos con cefotaxima, sobre todo en sujetos encamados.
Dado que la cefotaxima se encuentra en la leche materna es aconsejable suspender la lactancia durante el tratamiento.
Como con todos los ?-lactámicos puede aparecer neutropenia o agranulocitosis, sobre todo en caso de tratamientos prolongados.
Es importante vigilar la cuenta leucocitaria del paciente durante el tratamiento. Se han presentado algunos casos de eosinofilia y de trombocitopenia, rápidamente reversibles al suspender el tratamiento.
Se han reportado casos muy aislados de anemia hemolítica.
Nefrotoxicidad: Se han observado alteraciones de la función renal con antibióticos cefalosporínicos, sobre todo en caso de tratamientos asociados con aminoglucósidos y/o diuréticos potentes, sin embargo, no han sido reportados con BENAXIMA*.
La administración de dosis elevadas de ?-lactámicos, en particular en la insuficiencia renal puede ocasionar encefalopatías (trastornos de la conciencia, movimientos anormales, crisis convulsivas).
Puede haber reacciones inflamatorias en el punto de inyección IM o IV.
En el sitio de la aplicación intramuscular puede haber dolor.
La vía de administración de BENAXIMA* es intramuscular intravenosa y por perfusión. Se prescribe de la siguiente manera:
Niños y recién nacidos:
Modo de empleo:
Vía intravenosa: 1 g IV se disuelve la cefotaxima en el solvente y puede administrarse directamente en la vena o en tubo de perfusión.
Puede administrarse en perfusión continua o discontinua durante 20 a 60 minutos para lo cual se diluye el contenido del frasco ámpula en 250 ml de solución de cloruro de sodio a 0.9%, de glucosa a 5% o en solución de Ringer.
Es recomendable proteger los frascos de la luz.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Duflegrip, medicamento mucolítico antigripal indicado para el tratamiento de los síntomas de..Leer más
Para qué sirve Paramox , sus efectos adversos, secundarios y cómo tomar el m..Leer más
Para qué sirve Nor-crezinc , sus efectos adversos, secundarios y cómo tomar el m..Leer más
Miopropan, medicamento antiespasmódico y ansiolítico indicado para el tratamiento de patologías d..Leer más
Las contraindicaciones del jengibre son varias a pesar de que los efectos del jengibre para…
Un nuevo estudio sobre futbolistas sugiere que la presencia de mareos después de un golpe…
Esta web usa cookies