Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
ANTIDOL
QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Paracetamol.
Cada tableta contiene:
Paracetamol ……………….. 500 mg
Excipiente, cbp …………….. 1 tableta
Cada tableta contiene:
Paracetamol ………………… 650 mg
Excipiente, cbp …………….. 1 tableta
Este ingrediente ha demostrado clínicamente una acción antipirética y analgésica rápida y eficaz. El efecto analgésico del paracetamol es tanto periférico al interferir con la activación y sensibilización de los nociceptores, mediante el bloqueo de la síntesis de prostaglandinas, como central, al inhibir la síntesis de prostaglandinas a nivel neuronal. Su actividad antitérmica se debe al bloqueo de prostaglandina E a nivel hipotalámico con vasodilatación y sudoración. El paracetamol tiene una absorción intestinal rápida y casi total. Su distribución es rápida en los medios líquidos y tejidos.
El inicio del efecto terapéutico con la dosis oral es de 0.5 horas y la duración es alrededor de 4 horas. Su vida media plasmática es del orden de 2 horas y su concentración plasmática máxima se alcanza entre los 15 y 30 minutos. Las concentraciones séricas máximas ocurren 40 a 60 minutos después de la dosis oral. La biodisponibilidad oral es de 60 a 98%. El volumen de distribución es de 0.8 a 1.36 lt./kg. La vida media de eliminación es de 2 a 4 horas. El paracetamol tiene una baja unión a proteínas plasmáticas (
El metabolismo hepático es extensor y sigue dos vías mayores y la eliminación en la orina se hace en forma glucuconjugada (55%) y sulfoconjugada (30%), 4% en forma de cisteína y 4% como ácido mercaptúrico.
Solamente de 1 a 4% se excreta sin cambio en la orina y 2.6% en la bilis. Una pequeña fracción (menos de 4%) se tranforma con la intervención del citocromo P450 en un metabólito que se conjuga con el glutatión. Según datos recientes, el metabolismo del paracetamol no se altera en caso de insuficiencia hepatica ni en el paciente anciano.
La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en las siguientes situaciones clínicas: alcoholismo, enfermedad hepática, hepatitis viral (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad).
No se administre a niños menos de 12 años.
No se administre durante la lactancia ni por periodos prolongados. Para su uso consulte a su médico.
A las dosis terapéuticas recomendadas, es bien tolerado. Las reacciones adversas son raras y usualmente leves. Con baja frecuencia se han reportado erupciones cutáneas u otras reacciones de hipersensibilidad, presencia de náusea, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, daño hepático o renal.
No debe usarse simultáneamente con anticoagulants ni con medicamentos hepatotóxicos o nefrotóxicos.
Determinaciónde glucosa en sangre: El paracetamol puede hacer que se obtengan resultados falsos de disminución de la glucosa cuando se determina por el método de la glucosa oxidasa/peroxidasa.
Determinacióndel ácido urico en suero: El paracetamol puede causar que se obtengan valores altos falsos cuando se usa la prueba del fosfotungstato.
El paracetamol puede incrementar los valores de las siguientes pruebas: Bilirrubina en el suero, actividad de lactato deshidrogenasa en el suero. Tiempo de protrombina y actividad de transaminasa en el suero.
No se han descrito. El paracetamol no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.
Víade administración: Oral.
Dosis500 mg:
Nota: Se recomienda no utilizar la medicación durante más de diez días seguidos, salvo prescripción médica.
Para tratamiento a largo plazo: Hasta 5 tabletas diarias.
Dosis650 mg:
Los signos y síntomas de una sobredosificación o ingesta accidental incluyen trastornos gastrointestinales (diarrea, pérdida de apetito, náusea o vómito, dolor o calambres estomacales), sudoración abundante, hepatotoxicidad (dolor e inflamación de la región superior del abdomen), los cuales pueden presentarse de 2 a 4 días después que la sobredosis fue ingerida. Algunas veces los trastornos gastrointestinales y la sudoración abundante se presentan de 6 a> 14 horas después de la ingestion de la sobredosis y persisten por 24 horas. El daño hepático y el deterioro de su función pueden presentarse hasta 2 ó 4 días después de la ingestion. Puede presentarse necrosis tubular.
El tratamiento recomendado para la sobredosificación incluye lo siguiente:
Administre acetilcisteína. La administración del antídoto debe hacerse lo más pronto que sea posible después de que se haya tenido conocimiento de la sobredosificación. La acetilcisteína es más efectiva se administra dentro de las primeras 10 ó 12 horas después de la ingestión de paracetamol. La dosis recomendada de acetilcisteína para adultos es de 140 mg/kg de peso corporal como dosis inicial y luego 70 mg/kg cada 4 horas hasta completar 17 días si es necesario. Cada dosis de acetilcisteína debe diluirse al 5% con una bebida de cola o refresco semejante antes de administrarse porque tiene un olor desagradable y características irritantes y esclerosantes. Si la dosis es vomitada dentro de la administración oral puede administrarse la acetilcisteína por intubación duodenal.
Determine la concentración en el plasma del paracetamol. Si las concentraciones son superiores a 150 mcg/ml a las 4 horas, 100 mcg/ml a las 6 horas, 70 mcl/ml a las 8 horas, 50 mcg/ml a las 10 horas, 20 mcg/ml a las 15 horas 8 mcg/ml a las 20 horas o 3.5 mcg/ml a las 24 horas después de la sobredosificación ello indica posible hepatotoxicidad y es necesario completar el tratamiento con acetilcisteína.
Determine los niveles de aspartato aminotransferasa sérica, alaninaaminotransferasa sérica, tiempo de protrombina, bilirrubina, creatinina y electrólitos.
Si el tratamiento con la acetilcisteína no puede instalarse en las primeras 24 horas después de la ingestión debe emplearse la hemodiálisis o hemoperfusión.
Caja con 10 tabletas de 500 mg.
Caja con 20 tabletas de 500 mg.
Caja con 100 tabletas de 500 mg.
Caja con 12 tabletas de 650 mg.
Caja con 24 tabletas de 650 mg.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C> y en lugar seco. Protéjase de la luz.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se use en el embarazo y lactancia.
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