Artosin Tabletas

ARTOSIN

TABLETAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

ROCHE, S.A. de C.V., PRODUCTOS

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Denominacion generica:

Tolbutamida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Tolbutamida ………… 0.5 y 1.0 g

Excipiente, cbp …….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

• Hipoglucemiante oral para el tratamiento de la diabetes mellitus no complicada, sin tendencia a la cetosis.
• Pacientes en los cuales los tratamientos con otros hipoglucemiantes orales han fracasado.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Estimula la secreción de insulina por las células B de los islotes de LangeNhans, sin estimular, aparentemente su síntesis. Disminuye la concentración plasmática de glucosa sólo en pacientes cuyo páncreas es capaz de sintetizar insulina.

Contraindicaciones:

Formales: Acidosis, cetoacidosis o cetosis significativas, cirugía mayor, coma diabético, diabetes tipo I (insulino-dependiente), infecciones, quemaduras o traumas severos. Relativas: disfunción renal, hepática y tiroidea, embarazo y fiebre elevada.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

El uso de la tolbutamida en el embarazo es una contraindicación relativa. En la lactancia también por las pequeñas cantidades que se excretan en leche materna.

Reacciones secundarias y adversas:

Que requieren atención médica: Síntomas de hipoglucemia por dosis excesiva (ansiedad, escalofríos, debilidad, náusea, piel fría y pálida, sudoración fría, taquicardia).

Reacciones raras: Heces de color pálido, ictericia, orina oscura, faringitis infecciosa por agranulocitosis, sangrados o derrames sanguíneos frecuentes por trombocitopenia.

Reacciones que requieren atención médica sólo si persisten o son molestas:

• Frecuentes: Anorexia, cefalea, diarrea, dolor epigástrico, náuseas y vómito.
• Poco frecuentes: Erupciones cutáneas.
• Raras: Aumento en la sensibilidad de la piel a las reacciones solares.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Medicamentos que aumentan el efecto hipoglucemiante de la tolbutamida son: cloranfenicol, fenilbutazona, guanetidina, IMAO, insulina, exifenbutazona, oxitetraciclina, probenecid, salicilatos y sulfonamidas.

Medicamentos que aumentan la glicemia y cuyo uso concomitante con la tolbutamida obliga al ajuste de las dosis de ambos medicamentos: Adrenalina, dextrotiroxina, diuréticos tiazídicos, fenitoína, glucocorticoides, tiroxina y triyodotironina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Presenta modificaciones en la glucosa sanguínea.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En animales de laboratorio se han reportado efectos teratogénicos y muerte del feto.

Dosis y via de administracion:

Oral: de 1.5 a 2.0 g al día como dosis inicial y posteriormente de acuerdo con el control de la glucemia y como dosis de sostén bastarán de 0.5 a 1.0 g en la mayoría de los casos es posible administrar la dosis total en una sola toma después del desayuno. Léase instructivo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Si se toma una dosis mayor a la recomendada o bien si su aporte alimenticio es menor, o la actividad física aumentó, seguramente, presentará signos y síntomas de la hipoglucemia y es recomendable utilizar alimentos ricos en glucosa, como azúcar, jugo de naranja con dos cucharaditas de azúcar.

Presentaciones:

ARTOSIN^® 0.5 g: Caja con 20, 40 o 50 tabletas redondas.

ARTOSIN^® 1.0 g: Caja con 15 tabletas oblongas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a menos de 30°C en lugar seco

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por:
Syntex, S.A. de C.V.
Vía. I. Fabela Nte. Núm. 1536-A
50030 Toluca, México
Para:
PRODUCTOS ROCHE, S.A. de C.V.
Vía I. Fabela Nte. Núm. 1536-A
50030 Toluca, México
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 48255, SSA IV
JEAR-308290/RM2000/IPPA