Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
ASMARAL-K
SERRAL, S.A. de C.V.
Monofumarato de ketotifeno
equivalente a ………… 1 mg
de ketotifeno
Excipiente, cbp ……….. 1 comprimido
No es efectivo para yugular las crisis establecidas del asma.
Después de una dosis oral, el tiempo de absorción es de 1 hora y alcanza 95% distribuyéndose por todo el organismo; la biodisponibilidad es de 50% aproximadamente, debido a un efecto de primer paso de 50% por el hígado.
La máxima concentración plasmática se alcanza al cabo de 2½ a 3 horas.
La unión a las proteínas es de 75% en forma lábil. Su vida media plasmática es alrededor de 12 horas. El ketotifeno se elimina por vía renal en forma inalterada 1% y de 60 a 70% en forma metabolizada, sus metabolitos que son 3, no tienen actividad farmacológica; 30 a 40% se elimina por vía intestinal.
Los datos farmacocinéticos indican que niños mayores de 3 años requieren dosis para adultos, mientras que los menores de 3 años requieren la mitad de la dosis del adulto para lograr concentraciones plasmáticas comparables terapéuticas.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Este medicamento contiene un antihistamínico, no debe darse a niños menores de 1 año; no debe darse a mujeres lactando.
No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohólicas.
No se administre a mujeres embarazadas o en periodo de lactación a menos que su uso sea estrictamente necesario.
Sedación, sequedad de boca, mareo, aumento de peso.
ASMARAL-K* potencializa los efectos de los sedantes hipnóticos, antihistamínicos y alcohol.
La administración oral de ketotifeno a pacientes que están recibiendo tratamiento con antidiabéticos orales, puede producir una caída en la cuenta de trombocitos de estos pacientes.
No se han reportado a la fecha.
Dosis:
Adultos: 1 comprimido (cada 12 horas) (mañana y noche) en el curso de las comidas. En pacientes con tendencia a la sedación, se recomendará un régimen progresivo durante la primera semana de tratamiento con una dosis inicial de ½ comprimido (cada 12 horas), aumentando progresivamente hasta la dosis terapéutica completa de 1 comprimido (cada 12 horas) al cabo de 5 días. En caso necesario, se aumentará la dosis de 2 comprimidos (cada 12 horas).
Niños de 1 año hasta los 3 años de edad: 0.5 mg (½ comprimido) (cada 12 horas).
Niños de 3 años y más: 1 mg (cada 12 horas).
Las observaciones clínicas reflejan los hallazgos farmacocinéticos e indican que los niños pueden necesitar una dosis mayor, en mg/kg de peso corporal, que los adultos para obtener resultados óptimos. Esta dosis más elevada se tolera tan bien como las dosis inferiores.
Vía de administración: Oral.
Consérvese en lugar fresco y seco.
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