Adolquir 25 Mg Comprimidos Recubiertos

Adolquir es un analgésico perteneciente algrupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos(AINE). Se utiliza para tratar eldolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual(dismenorrea), dolor dental.

No tomeAdolquir

–si es alérgico a dexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);

–si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamentoantiinflamatorio no esteroideo;

–sitiene asma o ha sufridoataques de asma,rinitisalérgicaaguda(unperíodo corto deinflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de lanariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras haber tomado ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos;

• si tiene o ha tenido en el pasado úlcera péptica, hemorragia de estómago o de intestino o tieneproblemas digestivos crónicos ( por ejemplo, indigestión, ardor de estómago);
• si ha sufrido en el pasado hemorragia de estómago o de intestino o perforación, debido al uso previo deantiinflamatorios no esteroideos(AINE) utilizados para el dolor;

–si tieneenfermedad inflamatoria crónica del intestino(enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);

–si tiene insuficiencia cardiaca grave, insuficiencia renal moderada a graveo insuficiencia hepática grave;

–sitiene trastornos hemorrágicos o trastornosde la coagulación de la sangre;

–si está embarazada o dando el pecho;

–si es menor de 18 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomarAdolquir

–si es alérgico o ha tenido problemas de alergia en el pasado;

–si tiene enfermedades del riñón, del hígado o del corazón(hipertensión y/o insuficiencia cardiaca), o retención de líquidos o ha sufrido alguna de estas enfermedades en el pasado;

–si está tomando diuréticos o tieneuna hidratacióninsuficiente y un volumen sanguíneo reducido debido a una pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, por orinar en exceso, diarrea o vómitos);

–si tiene problemas cardiacos,antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo de sufrir estos trastornos (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. Los medicamentos comoAdolquirse pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) ocerebrales(“accidente cerebrovascular”). Este riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados;

–si es ancianopuede sufrir una mayor incidencia de efectos adversos (ver sección 4). Si estos ocurren, consulte a su médico inmediatamente;

–si es una mujer con problemas de fertilidad (Adolquirpuede disminuir su fertilidad por lo que no debe tomarlo si está planificando quedarse embarazada o si se está sometiendo a estudios de fertilidad);

–si sufre un trastorno en la producción de sangre y células sanguíneas;

–si tienelupus eritematoso sistémico oenfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedades del sistema inmunitario que afectan al tejido conectivo);

–si sufre o ha sufrido en el pasado enfermedad inflamatoria crónica del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);

–si sufre o ha sufrido en el pasado trastornos estomacales o intestinales;

–si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, corticosteroides orales, algunos antidepresivos (del tipo ISRR, Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina), agentes que previenen la formación de coágulos comoel ácido acetilsalicílico (aspirina)o anticoagulantes tipowarfarina.En estos casos, consulte a su médico antes de tomarAdolquir: podría ser que su médico le recetase un medicamento adicionalpara proteger su estómago (por ejemplo, misoprostol u otros medicamentos que bloquean la producción de ácido gástrico).

Niños y adolescentes

No tomeAdolquirsi es menor de 18 años.

Toma deAdolquircon otros medicamentos

Comuniquea su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.Hay algunos medicamentosqueno deben tomarse conjuntamente y otros medicamentosquepueden necesitar un cambio de dosis si se toman conjuntamente.

Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además deAdolquir, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Asociaciones no recomendadas:

–Ácido acetilsalicílico(aspirina),corticosteroides y otros antiinflamatorios;

–Warfarina, heparina y otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos;

–Litio, utilizado para tratar algunas alteraciones del estado de ánimo;

–Metotrexato, utilizado para la artritis reumatoide y el cáncer;

–Hidantoínas y fenitoína, utilizados para la epilepsia;

–Sulfametoxazol, utilizado para las infecciones bacterianas;

Asociaciones que requieren precaución:

–Inhibidores de la ECA, diuréticos, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II, utilizados para el control de la tensión arterial elevada ytrastornos cardiacos;

–Pentoxifilina y oxpentifilina, utilizados para tratar úlceras venosas crónicas;

–Zidovudina, utilizada para tratar infecciones virales;

–Antibióticos aminoglucósidos, usados para el tratamiento de infecciones bacterianas;

–Clorpropamida y glibenclamida, utilizados para la diabetes;

Asociaciones a tener en cuenta:

–Quinolonas (por ejemplo,ciprofloxacina, levofloxacina) utilizados para infecciones bacterianas;

–Ciclosporina o tacrolimus, utilizados para tratar enfermedades del sistema inmunitario y en trasplantes de órganos;

–Estreptoquinasa y otros medicamentos trombolíticos y fibrinolíticos; es decir, medicamentos utilizados para deshacer coágulos;

–Probenecid, utilizado para la gota;

–Digoxina, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica;

–Mifepristona, utilizadocomo abortivo (para la interrupción del embarazo);

–Antidepresivos del tipoInhibidores Selectivosde la Recaptación de Serotonina(ISRSs);

–Antiagregantes plaquetarios utilizados para reducir la agregación plaquetariay la formación de coágulos.

Si tiene cualquier duda sobre la tomadeotros medicamentos conAdolquir, consulte a su médico o farmacéutico.

Toma deAdolquircon alimentos y bebidas

Tome los comprimidos con una cantidad de aguaadecuada. Tome los comprimidos con comida, ya que estoayuda a disminuir el riesgo de sufrir efectos adversos en el estómago o intestino. Sin embargo, en caso de dolor agudo, tome los comprimidos con el estómago vacío; es decir, por lo menos 30 minutos antes de las comidas, ya que esto facilita que el medicamento actúeun pocomás rápidamente.

Embarazo y lactancia

No tomeAdolquirdurante el embarazoni durante la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

• informe a su médico si está embarazada o si está planificando quedarse embarazada, ya queAdolquirpuede no ser adecuado para usted.
• no tomeAdolquirsi está dando el pecho. Solicite consejo a su médico.

Conducción y uso de máquinas

Adolquirpuede afectar ligeramente su habilidad para conducir y para usar máquinas, dado que puede provocar somnolencia o vértigocomo efectos adversos al tratamiento. Si nota estos efectos,no utilice máquinas ni conduzca hasta que estos síntomas desaparezcan. Solicite consejo a su médico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis deAdolquirque necesitepuede variar, dependiendo del tipo, intensidad y duración del dolor. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar al día y durante cuánto tiempo.

La dosis recomendada es de 12,5 mg (medio comprimido de Adolquir) cada 4 – 6 horas o de 25 mg (1 comprimido deAdolquir) cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 3 comprimidos al día (75 mg).

El comprimido se puede partir en dosis iguales.

Si usted es ancianoo sufre alguna enfermedad del riñón o delhígadose recomienda iniciar la terapia con un máximo de 2comprimidos al día (50 mg).

En los pacientes ancianos esta dosis inicial puede incrementarseposteriormente de acuerdo con la dosis recomendada general(75 mg de dexketoprofeno)siAdolquirha sido bien tolerado.

Sisudolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutosantes de la comida)yaquese absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma deAdolquircon alimentos y bebidas”).

Si toma másAdolquir del que debiera

Si ha tomado demasiado medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano. Por favor, recuerde llevar siempre con usted el estuche de la medicación o este prospecto.

Si olvidó tomar Adolquir

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomarAdolquir”).

Si tienecualquier otra dudasobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos,Adolquirpuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos se detallan a continuación de acuerdo con su frecuencia. La siguiente tabla indica cuántos pacientes pueden presentar estos efectos adversos:

Frecuentes

Más de una de cada 100 personas y menos de una de cada 10

Poco frecuentes

Más de una de cada 1.000 personas y menos de una de cada 100

Raros

Más de una de cada 10.000 personas y menos de una de cada 1.000

Muy raros

Menos de una de cada 10.000 personas, incluyendo los casos aislados

Efectos adversos frecuentes

Náuseas y/o vómitos, dolor de estómago, diarrea, trastornos digestivos (dispepsia).

Efectos adversospoco frecuentes

Sensación rotatoria(vértigo), mareos,somnolencia, trastornos del sueño,nerviosismo, dolor de cabeza, palpitaciones, sofocos, problemas de estómago, estreñimiento, sequedad de boca, flatulencia, erupción en la piel, fatiga, dolor,sensaciónfebril y escalofríos, malestar general.

Efectos adversosraros

Úlcerapéptica,perforación de úlcera péptica o sangrado(que puede manifestarse con vómitos de sangre o deposiciones negras), desmayo, tensión arterial elevada, respiración lenta,retención de líquidose hinchazón periférica (por ejemplo, hinchazón de tobillos), edema de laringe, pérdida de apetito (anorexia), sensación anormal, erupción pruriginosa,acné, aumento de lasudoración, dolor lumbar,emisiónfrecuentede orina, alteraciones menstruales, alteraciones prostáticas, pruebas de función hepática anormales (análisis de sangre),daño de las células hepáticas (hepatitis),insuficienciarenal aguda.

Muy raros

Reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad que también puede llevar al colapso),úlceras enpiel, boca, ojos y zonas genitales(síndromede Stevens Johnson ysíndrome de Lyell),hinchazón de la cara o hinchazón de los labios y la garganta(angioedema),dificultad en la respiración debido al estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), falta de aire, taquicardia, tensión arterial baja, inflamación de páncreas, visión borrosa,zumbidosen los oídos (tinnitus), piel sensible, sensibilidad a la luz,picor, problemas de riñón. Disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).

Informe a su médico inmediatamente si nota algún efecto adverso de tipogastrointestinalal inicio del tratamiento (por ejemplo, dolor o ardor de estómago o sangrado),si previamente ha sufrido alguno de estos efectos adversos debido a un tratamiento prolongado con antiinflamatorios, y especialmente si usted es anciano.

Deje de tomarinmediatamenteAdolquirsi notala aparición deunaerupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o enlosgenitales, o cualquierotrosigno de alergia.

Durante el tratamiento con antinflamatorios no esteroideos, se han notificado casos de retención de líquidos e hinchazón (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión sanguínea e insuficiencia cardiaca.

Los medicamentos comoAdolquirpueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) oataquecerebral(“accidente cerebrovascular”).

En pacientes contrastornosdel sistema inmune que afectan al tejido conectivo (lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo),losmedicamentos antiinflamatorios pueden raramente causar fiebre, dolor de cabezayrigidez de nuca.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuerade la vista y del alcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar los blister en el envase original para protegerlos de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deAdolquir

– El principio activo es dexketoprofeno trometamol (36,90 mg) correspondiente a dexketoprofeno(DCI)25 mg.

–Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina,carboximetilalmidón sódico (Tipo A) (derivado de patata),diestearato de glicerol, hipromelosa, dióxido de titanio, propilenglicol ymacrogol 6000.

Aspecto del productoy contenido del envase

Adolquirson comprimidos recubiertos con película de color blanco y con unalínea de fraccionamiento en ambas caras que permite partir el comprimido en dosis iguales.

Se presenta en envases que contienen 20y 500 comprimidos recubiertoscon película.

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

AlfonsXII, 587 – Badalona (Barcelona) España

Responsable de la fabricación

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

AlfonsXII, 587 – Badalona (Barcelona) España

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES, s.r.l.

Via Campo di Pile s/n – L’AQUILA – Italia

Fecha de la última revisión de este prospecto:Abril2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/