Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.–
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto: 1. Qué es Zytram Bid 150 mg comprimidos y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Zytram Bid 150 mg comprimidos. 3. Cómo se toman los comprimidos de Zytram Bid 150 mg. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Zytram Bid 150 mg.
Zytram Bid 150 mg comprimidosTramadol
Cada comprimido de liberación prolongada contiene:
Como principio activo: Tramadol (clorhidrato) 150 mg. Como excipientes: Aceite vegetal hidrogenado, Talco, Magnesio estearato. Para recubrimiento: Opadry OY-LS-27600
(Hipromelosa, Macrogol 4000, Lactosa monohidrato, Dióxido de titanio, Hierro óxido amarillo, Hierro óxido negro, Laca índigo carmín aluminio).
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:ZAMBON, S.A. (Zambon Group)
C/ Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà 08130 Sta. Perpètua de Mogoda – BarcelonaZAMBON SWITZERLAND, LTD Vía de la Industria, 13 (P.O. Box 200)
6814 Cadempino Suiza
1. QUÉ ES Zytram Bid 150 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZAZytram Bid 150 mg se presenta en forma de comprimidos que contienen 150 mg de tramadol como principio activo.
Cada envase contiene 14 o 56 comprimidos. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Tramadol pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y se utiliza para aliviar el dolor de grado moderado a severo.
2. ANTES DE TOMAR Zytram Bid 150 mg comprimidos
No tome Zytram Bid 150 mg comprimidos: ? Si es sensible o alérgico al tramadol, a otros analgésicos de acción central, o a alguno de los excipientes declarados en la composición. ? Si está tomando medicamentos contra la depresión, como los inhibidores de la monoaminooxidasa, o si ha tomado este tipo de medicamentos en las dos últimas semanas. ? Si está tomando medicamentos para ayudarle a dormir, como los hipnóticos y sedantes. ? Si está tomando otros calmantes o psicotrópicos. ? Si ha tomado recientemente alcohol. ? Si tiene historial de drogadicción.
Tenga especial cuidado con Zytram Bid 150 mg comprimidos:? Si padece asma u otros problemas respiratorios. ? Si padece epilepsia (enfermedad con ataques y convulsiones). ? Si padece enfermedades crónicas como insuficiencia renal o hepática. ? Si tiene presión intracraneal elevada (fuerte dolor de cabeza, sensación de mareo). ? Si presenta heridas en la cabeza. ? Si se siente mareado, cansado, frío, tembloroso y está pálido (puede estar en situación de shock). Ante un historial de uso continuado o abuso de fármacos, el tratamiento con Zytram Bid 150 mg deberá hacerse durante períodos cortos y bajo supervisión del médico. Si va a ser operado, informe a su médico de que está tomando Zytram Bid 150 mg.
Toma de Zytram Bid 150 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:
No beba alcohol durante el tratamiento con Zytram Bid 150 mg comprimidos.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zytram Bid 150 mg comprimidos.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zytram Bid 150 mg comprimidos.
Conducción y uso de máquinas:Zytram Bid 150 mg puede hacerle sentir somnoliento. No conduzca o utilice máquinas si está tomando este medicamento, ya que puede impedirle hacerlo de forma segura.
En caso de toma de otros medicamentos:? Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios ? Si está tomando medicamentos contra la depresión, por ejemplo inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores selectivos de la Recaptación de Serotonina , o si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas. ? Si está tomando carbamazepina (medicamento para tratar la epilepsia). ? Si está tomando otros calmantes o psicotrópicos. ? Si está tomando medicamentos para ayudarle a dormir, por ejemplo hipnóticos o sedantes. ? Si está tomando cimetidina. ? Si está tomando ritonavir. ? Si está en tratamiento con fármacos que inhiben la recaptación de serotonina (ISRS). ? Si toma conjuntamente tramadol y digoxina. ? Si toma conjuntamente tramadol y anticoagulantes.
3. CÓMO SE TOMAN LOS COMPRIMIDOS DE Zytram Bid 150 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. Los comprimidos de Zytram Bid 150 mg se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse. Si Vd. estima que la acción de Zytram Bid 150 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es 2 comprimidos al día, uno cada 12 horas, de Zytram Bid 150 mg (75 mg de tramadol 2 veces al día), sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg. Los niños menores de 12 años no deben tomar estos comprimidos. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Zytram Bid 150 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.
Se recomienda tomar los comprimidos a la misma hora del día. Por ejemplo, si Vd. ha tomado un comprimido a las 8 de la mañana, deberá tomar el próximo comprimido a las 8 de la mañana del día siguiente.
Si Vd. toma más comprimidos de Zytram Bid 150 mg de los que debiera:Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas por sobredosis de Zytram Bid 150 mg son principalmente la aparición de las pupilas reducidas (“pupilas en punta de alfiler”), vómitos, alteraciones de tipo cardiovascular, convulsiones, depresión respiratoria, estado de sedación y coma. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar el Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91.562.04.20), indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Zytram Bid 150 mg:No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si se acuerda en las siguientes 4 horas, tome el comprimido olvidado inmediatamente. Después tome el siguiente comprimido en la hora normal.
Si ya han pasado más de 4 horas desde el momento en que se debió tomar el comprimido, es preferible que consulte a su médico.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Zytram Bid 150 mg puede tener efectos adversos. Se han notificado como muy frecuentes (más del 10%), los temblores, náuseas y vómitos, y de forma frecuente (1-10%), vómitos, sudoración, sequedad de boca,.Frecuentemente (1-10%), confusión, sudoración. Poco frecuentemente, (