Aceler Crema

ACELER

CREMA
Tratamiento de las infecciones cutáneas

SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Acido fusídico.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g de crema contienen:

Acido fusídico ……. 2 g

Excipiente, cbp ….. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

ACELER^® está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas como: impétigo, furunculosis, carbuncos, hidrosadenitis, paroniquias, eritrasma y sicosis de la barba; producidas por estafilococos, estreptococos y otros microorganismos patógenos sensibles a ACELER^® y como profilaxis en quemaduras.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

ACELER^® es un antibiótico obtenido por fermentación del hongo Fusidium coccineum.

Está clasificado dentro de los antibióticos triterpenoides tetracíclicos naturales.

ACELER^® ejerce su acción antibacteriana mediante un proceso de inhibición de las proteínas que causan una serie de cambios degenerativos que conducen al colapso total de la pared celular bacteriana.

ACELER^® penetra a la piel intacta, su absorción está influida tanto por su composición estereoquímica como por las características especiales de su vehículo a base de una crema neutra, hasta 2% de la dosis aplicada de ACELER^® penetra la piel intacta, en capa córnea dañada, la concentración alcanzó hasta 100 a 150 mcg/ml, en capa córnea intacta, la concentración de ACELER^® alcanza 0.8 mcg/ml.

Al cabo de 16 horas se pudo remover sólo 80% del ácido fusídico, lo cual indica que 10 a 20% penetra la piel.

Más de 95% de la droga está unida a las proteínas, su excreción es lenta y principalmente por vía biliar, el antibiótico es ampliamente distribuido a todo el organismo, es activo contra gran variedad de bacterias grampositivas, incluyendo Staphylococcus aureus productor de penicilinasa. Asimismo, sobre cocos y bacilos gramnegativos.

La actividad bacteriana no decrece en presencia de pus. No existe resistencia cruzada entre ACELER^® y otros antibióticos de uso clínico.

Por consiguiente, cepas multirresistentes a un gran número de antibióticos son frecuentemente sensibles a ACELER^®.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, infecciones micóticas o virales.

Precauciones generales:

Para la aplicación de ACELER^® se deberá proceder con la mayor asepsia posible, deberá evitarse que el medicamento penetre a los ojos, ya que podría causar irritación conjuntival.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Estudios en animales no demostraron efectos teratogénicos, sin embargo, al igual que otros antibióticos en su empleo durante estas etapas queda bajo responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas:

En menos de 1% de los casos, se ha reportado sensación de prurito en el sitio de aplicación, irritación cutánea y eritema.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Hasta el momento no se ha reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Hasta el momento no se han reportado.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

ACELER^® carece de efectos carcinogenéticos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

ACELER^® Crema se aplica en la zona infectada 2 ó 3 veces al día, generalmente durante un lapso de 7 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existen datos de sobredosificación.

Presentaciones:

Caja con tubo con 10, 15 y 30 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Fabricado por: LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.
Camino a San Luis Rey Núm. 221
Ex-Hacienda Santa Rita
38137 Celaya, Gto.
^® Marca registrada

:

Reg. Núm. 365M2008, SSA IV
KEAR-07330060101680/R2008 y Núm. de entrada 093300203A2421/IPPA