Atorvastatina Urquima 40 Mg Comprimidos

AtorvastatinaUrquimapertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lipidos (grasas).

AtorvastatinaUrquimasirve para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado.Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca,AtorvastatinaUrquimatambiénpuede utilizarsepara reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.

No tome AtorvastatinaUrquima

• si es alérgicoaatorvastatinao acualquierade los demás componentes de este medicamento(incluidosen lasección 6).
• si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
• si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática.
• si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivasadecuadas.
• si está embarazada o intentando quedarse embarazada
• si está amamantando

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorvastatina Urquima

Por las siguientes razonesAtorvastatinaUrquimapuede no ser adecuado para usted:

• si hatenidoun ictus anterior con sangrado en el cerebro, o tiene pequeños embolsamientos de líquido en el cerebro debidos a ictus anteriores
• si tiene problemas de riñón
• si tiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo)
• si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares
• si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir los lípidos (por ejemplo, con otra estatina o fibratos)
• si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol
• si tiene antecedentes de problemas de hígado
• si tiene más de 70 años

Hable con su médico o farmacéutico antes de tomarAtorvastatinaUrquima

• si tiene una insuficiencia respiratoriagrave.

En cualquiera de estos casos, su médicopodrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y,posiblemente,durante el tratamientocon AtorvastatinaUrquimaparapredecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo(por ejemplo rabdiomiolisis)aumenta cuando setomanciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2“Uso deAtorvastatina Urquima conotros medicamentos”).

Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.

Uso deAtorvastatina Urquima conotros medicamentos

Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correctofuncionamiento deAtorvastatinaUrquimao los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados porAtorvastatinaUrquima.Estetipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la Sección 4:

• Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por ejemplo ciclosporina
• Ciertos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo, eritromicina, claritromicina,telitromicina,ketoconazol, itraconazol,voriconazol,fluconazol, posaconazol,rifampicina, ácido fusídico.
• Otros medicamentos para regular los niveles de los lípidos, por ejemplo, gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol.
• Algunosbloqueantesde los canales del calcio utilizados en el tratamiento de la anginade pechoo para latensiónarterialalta, por ejemplo,amlodipino,diltiazem; medicamentos para regular su ritmo cardiaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona
• Medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA, por ejemplo,ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
• Otros medicamentos que se sabe que interaccionanconAtorvastatinaUrquimaincluyenezetimiba (que reduce el colesterol),warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, estiripentol(anticonvulsivo para tratar la epilepsia),cimetidina (utilizada para el ardor de estómago y úlcera péptica), fenazona (un analgésico) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio)

• Medicamentos obtenidos sin receta médica: hierba de San Juan

Comuniquea su médicoo farmacéuticosi está utilizando,ha utilizado recientementeo podría tener que utilizar cualquierotro medicamento.

Toma deAtorvastatinaUrquimacon alimentos y bebidas

Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomarAtorvastatinaUrquima.Por favor tenga en cuenta lo siguiente:

Zumo de pomelo

No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos deAtorvastatinaUrquima.

Alcohol

Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2 “Advertencias y precauciones”.

Embarazo y lactancia

No tome AtorvastatinaUrquimasi está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada.

No tome AtorvastatinaUrquimasi está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas.

No tome AtorvastatinaUrquimasiestá amamantando a su hijo.

No se ha demostrado la seguridad de AtorvastatinaUrquimadurante el embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes deutilizarcualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas sieste medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.

Atorvastatina Urquima contiene lactosa.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con AtorvastatinaUrquima.

La dosis inicial normal de AtorvastatinaUrquimaes de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de AtorvastatinaUrquimaes 80 mg una vez al día para adultos y 20 mg una vez al día para niños.

Los comprimidos de AtorvastatinaUrquimadeben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.

Siga exactamente las instrucciones de administración de AtorvastatinaUrquimade su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico decidirá la duración del tratamientoconAtorvastatinaUrquima

Pregunte a su médico si usted cree que el efecto deAtorvastatinaUrquimaes demasiado fuerte o demasiado débil.

Si toma más AtorvastatinaUrquimadel que debe

Si accidentalmente toma demasidos comprimidos deAtorvastatinaUrquima(más de su dosis diaria habitual),consulte con su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar AtorvastatinaUrquima

Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con AtorvastatinaUrquima

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Raros:pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua ygargantaque puede producir gran dificultad para respirar.

• Enfermedad grave con descamación severa e inflamación de la piel;ampollas en la piel,boca,genitalesyojos,y fiebre. Erupción cutánea con manchas de color rosa-rojo, especialmente en las palmas de las manos o plantas de los pies que pueden formar ampollas.

• Debilidaden los músculos, dolora la palpacióno dolor y especialmente, si al mismo tiempo tiene malestar o tiene fiebre alta, puede ser debida a una rotura anormalde los músculosque puede ser mortal y causar problemasen los riñones.

Muy raros:pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

• Si experimenta problemas con hemorragias o hematomas inesperados o inusuales, esto puede sugerir un problemade hígado. Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.

Frecuencia no conocida:

• Debilidad muscular constante.

Otros posibles efectos adversoscon AtorvastatinaUrquima:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen:

• inflamaciónde las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado por la nariz
• reacciones alérgicas
• aumentos en los niveles de azúcar en la sangre (si es usted diabético vigile sus niveles de azúcar en sangre), aumento de lacreatina quinasaen sangre
• dolor de cabeza
• náuseas, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea
• dolor en las articulaciones, doloren los músculosy dolor de espalda
• resultados de los análisis de sangre que pueden mostrar un funcionamiento anormal del hígado

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:

• anorexia (pérdida de apetito), ganancia de peso, disminución de los niveles de azúcar en la sangre (si es usted diabético debe continuar vigilando cuidadosamente sus niveles de azúcar en la sangre)
• pesadillas, insomnio
• mareo, entumecimiento u hormigueo en los dedosde las manos y de los pies, la reducción de la sensibilidad al dolor o al tacto, cambios en el sentido del gusto, pérdida de memoria
• visión borrosa
• zumbidos en los oídos y/o la cabeza
• vómitos, eructos, dolor abdominal superior e inferior, pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor de estómago)
• hepatitis (inflamación del hígado)
• erupción, erupciónen la piely picazón, habones, caída del pelo
• dolor de cuello, fatigade los músculos
• fatiga, sensación de malestar, debilidad, dolor en el pecho, inflamación, especialmente en los tobillos (edema), aumento de la temperatura
• pruebas de orina positivas para los glóbulos blancos de la sangre

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) incluyen:

• alteracionesen la vista
• hemorragias o moratones no esperados
• colestasis (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos)
• lesión en el tendón

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) incluyen:

• reacción alérgica – los síntomas pueden incluirsilbidosrepentinos al respirary doloruopresiónen el pecho, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, colapso
• pérdida de audición
• ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres y mujeres).

Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):

• Dificultades sexuales
• Depresión
• Problemas respiratorios como tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre laseguridad de este medicamento.

Mantenereste medicamentofuerade la vista ydel alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a30ºC

Conservar en el embalaje original.

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No utilice utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidadque aparece en el blister y en el envasedespués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de AtorvastatinaUrquima

–El principio activo es atorvastatina.

Cada comprimido recubierto con película contiene40mg de atorvastatina (comoatorvastatina de calcio).

Los demás componentes (excipientes) son:lactosa monohidrato(lactosa), celulosa microcristalina, polisorbato 80, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, butilhidroxianisol, fosfato trisódico, estearato de magnesio.El recubrimiento de AtorvastatinaUrquimacontienehipromelosa, triacetato de glicerol, dióxido de titanio(E-171).

Aspecto de AtorvastatinaUrquimay contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película de AtorvastatinaUrquima40mg son recubiertos, blancos, redondos biconvexos

AtorvastatinaUrquima40mg se presenta en estuches con blisters conteniendo 28 comprimidos recubiertos con película

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

URQUIMA,S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-Solitá i Plegamans (Barcelona-ESPAÑA)

Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 MADRID

Este prospecto ha sido aprobado enDiciembre2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web dela Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/