Yadegal Pediatrico Solucion

YADEGAL PEDIATRICO

SOLUCION
Antitusivo y expectorante

RAYERE, S.A., FARMACEUTICOS

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Denominacion generica:

Dextrometorfano y guaifenesina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Bromhidrato de dextrometorfano …… 0.275 g

Guaifenesina ………………………….. 2.250 g

Vehículo, cbp …………………………. 100.0 ml

Indicaciones terapeuticas:

Alivia la tos y descongestiona las vías respiratorias. Es útil en el alivio de la tos provocada en procesos inflamatorios de la tráquea y bronquios, como los provocados por infecciones virales y bacterianas, así como por fenómenos irritativos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

YADEGAL PEDIATRICO Solución es una fórmula que combina la acción antitusiva no narcótica de dextrometorfano y la acción expectorante de guaifenesina. El dextrometorfano y la guaifenesina se absorben bien en el tracto gastrointestinal. El dextrometorfano se metaboliza principalmente en el hígado y es excretado por la orina, sin cambios y como metabolitos desmetilados.

El dextrometorfano tiene un inicio de acción rápida, observable entre los 30 minutos a 1 hora, después de cada administración. En dosis terapéuticas no muestra actividad ciliar y sus efectos antitusivos persisten de 5 a 6 horas. Inhibe el reflejo de la tos, deprimiendo al centro de la misma, situado en el bulbo cefalorraquídeo. Su toxicidad es baja, pero a dosis muy altas puede producir depresión del sistema nervioso central.

La guaifenesina tiene efecto expectorante, la efectividad de este compuesto depende de su acción estimulante sobre la producción de moco traqueobronquial. No suprime el reflejo tusígeno. Disminuye la densidad del moco espeso que se adhiere a las paredes del árbol respiratorio, favoreciendo la expectoración en aquellos cuadros patológicos que se caracterizan por dificultad para expulsar secreciones. La guaifenesina se absorbe fácil en el tracto gastrointestinal y se metaboliza rápidamente y no produce efectos acumulativos ni aditivos. Tiene una vida media de 1 hora. Se excreta por vía renal.

Contraindicaciones:

• No debe ser administrado a niños menores de 2 años.
• Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
• No deberá emplearse en pacientes con gastritis o úlcera péptica activa, tos crónica, asma.
• No debe usarse con medicamentos tranquilizantes.
• No debe emplearse en pacientes con disfunción hepática o renal.

Precauciones generales:

Insistir al paciente en no incrementar la dosis recomendada; así como evitar la administración del YADEGAL PEDIATRICO en niños menores de dos años de edad.

Evitar la administración de alcohol y otros depresores del sistema nervioso central en forma conjunta con la medicación de YADEGAL PEDIATRICO.

No utilizarse en forma conjunta con inhibidores de la MAO, ni en pacientes en tratamiento con furazolidona.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No está indicado durante el embarazo y la lactancia, por lo que el médico valorará el riesgo-beneficio para poderlo utilizar en estos periodos.

Reacciones secundarias y adversas:

YADEGAL PEDIATRICO Solución podría ocasionar náuseas, irritación gástrica y vómito, excitación, confusión mental, somnolencia, depresión del sistema nervioso y dificultad intensa para respirar, sequedad de la boca.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

YADEGAL PEDIATRICO Solución interactúa con medicamentos tranquilizantes y bebidas alcohólicas. No debe administrarse en pacientes que se encuentran en tratamiento con furazolidona o con inhibidores de la MAO.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La guaifenesina altera valores en orina del ácido hidroxiindolacético y del ácido vanililmandélico, así como los valores en sangre del ácido úrico.

El dextrometorfano puede elevar la amilasa sérica y la transaminasa.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha reportado ninguna.

Dosis y via de administracion:

Dosis: 20 gotas equivalen a 1 ml.

Edad	Dosis	Intervalo
2 a 6 años	2 gotas por kilogramo de peso	Cada 4 a 6 horas

No exceder de 6 dosis en 24 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En dosis altas y/o superiores a las recomendadas, puede provocar nerviosismo, mareos, en la mayoría de las veces excitación más que sedación, insomnio, depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar. El antídoto específico para tratar la sobredosificación de dextrometorfano es la analoxona.

También se puede inducir vómito espontáneamente o con administración de ipecacuana.

Presentaciones:

Frasco gotero etiquetado con 30 ml para venta al público y exportación.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso, ni con bebidas alcohólicas. Cada mililitro equivale a 20 gotas.

Laboratorio y direccion:

FARMACEUTICOS RAYERE, S.A.
Emiliano Zapata No. 72
Colonia Portales
03300 México, D.F.

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Reg. Núm. 421M90, SSA IV
HEAR-307100/RM2002/IPPA