Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
ALERCROM 2% y 4%
GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Cromoglicato de sodio.
| Cada ml contiene: | ||
| 2% | 4% | |
| Componente activo: | ||
| Cromoglicato de sodio | 20.000 mg | 40.000 mg |
| Componentes inertes: | ||
| Cloruro de benzalconio | 0.100 mg | 0.100 mg |
| Edetato disódico | 0.100 mg | 0.100 mg |
| Agua purificada, cbp | 1.000 ml | 1.000 ml |
ALERCROM esta indicado para la prevención y tratamiento de diversas reacciones oculares alérgicas, específicamente: conjuntivitis vernal, keratitis vernal, keratoconjuntivitis vernal.
El cromoglicato de sodio es un estabilizador del mastocito celular. Inhibe la degranulación del mastocito celular sensibilizado después de la exposición a un antígeno especifico El cromoglicato actúa inhibiendo la liberación de histamina y SRS-A del mastocito celular. El cromoglicato no tiene ninguna actividad vasoconstrictora, antihistaminica o antiinflamatoria. El cromoglicato se absorbe muy poco. Cuando se aplican múltiples dosis de solución oftálmica en ojo de conejo, menos de 0.07% se absorbe a la circulación sistémica. Menos de 0.01 penetra al interior del humor acuoso y se limpia totalmente después de 24 horas de suspender el tratamiento. Un análisis de la excreción de la droga indica después de la administración oftálmica, solo se absorbe 0.03% del cromoglicato de sodio.
Hipersensibilidad a los componentes de la formula.
La administración y frecuencia de este medicamento no debe exceder a la indicada en la dosis. Los usuarios de lentes de contacto deben suspender su uso mientras estén bajo tratamiento de ALERCROM y mientras persistan los síntomas de keratoconjuntivitis, conjuntivitis o keratitis.
Los estudios realizados en ratas y ratones tratados con cromoglicato de sodio por vía subcutánea no mostraron malformaciones fetales. Las dosis aplicadas fueron hasta 338 veces la dosis máxima en humanos. Sin embargo no existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas.
Puede presentarse picazón o ardor al momento de la instalación. Ocasionalmente irritación conjuntival, ojos llorosos, comezón y resequedad alrededor del ojo, quemosis y aparición de orzuelos que coinciden con el periodo del tratamiento.
No se han reportado a la fecha.
No se han reportado a la fecha.
Se han realizado estudios de 12 y 18 meses en ratas aplicando cromoglicato de sodio vía subcutánea e intraperitoneal y no se ha mostrado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni que deterioren la fertilidad. Sin embargo no se han realizado estudios bien controlados en humanos.
Víade administración: Oftálmica.
Dosisde ALERCROM al 2%: Aplicar 2 gotas de 4 veces al día en cada ojo para padecimientos moderados.
Dosisde ALERCROM al 4%: Aplicar 2 gotas de 4 veces al día en cada ojo para padecimientos severos.
El tiempo de tratamiento en ambos casos varia de 3 a 6 semanas dependiendo de la severidad del caso. No se recomienda usarlo por tiempos cortos.
En caso de ingesta accidental aparecen reacciones secundarias y adversas para casos de sobredosificación, en caso de ingesta accidental se administran líquidos orales para diluirlo.
Venta al publico: Frasco gotero con 5 y 10 ml de solución al 2 y 4%.
Sector salud: Frasco gotero con 5 ml de solución al 4%.
Mercado de genéricos intercambiables: Frasco gotero con 1 ml de solución al 4%.
Almacenece en lugar seco y a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta medica. No se deje al alcance de los niños.
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