Anastrozol Ur 1 Mg Comprimidos

Anastrozol UR pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa y sirve para tratar el cáncer de mama en mujeres post menopáusicas (mujeres que ya no tienen menstruación). Los comprimidos disminuyen la cantidad de estrógenos que el cuerpo produce. Esto puede desacelerar o detener el crecimiento de muchos tipos de células de cáncer de mama que necesitan estrógeno para crecer.

No tome Anastrozol UR

• si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes (ver sección 6: Información adicional).
• si está embarazada o en periodo de lactancia.
• si todavía no ha tenido la menopausia.
• si usa medicamentos que contienen estrógenos, por ejemplo terapia de sustitución hormonal
• si toma tamoxifeno

Tenga especial cuidado con Anastrozol UR

• Si está tomando análogos de LHRH (medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama, algunos estados ginecológicos e infertilidad). No se han realizado estudios sobre la combinación de análogos de LHRH y anastrozol. Por tanto, anastrozol y los análogos de LHRH no deben usarse en combinación.
• Si padece alguna enfermedad que afecte al hígado o los riñones
• Si es un adolescente con deficiencia de hormona del crecimiento en tratamiento de hormona del crecimiento.

Anastrozol reduce los niveles de hormonas femeninas y esto puede producir una pérdida de contenido mineral de los huesos, lo que podría debilitarlos. Puede tener que hacerse pruebas de densidad ósea antes y durante el tratamiento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden disminuir la eficacia de anastrozol, como eltamoxifenoy los medicamentos que contienen estrógenos.

Toma de Anastrozol UR con alimentos y bebidas

Anastrozol UR puede tomarse antes o después de la comida.

Embarazo y lactancia

No tome Anastrozol UR durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No es probable que Anastrozol UR afecte de manera adversa a su capacidad para conducir un coche o para manejar máquinas. Sin embargo, podría sentirse ocasionalmente débil o somnolienta, en cuyo caso debe consultar con su médico.

Información importante para los deportistas

Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene anastrozol, un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Información importante sobre algunos de los componentes de Anastrozol UR

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Anastrozol UR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis habitual es de un comprimido al día. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua. Debe intentar tomarlo todos los días a la misma hora.

Si toma más Anastrozol UR del que debiera

Si usted ha tomado más anastrozol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde llevar este prospecto y los comprimidos que queden en el envase. Si usted ha tomado más anastrozol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Anastrozol UR

Si usted ha olvidado tomar un comprimido, tome el siguiente comprimido a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Anastrozol UR

Si deja de tomar anastrozol, informe a su médico lo antes posible. No deje de tomar sus comprimidos aunque se sienta mejor, a menos que se lo indique su médico. Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Anastrozol UR puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se relacionan los efectos adversos que son posibles con anastrozol:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Sofocos
• Dolor de cabeza
• Erupción cutánea
• Dolor o rigidez en las articulaciones
• Inflamación de las articulaciones (artritis)
• Sensación de debilidad
• Sensación de mareo (náuseas)

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Pérdida de apetito
• Elevado o altos niveles de sustancia grasa conocida como colesterol. Que se observa en un análisis de sangre
• Somnolencia
• Síndrome del Túnel Carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en las partes de la mano)
• Diarrea
• Nauseas (sintiéndose enfermo)
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua
• Debilitamiento del pelo
• Cambios en las pruebas sanguíneas que muestran en qué medida su hígado está funcionando de forma adecuada
• Dolor óseo
• Sequedad vaginal
• Hemorragia vaginal, (normalmente en las primeras semanas de tratamiento –si la hemorragia continúa, hable con su médico)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado (gamma-GT y bilirrubina)
• Inflamación del hígado (hepatitis)
• Urticaria o habones
• Dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición doblada).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas
• Erupción cutánea provocada por hipersensibidlidad (esto puede ser debido a una reacción alérgica o anafilactoide)
• Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como “púrpura de Henoch-Schönlein”

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Reacciones alérgicas con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema) que puede causar dificultades para tragar y/o respirar. Debe consultar inmediatamente si tiene estos síntomas
• Reacciones cutáneas (en la piel) extremadamente graves con lesiones, úlceras o ampollas (síndrome de Stevens-Johnson). Debe consultar inmediatamente si tiene estos síntomas

Anastrozol disminuye los niveles de estrógenos. Esto puede causar una reducción en el contenido mineral óseo, lo que puede disminuir la fortaleza de los huesos y provocar fracturas

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice AnastrozolURdespués de la fecha de caducidad que apareceen el envase después de “CAD”.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Anastrozol UR

– El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol y 91.00 mg de lactosa monohidrato.

Los demás componentes son: povidona K30, almidón glicolato sódico de patata, estearato magnésico.

Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000 y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase

Anastrozol UR 1 mg comprimidos se presenta como comprimidos recubiertos con película, redondos, blancos. Los comprimidos van acondicionados en blister con7,10,14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60 1 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Aristo Pharma Iberia S.L.

Solana nº 26

28850 Torrejón de Ardoz

Madrid-España

Responsable de la fabricación

Genepharm

18th Km. Marathon Av.,

153 51 Pallini,

Grecia

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2013

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/”