BACNUTRI
CAPSULAS
Auxiliar en deficiencias en vitaminas A y D
GRISI HNOS., S.A. de C.V., LABORATORIOS
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Denominacion generica:
Vitaminas.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada cápsula contiene:
Aceite de hígado de bacalao equivalente a:
Vitamina A …………………….. 1,000 UI
Vitamina D …………………….. 100 UI
Excipiente, cbp ……………….. 1 cápsula
Indicaciones terapeuticas:
- Auxiliar en las deficiencias de vitamina A y D.
- Raquitismo.
- Coadyuvante en la regeneración normal de los epitelios en las queratosis, úlceras corneales.
- Ayuda al desarrollo óseo.
- Profiláctico en el raquitismo.
- Auxiliar en las afecciones respiratorias.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
La vitamina A desempeña un papel primordial en el ciclo de la visión y en la adaptación a la oscuridad. Este proceso de adaptación es actuando como cofactor en diversas reacciones bioquímicas y consiste en la formación de pigmentos fotosensibles en la retina, que al estar expuestos a la luz de baja intensidad sufren una reacción química que conduce a la resintetización del pigmento radopsina, altamente sensible a la luz de menor intensidad. La vitamina A cumple con cierto número de funciones importantes en el cuerpo. Desempeña un papel esencial en el funcionamiento de la retina, y es asimismo, esencial para la integridad de las células epiteliales, tanto del tracto respiratorio como de la piel. La vitamina A es necesaria para el crecimiento óseo, la reproducción y el desarrollo embrionario. También tiene un efecto estabilizante y regulador de la permeabilidad de la membrana. Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, pero su absorción puede estar reducida en presencia de malabsorción de grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mala función pancreática. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por enzimas pancreáticas a retinol, cuando es absorbido. Parte del retinol es almacenado en hígado. Es liberado del hígado como una alfa-globulina (retinol unido a proteínas) en la
sangre. El retinol se almacena en el hígado, pasa como glucurónido conjugado y la oxidación subsecuente a retinal y ácido
retinoico; esos y otros metabolitos son excretados en heces fecales y orina. La vitamina A no se difunde
fácilmente a través de la placenta, pero está presente en la leche de mujeres lactando.
La vitamina D ingerida en la
dieta o sintetizada en la piel, es hidrolizada en el hígado para formar 25-hidroxicolecalciferol, que aumenta el
transporte de calcio intestinal y movilización de calcio del hueso. El aumento de la concentración de calcio en el
plasma, promueve la deposición de hueso que es regulada también por la hormona paratiroidea y la calcitonina. La
vitamina D se absorbe bien
por el tracto gastrointestinal. La presencia de bilis es esencial para una absorción intestinal adecuada; la
absorción puede estar disminuida en pacientes con malabsorción grasa. La vitamina D y sus metabolitos
circulan en sangre unidos a
una alfa-globulina específica. La vitamina D puede estar
almacenada en tejido adiposo y muscular por largos periodos de tiempo. Los componentes de la vitamina D,
generalmente tiene un inicio lento y una acción de larga duración; los nuevos análogos y metabolitos, sin embargo,
tienen una acción más rápida y vida media más corta. Los compuestos de la vitamina D y sus metabolitos son
excretados principalmente en bilis y heces fecales, y solamente una pequeña cantidad por orina.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
No debe administrarse en dosis altas, ni por tiempo prolongado, porque podría producir hipervitaminosis A y D.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
El uso de vitamina A debe restringirse a los requerimientos mínimos diarios de 2,400 a 4,800 UI. La seguridad de dosis mayores de 400 UI de
vitamina D por día, no está establecida, por lo que se deberán evitar mayores dosis que las recomendadas durante un embarazo normal. La
vitamina D ha sido detectada en la leche materna cuando la madre ingiere grandes dosis, causando hipercalcemia en el niño, por lo que no deberá ser empleada durante la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Rash, náuseas, vómito y diarrea.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
Deben tomarse precauciones al utilizar neomicina y colestiramina oral, diuréticos del tipo tiazídicos. El aceite mineral puede disminuir la absorción de la vitamina A. Grandes dosis de vitamina A pueden incrementar el efecto hipoprotrombinémico de la warfaina.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
Se ha reportado, aunque no está bien sustentado, que la vitamina A puede dar determinaciones falsas de elevación de colesterol sérico, interfiriendo con la reacción de Zlatkis-Zek. También se ha reportado elevaciones falsas de bilirrubina usando el reactivo de Ehrlich.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
Sobredosis de vitamina A en animales han producido malformaciones del sistema nervioso central, ojo, paladar y tracto urogenital. La dosis máxima no teratogénica en algunas especies, va de 133,333 UI/kg en ratas a 2,500 UI/kg en ratones. Se desconoce la sensibilidad relativa en humanos. Ya que puede haber efectos teratogénicos en el feto humano, no deben ser administradas dosis excesivas durante el embarazo. Estudios en animales indican que la asociación de anormalidades fetales con hipervitaminosis D son teratogénicas cuando se dan dosis altas y por tiempos prolongados.
Dosis y via de administracion:
Dosis: 1 cápsula cada 8 horas (tres veces al día).
Vía de administración: Oral.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
A dosis masivas puede causar hipervitaminosis A y D, vértigo, náuseas, vómito, debilidad, anorexia, diarrea, polidipsia, poliuria, cambios mentales, son los síntomas más frecuentes. En caso de existir sobredosificación se aconseja efectuar lavado gástrico. Descontinuar el medicamento hace desaparecer prácticamente todos los síntomas.
Presentaciones:
Frasco opaco con 25, 50 y 100 cápsulas de gelatina blanda.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese en lugar fresco. Protéjase de la luz.
Leyendas de proteccion:
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Laboratorio y direccion:
Hecho en México para: LABORATORIOS GRISI
GRISI HNOS., S.A. de C.V.
Amores Núm. 1746
Colonia del Valle
03100 México, D.F.
* Marca registrada
:
Reg. Núm. 29567, SSA
EEAR-34413/R98/IPPA