Zinc Ofteno Solucion

ZINC OFTENO

SOLUCION
Antiséptico, astringente

SOPHIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Sulfato de zinc y fenilefrina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Solución oftálmica:

Cada 100 ml contienen:

Sulfato de zinc ……… 0.25 g

Clorhidrato de
fenilefrina …………. 0.12 g

Vehículo, cbp ……….. 100.00 ml

Indicaciones terapeuticas:

ZINC OFTENO está indicado para la mejoría sintomática del edema e hiperemia conjuntivales, ardor, prurito, sensación de cuerpo extraño y lagrimeo debidos a irritación ocular por rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles, exposición a luz intensa y cualquier otra condición que provoque irritación leve. Además, puede utilizarse como tratamiento complementario en los padecimientos oculares alérgicos, infecciosos e inflamatorios.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El sulfato de zinc es una sal soluble con propiedades astringentes y débilmente antisépticas. Se cree que su acción se debe a la facultad del ion zinc de precipitar las proteínas. La fenilefrina al 0.12% es un simpaticomimético ?-estimulador que provoca vasoconstricción.

Contraindicaciones:

La fenilefrina está contraindicada en individuos susceptibles, que puedan presentar un ataque agudo de glaucoma.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia. Se recomienda su uso solamente si es estrictamente necesario.

Reacciones secundarias y adversas:

La fenilefrina puede causar ardor transitorio después de su aplicación y midriasis en sujetos hipersensibles. Además, su uso prolongado puede producir efecto de rebote de la hiperemia. El sulfato de zinc puede ocasionar retraso en la cicatrización epitelial.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer los efectos adversos de la fenilefrina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la fenilefrina o sulfato de zinc.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han hecho estudios para evaluar su potencial sobre estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Aplique 1 ó 2 gotas de ZINC OFTENO en saco conjuntival inferior 3 a 5 veces al día, según como se requiera, para aliviar los síntomas.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales y sistémicos. Si se ingiere accidentalmente, administre líquidos orales para diluir el producto.

Presentaciones:

Frasco gotero conteniendo 15 ml de solución oftálmica.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en ambiente fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.
Hidalgo No. 738
Sector Hidalgo
44290 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 30903, SSA
GEAR-17353/94/IPPA