Ampiclox-d Capsulas

AMPICLOX-D

CAPSULAS
Antibiótico

GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Ampicilina y dicloxacilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Ampicilina trihidratada,
equivalente a ……….. 250 mg
de ampicilina

Dicloxacilina sódica monohidratada,
equivalente a ……….. 125 mg
de dicloxacilina

Indicaciones terapeuticas:

AMPLICOX-D* está indicado en infecciones respiratorias superiores e inferiores, urinarias, ginecológicas, óseas y meningitis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

AMPICLOX-D* reúne dos antibióticos muy afines entre sí, ambos con potente acción bactericida. La potente acción combinada de estas dos penicilinas bactericidas, amplía y potencializa su efecto antibiótico. Esta eficaz acción de la ampicilina contra bacterias habitualmente resistentes a ella, es posible gracias a la inactivación de algunas ?-lactamasas, llevada a acabo por la dicloxacilina. Es así como AMPLICOX-D* se muestra eficáz contra bacterias grampositivas incluyendo al estafilococo dorado resistente y algunos gramnegativos, incluyendo cepas de E. coli y Proteus.

La ampicilina es estable en el medio ácido gástrico y se absorbe bien después de la administración oral, detectándose en el plasma cuatro horas después de la administración. La ingestión de alimentos antes de esta dosis oral, disminuye su absorción. Una dosis oral de 500 mg produce concentraciones plasmáticas máximas de 3 mcg/ml a la segunda hora después de la administración. Aproximadamente la mitad de una dosis oral es depurada por el riñón en las primeras seis horas que siguen a la ingestión. La ampicilina aparece en bilis en concentraciones altas, excretándose en cantidades apreciables por las heces.

Contraindicaciones:

Pacientes alérgicos a las penicilinas o cefalosporinas.

Precauciones generales:

Antes de iniciar la terapia con AMPLICOX-D*, descartar una posible hipersensibilidad a ?-lactámicos.

El contenido de sodio presente en esta formulación debe ser tomada en cuenta dentro de la ingesta diaria permitida en los pacientes con dietas restringidas en sodio.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Los estudios realizados con ampicilina a dosis altas, han demostrado que está libre de acción teratogénica. Sin embargo, la seguridad de su uso durante el embarazo no ha sido aún establecida.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede ocasionar reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso grado de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico, elevación de TGO y TGP, náuseas, vómito, diarrea y colitis pseudomembranosa.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La cimetidina, no así la ranitidina, puede incrementar la tasa de absorción de la ampicilina. El probenecid aumenta la concentración plasmática de ampicilina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios efectuados en especies animales demuestran que AMPICLOX-D^â carece de efecto carcinogénico, mutagénico o teratogénico. No modifica la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Infecciones respiratorias: Una cápsula cada seis horas.

Infecciones biliares, ginecológicas y óseas: Dos cápsulas cada seis horas.

Infecciones urinarias: Dos cápsulas cada seis horas.

La posología puede incrementarse según las necesidades del caso, sin aumentar los riesgos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Aún cuando la ampicilina es atóxica y muy bien tolerada, en casos de sobredosificación puede presentarse diarrea la que desaparece al ajustarse adecuadamente la dosis.

Presentaciones:

Caja con 12 y 20 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Léase instructivo.Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Texto del instructivo impreso:Cualquier tipo de penicilina administrada por cualquier vía ofrece el peligro de desencadenar reacciones alérgicas.

Estas reacciones pueden presentarse tanto en personas que han recibido una medicación previa de cualquier tipo de penicilina y por cualquier vía, así como en los pacientes que nunca han recibido esta clase de medicamento.

La sensibilidad de cada persona al medicamento es variable. Cuando las reacciones alérgicas se presentan, pueden consistir en: urticaria, prurito (comezón), asma, inflamación de las manos, labios, párpados y articulaciones, fiebre y estado de choque anafiláctico, pudiendo producir reacciones de diversa magnitud que van desde las leves hasta las graves.

La penicilina es un medicamento útil que solamente el médico, basándose en las reacciones anteriores producidas en el enfermo, ya sea por el uso del medicamento o por cualquier otro factor alergénico (inclusive de origen alimenticio), puede determinar si este producto debe o no ser administrado.

Este medicamento contiene penicilina y por lo tanto no deberá administrarse en ningún caso si no es precisamente por prescripción y bajo vigilancia médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.
Calzada México-Xochimilco No. 4900
Colonia San Lorenzo Huipulco
14370 México, D.F.
Para: GlaxoSmithKline México, S.A. de C.V.
Miguel Angel de Quevedo No. 307
Colonia Romero de Terreros
04310 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 71319, SSA
BEAR-120316/RM2003/IPPA