Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en
ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
La administración conjunta de anticoagulantes orales con bosentan podría dar lugar a una reducción de los niveles
orgánicos del anticoagulante, pudiendo conducir a una reducción o pérdida de la actividad terapéutica, con el
consiguiente riesgo de trombosis.
La interacción ha sido constatada en términos farmacocinéticos y clínicos, habiéndose descrito disminuciones de los
niveles plasmáticos de la warfarina, así como del INR y del tiempo de protrombina. Aunque la interacción parece ser
clínicamente importante, su frecuencia no debe ser muy grande, ya que el fabricante de bosentan no detectó esta
interacción en los ensayos clínicos, y de hecho, considera que no es necesario ajustar la dosis del anticoagulante.
No obstante, se recomienda un control estrecho del INR, especialmente al iniciar o suspender el bosentan, así como
cuando se incremente la dosis. En caso de observarse una modificación del INR, podría ser necesario proceder a un
reajuste posológico del anticoagulante.
Posible reducción de los niveles orgánicos del anticoagulante, como consecuencia del aumento de su metabolismo hepático
por la inducción de enzimas microsomales hepáticas (fundamentalmente CYP2C9 y CYP3A4) por parte del bosentan.
Datos clínicos: 1. Una paciente joven con hipertensión pulmonar en tratamiento con warfarina (27,5 mg/semana), con un
INR estabilizado entre 2,0 y 3,0, comenzó un tratamiento con bosentan (62,5 mg/12 horas). Al cabo de 10 días, se
observó una reducción del INR a un valor de 1,7, manteniéndose así durante 5 semanas a pesar del aumento de dosis de
warfarina a 40 mg/semana. Al alcanzar la dosis de mantenimiento con bosentan (125 mg/12 horas) se precisó un aumento
de la warfarina a dosis de 45 mg/semana para alcanzar el INR deseado. Datos farmacocinéticos: 2. En un estudio
cruzado, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo, se observó que la administración de bosentan (500 mg/12
horas) durante 10 días a 12 pacientes sanos, daban lugar a una reducción del 38% en el AUC de la R-warfarina y del
29% en el AUC de la S-warfarina. Además, se apreció una disminución del 23% en el tiempo de protrombina. 3. El
laboratorio fabricante de bosentan notifica que la administración conjunta con warfarina no daba lugar a
modificaciones importantes del INR ni de la dosis de warfarina. De igual manera, la necesidad de proceder a
reajustes posológicos de warfarina como consecuencia de cambios en el INR o por reacciones adversas fue similar que
en aquellos pacientes que recibían placebo.
Datos clínicos: 1. Murphey LM, Hood EH. Bosentan and warfarin interaction. Ann Pharmacother. 2003; 37(7-8): 1028-31. Datos farmacocinéticos: 2. Weber C, Banken L, Birnboeck H et al. Effect of the endothelin-receptor antagonist bosentan on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of warfarin. J Clin Pharmacol. 1999; 39(8): 847-54. 3. Ficha técnica, Tracleer (Bosentan, Actelion,
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