Zincfrin Solucion

ZINCFRIN

SOLUCION
Antihistamínico vasoconstrictor para uso oftálmico

ALCON LABORATORIOS, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Fenilefrina y sulfato de zinc.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de
fenilefrina ………….. 0.120 g

Sulfato de zinc ………. 0.250 g

Vehículo, cbp ………… 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

ZINCFRIN* está indicado para el tratamiento del enrojecimiento ocular temporal y para aliviar las molestias ocasionadas por irritación ocular leve.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El clorhidrato de fenilefrina es un rápido y potente vasoconstrictor que tiene una acción descongestiva sobre los vasos capilares de la conjuntiva.

Es un simpaticomimético ? estimulador que provoca vasoconstricción y puede provocar midriasis en sujetos hipersensibles. Su acción dura de 0.5 a 1.5 horas.

El sulfato de zinc tiene acción astringente y débilmente antiséptica.

La combinación de estas dos sustancias ayuda a abrir los conductos lagrimales parcialmente obstruidos por el edema de las membranas mucosas.

Contraindicaciones:

• Pacientes con ángulo camerular estrecho.
• Glaucoma de ángulo estrecho.
• Conjuntivitis crónica.
• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se conocen hasta el momento, sin embargo, su uso durante el embarazo y lactancia deberá ser bajo estricto control médico, en virtud de que no se ha establecido su seguridad.

Reacciones secundarias y adversas:

Su uso prolongado puede producir efecto de rebote de la hiperemia.

Puede presentarse ligera dilatación pupilar, en sujetos hipersensibles y desencadenar un ataque agudo de glaucoma.

Rara vez en personas hipersensibles se puede presentar ligero ardor momentáneo en el momento de la instilación.

Muy raramente los efectos sistémicos debidos a su absorción pueden incluir hipertensión arterial, arritmias cardiacas, cefalea, temblor y sudoración.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer los efectos adversos de la fenilefrina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen hasta el momento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han hecho estudios para evaluar su potencial sobre estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Instilar 1 ó 2 gotas en el saco conjuntival del ojo afectado 4 veces al día.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos, locales y sistémicos. Si se ingiere accidentalmente, administre líquidos orales para diluir el producto.

En caso de ocurrir sobredosificación tópica, lavar con agua tibia estéril.

Presentaciones:

Drop-tainer* con 15 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Conservar en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

No se administre durante el embarazo y lactancia. Dosis la que el médico señale. No dejar al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

ALCON LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Oficinas: José Ma. Rico No. 418
Colonia del Valle 03100 México, D.F.
Planta: Cda. Popocatépetl No. 46
Colonia General Anaya 03340 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 48710, SSA
KEAR-27358/93/IPPA