Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
BACTRIM / BACTRIM F / BACTRIM COMPOSITUM
ROCHE, S.A. de C.V., PRODUCTOS
Trimetoprima, sulfametoxazol y guaifenesina.
BACTRIM®:
Cada comprimido contiene:
Sulfametoxazol …………. 400 mg
Trimetoprima ……………. 80 mg
Excipiente, cbp …………. 1 comprimido
BACTRIM®:
Cada 100 ml de suspensión contienen:
Trimetoprima …………….. 800 mg
Sulfametoxazol ………….. 4000 mg
Vehículo, cbp ……………. 100 ml
BACTRIM® F Comprimidos:
Cada comprimido contiene:
Sulfametoxazol …………… 800 mg
Trimetoprima ……………… 160 mg
Excipiente, cbp …………. 1 comprimido
BACTRIM® COMPOSITUM Suspensión:
Cada 100 ml contienen:
Sulfametoxazol …………… 4.0 g
Trimetoprima ……………… 0.8 g
Guaifenesina ……………… 1.0 g
Vehículo, cbp ……………. 100 ml
BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM deberán utilizarse únicamente en casos en los que, a juicio del médico, los beneficios del tratamiento superen cualquier posible riesgo, deberá considerarse el uso de un agente antibacteriano único. Como la susceptibilidad in vitro de las bacterias a los antibióticos varía geográficamente y con el tiempo, deberá tomarse en cuenta siempre la situación local cuando se seleccione una terapia con antibióticos.
BACTRIM® COMPOSITUM es un antimicrobiano bactericida de amplio espectro con acción fluidificante y expectorante. Está indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio. Es efectivo para la exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, en neumopatías agudas como la neumonía, bronconeumonia, absceso pulmonar, en todos los casos s producidos por bacilos gramnegativos como el Haemophilus influenzae sobre todo, Klebsiella pneumonias y Staphulococus aureus. También puede usar se BACTRIM® COMPOSITUM como profiláctico durante el invierno, de las exacerbaciones agudas en bronquitis crónicas graves. También está indicado en las traqueobronquitis y empiemas. Además en infecciones de las vías respiratorias altas donde el germen es sensible al cotrimoxazol.
Farmacodinamia:BACTRIM® y BACTRIM® F contienen dos ingredientes que actúan en forma sinérgica mediante el bloqueo secuencial de dos enzimas bacterianas que catalizan etapas sucesivas en la biosíntesis del ácido folínico en el microorganismo. Este mecanismo generalmente resulta en actividad bactericida in vitro a concentraciones a las que las sustancias individuales son únicamente bacteriostáticas. Además, estos fármacos son con frecuencia efectivos contra organismos resistentes a alguno de los dos componentes.
BACTRIM® COMPOSITUM es un cotrimoxazol más guaifenesina. Una asociación bactericida más una ación fludificante y expectorante.
Mecanismo de acción: La actividad antimicrobiana de cotrimoxazol resulta de sus acciones sobre dos pasos de la vía enzimática para la síntesis de ácido tetrahidrofólico. El sulfametoxazol inhibe la incorporación de PABA en el ácido fólico y la trimetoprima previene la reducción del dehidrofolato a tetrahidrofolato. La guaifenesina es un expectorante cuya acción se piensa se debe a que provoca una irritación de la mucosa gástrica y subsecuente, estimula las secreciones del tracto respiratorio, El incremento de líquidos, incrementa el volumen y disminuye la viscosidad de las secreciones bronquiales.
El efecto antibacteriano de BACTRIM® y BACTRIM® F in vitro cubre un amplio rango de organismos patógenos grampositivos y gramnegativos, aunque la sensibilidad puede variar según el área geográfica:
Organismos generalmente sensibles (MIC *:
Cocos:
Bacilos gramnegativos:
Bacilos gramnegativos misceláneos:
Basados en la experiencia clínica se deberá considerar también a los siguientes organismos como sensibles:
Organismos parcialmente sensibles (MIC 80-160 mg/lt.)*:
Cocos:
Bacilos gramnegativos:
Bacilos gramnegativos misceláneos:
Organismos resistentes (MIC > 160 mg/lt.)*:
* Equivalentes sulfametoxazol
Deberá conocerse la prevalencia local de resistencia a BACTRIM® y BACTRIM® F entre bacterias relevantes a la infección tratada, cuando se prescriban de manera empírica. Para excluir la resistencia, especialmente en infecciones que podrían ser provocadas por un patógeno parcialmente sensible, deberá probarse el aislado para determinar su sensibilidad.
La sensibilidad a BACTRIM® y BACTRIM® F puede ser determinada mediante métodos estandarizados como las pruebas de disco o dilución recomendadas por el National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este organismo recomienda los siguientes criterios de sensibilidad:
|
Prueba de disco*
|
Prueba de
| ||
| TMP | SMZ | ||
| Sensible | ? 16 | ? 2 | ? 38 |
| Parcialmente sensible | 11 a 15 | 4 | 76 |
| Resistente | ? 10 | ? 8 | ? 152 |
* Disco: 1.25 µg de trimetoprima y 23.75 µg de sulfametoxazol.
** Trimetoprima (TMP) y sulfametoxazol (SMZ) en una relación de 1 a 19.
Farmacocinética:
Absorción: La trimetoprima y el sulfametoxazol se absorben en forma rápida y casi completa de la porción superior del tracto gastrointestinal tras la administración oral. Tras una dosis única de 160 mg de trimetoprima y 800 mg de sulfametoxazol, se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas de 1.5 a 3 µg/ml de trimetoprima y 40 a 80 µg/ml de sulfametoxazol tras 1 a 4 horas. Tras la administración repetida de dicha dosis en intervalos de 12 horas, las concentraciones plasmáticas mínimas en el estado estacionario, alcanzadas en 2 a 3 días, se encuentran entre 1.3 y 2.8 µg/ml para la trimetoprima y entre 32 y 63 µg/ml para el sulfametoxazol.
La guaifenesina se absorbe por vía oral, se metaboliza rápidamente (ácido 2-?-metoxy láctico) siendo su vida media de eliminación de una hora y se excreta por vía urinaria.
Distribución: El volumen de distribución de la trimetoprima es de cerca de 130 lt., y el sulfametoxazol de 20 lt. El 45% de la trimetoprima y 66% del sulfametoxazol se unen a las proteínas plasmáticas.
Se ha reportado una penetración superior de trimetoprima, relativa a sulfametoxazol, en tejido prostático no inflamado, fluido seminal, fluido vaginal, saliva, tejido pulmonar normal e inflamado, y líquido biliar, mientras que la penetración en el fluido cerebroespinal y el humor acuoso es similar para ambos compuestos.
Grandes cantidades de trimetoprima y cantidades menores de sulfametoxazol pasan del torrente sanguíneo al fluido intersticial y otros fluidos corporales extravasculares. Las concentraciones de trimetoprima y sulfametoxazol son mayores que las concentraciones inhibitorias mínimas para la mayoría de los organismos susceptibles.
En humanos, se ha detectado trimetoprima y sulfametoxazol en tejidos fetales (placenta, hígado, pulmón), en la sangre del cordón umbilical y en el fluido amniótico, indicando la transferencia placentaria de ambos fármacos. En general, las concentraciones fetales de trimetoprima son similares a las maternas, y las de sulfametoxazol son menores.
Ambos agentes son excretados en la leche materna. Las concentraciones en la leche materna son similares (trimetoprima) o menores (sulfametoxazol) a las que se encuentran en el plasma materno.
Metabolismo: Aproximadamente 50 a 70% de la dosis de trimetoprima y 10 a 30% de sulfametoxazol se excretan sin cambios en la orina. Los principales metabolitos de la trimetoprima son 1- y 3-óxidos y los derivados 3- y 4-hidroxi; algunos metabolitos son microbiológicamente activos.
El sulfametoxazol se metaboliza en el hígado, predominantemente por acetilación N4, y en menor grado por conjugación de glucurónidos.
Eliminación: Las vidas medias de eliminación de los dos componentes son muy similares (una media de 10 horas para trimetoprima y de 11 horas para sulfametoxazol). Ambas sustancias, así como sus metabolitos, se eliminan casi completamente por los riñones a través de filtración glomerular y secreción tubular, dando concentraciones en la orina de ambas sustancias activas considerablemente mayores que las concentraciones en la sangre. Una pequeña fracción de cada sustancia se elimina por las heces.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales: Las vidas medias de eliminación de la trimetoprima y el sulfametoxazol no cambian en forma significativa en pacientes ancianos. En pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina de 15 a 30 ml/min), aumentan las semividas de eliminación de ambos componentes, requiriendo de un ajuste del régimen posológico.
Deberá suspenderse inmediatamente el tratamiento a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otra reacción adversa grave.
BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM deberán administrarse con cuidado a pacientes con una historia de alergias graves y asma bronquial.
Existe un riesgo aumentado de efectos adversos en pacientes ancianos o cuando existen otras complicaciones, como función hepática y/o renal disminuida, o el uso concomitante de otros fármacos (en cuyo caso el riesgo podrá estar relacionado a la dosis y duración del tratamiento). En casos raros se han reportado desenlaces fatales en conexión con reacciones adversas como discrasias sanguíneas, eritema multiforme exudativo mayor (síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) y necrosis hepática fulminante.
Para minimizar el riesgo de reacciones adversas, la duración del tratamiento con BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM deberá ser tan corta como sea posible, especialmente en pacientes ancianos. En caso de insuficiencia renal, deberá ajustarse la dosis de acuerdo con las Instrucciones Especiales de Administración.
Si se administra BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM durante periodos prolongados, se requiere de conteos sanguíneos prolongados. Si se detectara una reducción significativa en la cuenta de cualquier elemento sanguíneo formado, deberá suspenderse el tratamiento. A menos que se trate de un caso excepcional, no se deberá administrar este fármaco a pacientes con desórdenes hematológicos serios. Se han reportado casos de pancitopenia en los pacientes tratados con una combinación de trimetoprim y metotrexate.
En pacientes ancianos, o en pacientes con deficiencia preexistente de ácido fólico o falla renal, pueden presentarse cambios hematológicos indicativos de deficiencia de ácido fólico. Estos cambios son reversibles mediante una terapia de ácido folínico.
Deberán llevarse a cabo análisis de orina y de función renal con regularidad en pacientes bajo tratamiento prolongado con BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM (especialmente en los que presenten falla renal). Durante el tratamiento, deberá asegurarse una ingesta adecuada de líquidos y una eliminación normal de orina para prevenir la cristaluria.
Debido a la posibilidad de hemólisis, no deberá administrarse BACTRIM®, BACTRIM® F o BACTRIM® COMPOSITUM a pacientes con una deficiencia de G6PD a menos que sea absolutamente esencial, y en tal caso únicamente en dosis mínimas.
Se ha determinado que la trimetoprima disminuye el metabolismo de la fenilalanina pero esto no es significativo en pacientes fenilcetonúricos con una restricción dietética adecuada.
Como con todos los fármacos que contienen sulfonamidas, se recomienda tener cuidado en pacientes con porfiria o disfunción tiroidea. Los pacientes que son “acetiladores lentos” pueden ser más propensos a reacciones idiosincráticas a las sulfonamidas.
En base al estudio de reportes en mujeres embarazadas, revisiones de la literatura y reportes espontáneos de malformaciones, BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM aparentemente no presenta un riesgo significativo de teratogenicidad en humanos (ver Precauciones en relación con efectos de carinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad).
Debido a que tanto la trimetoprima como el sulfametoxazol atraviesan la barrera placentaria y podrían por tanto interferir con el metabolismo del ácido fólico, BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM, deberá usarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial al feto. Se recomienda que las mujeres embarazadas que estén siendo tratadas con BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM, reciban 5 mg diarios de ácido fólico. Durante la primera fase del embarazo, deberá evitarse este fármaco, tanto como sea posible debido al riesgo de kernicterus en el neonato.
Tanto la trimetoprima como el sulfametoxazol pasan a la leche materna. A pesar de que la cantidad de BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM, que ingiere un lactante es pequeña, deberán conservarse los posibles riesgos para el lactante (hernicterus, hipersensibilidad) contra el beneficio terapéutico esperado para la madre.
Se desconoce si la guaifenesina atraviesa la barrera placentaria.
Por consiguiente la administración de BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM durante el embarazo y la lactancia queda a juicio del médico quien evaluará los riesgos contra los beneficios del paciente.
A las dosis recomendadas, BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM son generalmente bien tolerados. Los efectos secundarios más comunes son erupciones cutáneas y alteraciones gastrointestinales.
Las siguientes categorías estándar para la frecuencia son empleadas abajo:
Muy común ? 1/10; común ? 1/100 y
Eventos adversos reportados en la población general de pacientes tratados con trimetoprima y sulfametoxazol:
Infecciones e infestaciones:
Alteraciones hematológicas y del sistema linfático:
Alteraciones del sistema inmunológico:
Alteraciones metabólicas y de nutrición:
Alteraciones psiquiátricas:
Alteraciones del sistema nervioso:
Alteraciones gastrointestinales:
Alteraciones hepatobiliares:
Alteraciones cutáneas y tejido subcutáneo:
Alteraciones del aparato locomotor, tejido conectivo y hueso:
Alteraciones urinarias y renales:
Seguridad de trimetoprima-sulfametoxazol en pacientes infectados con SIDA: La población de pacientes con SIDA es similar a la población general de pacientes en términos del espectro de eventos adversos que puedan ocurrir. Sin embargo, algunos eventos adversos pueden ocurrir con una frecuencia mayor y diferente al marco clínico.
Estas diferencias conciernen las siguientes clases de órganos sistémicos:
Alteraciones hematológicas y del sistema linfático:
Alteraciones metabólicas y de nutrición:
Alteraciones gastrointestinales:
Alteraciones hepatobiliares:
Alteraciones cutáneas y tejido subcutáneo:
Alteraciones generales:
Para guaifenesina se han reportado erupciones cutáneas, urticaria, náusea, vómito, malestar gastrointestinal, mareo, cefalea y urolitiasis.
Se ha observado una incidencia aumentada de trombocitopenia con púrpura en pacientes ancianos bajo tratamiento con ciertos diuréticos, principalmente tiazidas.
Pueden presentarse niveles aumentados de digoxina cuando se administra en terapia concomitante con BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM. Deberán monitorearse los niveles séricos de digoxina.
Se ha reportado que BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM pueden aumentar significativamente el efecto hipotrombótico del anticoagulante warfarina. Deberá tenerse en cuenta esta interacción cuando se administra BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM a pacientes bajo terapia anticoagulante. En dichos casos, deberá re-determinarse el tiempo de coagulación.
BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM pueden inhibir el metabolismo hepático de la fenitoína. Se ha observado un aumento de 39% en la vida media de la fenitoína y una disminución de 27% en la velocidad de depuración metabólica de la fenitoína tras la administración de BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM a dosis clínicas normales. Si se administran ambos fármacos de manera concomitante, es importante estar alertas a las señales de toxicidad por fenitoína.
Se ha observado un deterioro reversible de la función renal, manifestado por un aumento en la creatinina sérica, en pacientes tratados con trimetoprima y sulfametoxazol más ciclosporina tras un trasplante renal. Este efecto combinado se debe presumiblemente a la trimetoprima. (Se ha observado una disminución reversible en la depuración de creatinina en pacientes con función renal normal. Esto se debe probablemente a la inhibición reversible de la secreción tubular de creatinina).
La eficacia de antidepresivos tricíclicos puede disminuir cuando se co-administran con BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM.
Las sulfonamidas, incluyendo al sulfametoxazol, pueden competir con la unión a las proteínas y con el transporte renal del metotrexato, aumentando así la fracción libre de metotrexato y la exposición sistémica al mismo.
Se han reportado casos de pancitopenia en los pacientes a quienes se les está administrando una combinación de trimetoprim y metotrexate (ver Precauciones). El trimetoprim tiene una baja afinidad para la dehidrofolato reductasa humana, pero puede incrementar la toxicidad del metotrexate y puede conducir a la posibilidad de que se presenten interacciones hematológicas medicamentosas adversas con el metotrexate, especialmente en presencia de otros factores de riesgo tales como la edad avanzada, hipoalbuminemia, insuficiencia renal y disminución de la reserva de médula ósea. Dichas reacciones adversas medicamentosas se pueden presentar especialmente con el metotrexate administrado en un esquema con dosis elevadas. Se recomienda tratar a esos pacientes con ácido fólico o folinato de calcio, para contrarrestar los efectos sobre la hematopoyesis.
Algunos reportes ocasionales sugieren que los pacientes que reciben pirimetamina como profilaxis de malaria en dosis mayores a 25 mg a la semana pueden desarrollar anemia megaloblástica si se prescribe BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM en forma concomitante.
Como otros fármacos que contienen sulfonamidas, BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM potencian el efecto de los agentes hipoglucemiantes orales.
Pueden presentarse niveles aumentados de sulfametoxazol en pacientes que estén recibiendo también indometacina.
Existe un caso único en la literatura de delirio tóxico tras la ingesta concomitante de trimetoprima y sulfametoxazol con amantadina.
Existe evidencia que trimetoprima, mediante la inhibición del transporte del sistema renal, puede interactuar con dofetilida 160 mg de trimetoprima en combinación con 800 mg de sulfametoxazol coadministrado dos veces al día con 500 mcg de dofetilida dos veces al día durante cuatro días puede resultar en un incremento en él área bajo la curva concentración-tiempo (ABC) en 103% y un incremento de 93% en la concentración máxima (Cmáx.). Dofetilida puede causar arritmias ventriculares serias asociadas con la prolongación del intervalo QT, incluyendo Torsades de Pointes las cuales están directamente relacionadas con las concentraciones plasmáticas de dofetilida. La administración concurrente de dofetilida y trimetoprima esta contraindicada.
BACTRIM®, BACTRIM® F y BACTRIM® COMPOSITUM, específicamente el componente trimetoprima, pueden interferir con un ensayo de metotrexato sódico que utiliza la técnica de unión competitiva a las proteínas cuando se utiliza dihidrofolato reductasa bacteriana como la proteína de unión. No ocurre sin embargo ninguna interferencia cuando se determina el metotrexato por un ensayo radioinmunológico.
La presencia de trimetoprima y sulfametoxazol puede también interferir con la reacción de picrato alcalino de Jaffé para la creatinina, provocando que los valores normales aumenten aproximadamente en 10%.
Con BACTRIM® COMPOSITUM se puede presentar elevación de bilirrubinas y transaminasas y elevación de creatinina sérica y nitrógeo ureico. La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina del ácido 5-hidroindolacético y ácido vanililmandélico.
En experimentos con animales, dosis muy altas de trimetoprima-sulfametoxazol, produjeron malformaciones fetales típicas de antagonismo de ácido fólico.
En el caso de guaifenesina solamente se han reportado efectos adversos sobre el feto en animales.
BACTRIM®, BACTRIM®F:
Dosis estándar: Las dosis estándar para adultos y niños mayores de 12 años se listan abajo:
| Tabla: Dosis estándar para adultos y niños mayores de 12 años | ||||||
| Comprimidos |
Comprimidos
|
Medidas de
| ||||
| mañana | noche | mañana | noche | mañana | noche | |
| Dosis estándar | 2 | 2 | 1 | 1 | 4 | 4 |
| Dosis mínima y dosis para terapia de largo plazo (más de 14 días) | 1 | ½ | ½ | ½ | 2 | 2 |
| Dosis alta (para casos particularmente graves) | 3 | 3 | 1½ | 1½ | 6 | 6 |
La mejor manera de tomar BACTRIM® y BACTRIM® F es tras las comidas, con una cantidad adecuada de fluidos.
Duración del tratamiento: En infecciones agudas, deberá administrarse BACTRIM® o BACTRIM® F durante al menos 5 días o hasta que el paciente no muestre síntomas por 2 días mínimo. Si no es evidente una mejoría clínica tras 7 días de terapia, deberá re-evaluarse al paciente.
Instrucciones especiales de administración:
Infección aguda no complicada del tracto urinario: Para mujeres con infecciones agudas no complicadas del tracto urinario, se recomienda una dosis única de 2 a 3 comprimidos de BACTRIM® F. Los comprimidos deberán tomarse, de ser posible, en la noche después de una comida o antes de dormir.
Pacientes en hemodiálisis: Tras una dosis normal de carga, deberán administrarse dosis de seguimiento de un medio a un tercio de la dosis original cada 24 a 48 horas.
Neumonía por Pneumocystis carinii: La dosis recomendada es de hasta 20 mg de trimetoprima y hasta 100 mg de sulfametoxazol por kg al día, administrados en dosis divididas iguales cada 6 horas durante 14 días.
La siguiente tabla es una guía para el límite superior de esta dosis de acuerdo con el peso corporal, para pacientes que sufren de neumonía por Pneumocystis carinii.
| Tabla: Guía para el límite superior de dosis de acuerdo con el peso corporal, para pacientes que sufren de neumonía por Pneumocystis carinii | |||
|
Peso
| Dosis: cada 6 horas | ||
| Medidas | Comprimidos | Comprimidos Forte | |
| 8 | 1 (5 ml) | — | — |
| 16 | 2 (10 ml) | 1 | — |
| 24 | 3 (15 ml) | 1½ | — |
| 32 | 4 (20 ml) | 2 | 1 |
| 40 | 5 (25 ml) | 2½ | — |
| 48 | 6 (30 ml) | 3 | 1½ |
| 64 | 8 (40 ml) | 4 | 2 |
| 80 | 10 (50 ml) | 5 | 2½ |
Para la profilaxis de neumonía por Pneumocystis carinii, la dosis recomendada en adultos es de 1 comprimido de BACTRIM® F al día. La dosis óptima para la profilaxis no se ha establecido aún.
Ver las instrucciones especiales de administración para la dosis en niños.
Pacientes con nocardiosis: La dosis diaria recomendada para adultos con nocardiosis es de 3 a 4 comprimidos de BACTRIM® F durante al menos 3 meses. Esta dosis debe ser ajustada a la edad, peso y función renal del paciente y a la gravedad de la enfermedad. Si ha reportado una terapia con duración de 18 meses.
Neumonía por Pneumocystis carinii (profilaxis): La dosis recomendada para niños es de 150 mg/m2/día de trimetoprima y 750 mg/m2/día de sulfametoxazol, por vía oral en dosis divididas iguales dos veces al día, en 3 días consecutivos por semana. La dosis total no deberá exceder 320 mg de trimetoprima y 1,600 mg de sulfametoxazol.
La siguiente tabla es una guía para lograr la dosis recomendada de acuerdo a la superficie corporal en niños para la profilaxis de neumonía por Pneumocystis carinii:
|
Superficie
|
Dosis
|
| 0.26 | ½ (2.5 ml) |
| 0.53 | 1 (5 ml) |
| 1.06 | 2 (10 ml) |
Pacientes con insuficiencia renal: Se proporciona en la tabla siguiente un esquema de dosificación recomendado para pacientes con insuficiencia renal.
|
Tabla: Esquema de dosis recomendado
| |
|
Depuración
| Esquema de dosis recomendada |
| > 30 ml/min | Dosis estándar |
| 15 a 30 ml/min | La mitad de la dosis estándar |
|
| No se recomienda el uso de BACTRIM® FORTE |
Pacientes ancianos: Los pacientes ancianos con función renal normal deberán recibir la dosis usual para adultos.
Niños:
Administración oral: Las recomendaciones para niños son aproximadamente equivalentes a una dosis de 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal al día y se proporcionan en la siguiente tabla:
| Tabla: Dosis normal para niños menores de 12 años de edad | |
| Edad |
Medidas de
|
| 6 semanas a 5 meses | ½ (2.5 ml) |
| 6 meses a 5 años | 1 (5 ml) |
| 6 años a 12 años | 2 (10 ml) |
Neumonía por Pneumocystis carinii (profilaxis): La dosis recomendada para niños es de 150 mg/m2/día de trimetoprima y 750 mg/m2/día de sulfametoxazol, por vía oral en dosis iguales divididas dos veces al día, en 3 días consecutivos por semana. La dosis total diaria no deberá exceder 320 mg de trimetoprima y 1,600 mg de sulfametoxazol.
La siguiente tabla es una guía para lograr la dosis recomendada de acuerdo a la superficie corporal en niños para la profilaxis de neumonía por Pneumocystis carinii:
|
Superficie
|
Dosis
|
| 0.26 | ½ (2.5 ml) |
| 0.53 | 1 (5 ml) |
| 1.06 | 2 (10 ml) |
La siguiente tabla es una guía para alcanzar esta dosis en niños:
|
Superficie
| Dosis | |
| Medidas | Comprimidos | |
| 0.26 | ½ (2.5 ml) | |
| 0.53 | 1 (5 ml) | ½ |
| 1.06 | 2 (10 ml) | 1 |
Niños:
| Edad |
Medidas de
| |
| mañana | noche | |
| 6 semanas a 5 meses | ½ | ½ |
| 6 meses a 5 años | 1 | 1 |
| 6 años a 12 años | 2 | 2 |
Las recomendaciones anteriores para niños son aproximadamente equivalentes a una dosis de 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal al día. Para infecciones graves la dosis mostrada para niños puede ser aumentada en 50%.
Pacientes con nocardiosis: La dosis diaria recomendada para adultos con nocardiosis es de 3 a 4 comprimidos de BACTRIM® F durante al menos 3 meses. Esta dosis debe ser ajustada a la edad, peso y función renal del paciente y a la gravedad de la enfermedad. Se ha reportado una terapia con duración de 18 meses.
Pacientes con insuficiencia renal:
|
Depuración
| Dosis recomendada |
| > 30 ml/min | Dosis estándar |
| 15 a 30 ml/min | La mitad de la dosis estándar |
|
| No se recomienda el uso de BACTRIM® o BACTRIM® F |
Pacientes ancianos: Los pacientes ancianos con función renal normal deberán recibir la dosis usual para adultos.
BACTRIM®COMPOSITUM:
Duración del tratamiento: 10 a 14 días.
Se pueden dar cantidades mayores en circunstancias especiales a pacientes con enfermedades graves o que amenazan la vida. La dosis para enfermos con insuficiencia renal debe reducirse y no debe administrarse si la depuración de creatinina es menor a 15 ml/minuto.
Síntomas:Los síntomas de sobredosis aguda pueden incluir náuseas, vómito, diarrea, dolor de cabeza, vértigo, mareos, alteraciones mentales y visuales; puede presentarse cristaluria, hematuria y anuria en casos graves.
En sobredosis crónica puede aparecer depresión de la médula ósea, manifestada como trombocitopenia o leucopenia, así como otras discrasias sanguíneas causadas por una deficiencia de ácido folínico.
Tratamiento: Dependiendo de los síntomas, se pueden considerar las siguientes medidas de tratamiento: lavado gástrico, émesis, promoción de excreción renal por diuresis forzada (la alcalinización de la orina aumenta la eliminación de sulfametoxazol), hemodiálisis (nota: la diálisis peritoneal no es efectiva), monitoreo del conteo sanguíneo y de electrolitos. Si ocurre una discrasia sanguínea significativa o ictericia, deberá instituirse una terapia específica para estas complicaciones. Pueden administrarse 3 a 6 mg IM de folinato de calcio durante 5 a 7 días para contrarrestar los efectos de la trimetoprima en la hematopoyesis.
BACTRIM® Comprimidos: Caja con 30 comprimidos en envase de burbuja.
BACTRIM® F Comprimidos: Caja con 14 comprimidos en envase de burbuja.
BACTRIM® Suspensión: Caja con frasco con 120 ml con medida dosificadora.
BACTRIM® COMPOSITUM: Caja con frasco con 120 ml con medida dosificadora.
BACTRIM® Comprimidos: Consérvese a menos de 25°C en lugar seco.
BACTRIM® F Comprimidos: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
BACTRIM® y BACTRIM® COMPOSITUM Suspensión: Protéjase de la luz.
Consérvese el frasco bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Este producto no deberá utilizarse por períodos prolongados sin estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo ni en niños menores de 3 meses.
BACTRIM® Suspensión contiene 63 por ciento de otros azúcares.
BACTRIM® COMPOSITUM contiene 50 por ciento de azúcar.
BACTRIM® COMPOSITUM contiene por medida dosificadora de 5 ml el equivalente a 200 mg de sulfametoxazol, 40 mg de trimetoprima y 50 mg de guaifenesina.
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