Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
BECONASE AQUA
GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.
Beclometasona.
Cada 100 ml contienen:
Dipropionato de beclometasona
monohidratado equivalente a ……….. 0.050 g
de dipropionato de beclometasona
Vehículo, cbp ……………………………. 100 ml
El dipropionato de beclometasona esta indicado para la profilaxis y el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y perenne, incluyendo fiebre de heno y rinitis vasomotora, así como coadyuvante en los pólipos nasales.
Farmacocinética:
Absorción: Después de la administración intranasal de DPB (Dipropionato de Beclometasona), la absorción sistémica se evaluó midiendo las concentraciones plasmáticas de su metabolito activo, B-17-MP, del cual la biodisponibilidad absoluta después de su administración nasal es 44%.
Después de la administración oral de DBP, la absorción sistémica también se evaluó midiendo las concentraciones plasmáticas de su metabolito activo, B-17-MP, del cual la biodisponibilidad absoluta después de su administración oral es 41%.
Metabolismo: El DPB se depura muy rápidamente de la circulación, y las concentraciones en el plasma son indetectables (
Distribución: La distribución del DPB en los tejidos en estado regular es moderada (20 lt.), pero más extensa con B-17-MP (424 lt.). La fijación a proteínas del plasma es moderadamente alta (87%).
Eliminación: Las eliminaciones de DPB y B-17-MP se caracterizan por depuración alta del plasma (150 y 120 lt./h), con vidas medias de eliminación terminal correspondientes de 0.5 y 2.7 h. Después de la administración oral de DPB titulado, aproximadamente 60% de la dosis se excretó en las heces dentro de un plazo de 96 horas, principalmente bajo la forma de metabolitos polares libres y conjugados. Aproximadamente 12% de la dosis se excretó como metabolitos polares conjugados y libres por la orina. La depuración renal del DPB y sus metabolitos es insignificante.
Farmacodinamia:Después de su administración tópica, produce potentes efectos antiinflamatorios y vasoconstrictores.
El DPB se dice:
Hipersensibilidad al dipropionato de beclometasona y/o a algún componente de la fórmula, pacientes con trastornos de la hemostasia, epistaxis, infecciones virales, oculares o bacterianas del tracto respiratorio superior, así como rinitis atrófica.
Niños menores de 6 años y tuberculosis evolutiva latente.
Se debe manejar con precaución en infecciones del tracto respiratorio alto, sobretodo vías nasales y de senos paranasales.
Precaución en pacientes tratados con esteroides sistémicos, sobretodo cuando un paciente sea transferido al uso de BECONASE® AQUA si hay alguna razón para suponer que exista alteración en su función suprarrenal.
Si las dosis recomendadas de beclometasona intranasal son excedidas o si algunos individuos son particularmente sensibles o predispuestos por terapias recientes con esteroides sistémicos, pueden ocurrir efectos sistémicos, incluyendo una reducción en la velocidad de crecimiento.
Aunque BECONASE® AQUA controla la rinitis alérgica estacional, en muchos casos una exposición anormalmente intensa de alérgenos durante el verano puede requerir, en ciertas circunstancias, de terapia adicional apropiada, particularmente para controlar los síntomas oculares.
Embarazo:La administración de fármacos durante el embarazo, solo debe considerarse cuando el beneficio esperado para la madre excede cualquier riesgo posible para el feto. No hay evidencia adecuada sobre el uso seguro del dipropionato de beclometasona en el embarazo humano. En los estudios de reproducción realizados en animales, solo se ven efectos adversos típicos de corticosteroides potentes a niveles altos de exposición sistémica; la aplicación intranasal directa asegura una exposición sistémica mínima.
Lactancia:A las dosis utilizadas en la aplicación intranasal del dipropionato de beclometasona, hay poco potencial de que se produzcan niveles significativos en la leche.
El uso de dipropionato de beclometasona en las madres que amamantan, requiere que se ponderen los beneficios terapéuticos en comparación con el riesgo potencial para la madre y el producto.
Los eventos adversos se enlistan a continuación por sistemas, órganos y frecuencia. Las frecuencias están definidas como: muy común (> 1/10), común (> 1/100 y 1/1000 y 1/10,000 y
Sistema inmune:
Trastornos del sistema nervioso:
Trastornos oculares:
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales:
No se han demostrado.
En los estudios clínicos no han existido interacciones de las pruebas de laboratorio relacionados con el fármaco.
No existen evidencias de efectos carcinogenicos, mutagénicos o teratógenicos, así como alteraciones de la fertilidad.
Niños mayores de 6 años y adultos: BECONASE® AQUA sólo se administran por vía intranasal y la dosis recomendada es de dos aplicaciones en cada fosa nasal, 2 veces al día (400 mcg).
La administración total no debe exceder de 8 aplicaciones diarias.
Para lograr un beneficio terapéutico completo, es esencial su uso regular.
El único efecto perjudicial tras la inhalación excesiva del fármaco durante un período de tiempo corto es la supresión de la función hipotalámica-hipofisiaria-suprarrenal. No es necesario tomar ninguna medicación de urgencia especial. Se deberá continuar con el tratamiento con el spray nasal acuoso a las dosis recomendadas; la función hipotalámica- hipofisiaria-suprarrenal volverá a la normalidad en uno o dos días.
Caja con frasco con atomizador con 22 ml (200 dosis), cada dosis proporciona 50 µg de principio activo.
Consérvese el frasco bien tapado. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Una vez abierto el frasco se conserva durante 3 meses. Protéjase de la luz. No se refrigere.
Su venta requiere receta médica. Información exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.
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