Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
VIVENDAL HID
SANDOZ, S.A. de C.V.
| Cada tableta contiene: | |||||
| Valsartán | 80 mg | 160 mg | 160 mg | 320 mg | 320 mg |
| Hidroclorotiazida | 12.5 mg | 12.5 mg | 25 mg | 12.5 mg | 25 mg |
| Excipiente, cbp | 1 tableta | 1 tableta | 1 tableta | 1 tableta | 1 tableta |
Tratamiento de la hipertensión.
Valsartan y hidroclorotiazida está indicado en el tratamiento de la hipertensión en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente mediante monoterapia. Este tipo de combinación con dosis fijas debe utilizarse como tratamiento de segunda línea.Farmacocinética:
Valsartan: La absorción de valsartán tras su administración oral es rápida, aunque la cantidad absorbida es muy variable. La biodisponibilidad absoluta media de valsartán es 23%. Valsartán presenta una cinética de eliminación multiexponencial (t½ ?
La farmacocinética de valsartán es lineal en el intervalo de dosis probadas. No se aprecian cambios en la cinética de valsartán con la administración repetida y la acumulación es pequeña cuando se administra una vez por día. Las concentraciones plasmáticas son similares en ambos sexos.
Valsartán se une en gran proporción (94 a 97%) a las proteínas séricas, sobre todo a albúmina. El volumen de distribución en estado basal está reducido (cerca de 17 lt.). La depuración plasmática es relativamente lenta (cerca de 2 lt./h) en comparación con el flujo sanguíneo hepático (de unos 30 lt./h). De la dosis absorbida de valsartán, 70% se excreta en las heces y 30% en la orina, principalmente como compuesto inalterado.
Cuando valsartán se administra con alimentos, el área bajo la curva (ABC) de concentración plasmática del fármaco disminuye en 48%, aunque a partir de las 8 horas postdosificación, las concentraciones plasmáticas de valsartán son similares en los grupos alimentados y en ayuno. Esta reducción del ABC, sin embargo, no se acompaña de una reducción clínicamente significativa del efecto terapéutico.
Hidroclorotiazida: La absorción de hidroclorotiazida tras su administración oral es rápida (Tmáx., de 2 horas aproximadamente), con características de absorción similares en las formulaciones en suspensión y en comprimidos. La cinética de distribución y eliminación se ha descrito generalmente mediante una función de disminución biexponencial, con una vida media final de 6 a 15 horas.
El aumento en el ABC promedio es lineal y proporcional a la dosis en el margen terapéutico. Tras tomas repetidas no se producen cambios en la cinética de hidroclorotiazida y la acumulación es mínima con una toma diaria.
La biodisponibilidad absoluta de hidroclorotiazida es de 60 a 80% tras la administración oral. Más de 95% de la dosis absorbida se excreta en la orina como compuesto inalterado y 4% restante, como hidrolizado 2-amino-4-cloro-m-bencenodisulfonamida.
La administración simultánea de hidroclorotiazida con alimentos puede incrementar o disminuir su disponibilidad sistémica en comparación con la administración en ayunas. La magnitud de estos efectos es pequeña y de mínima importancia clínica.
Valsartán y hidroclorotiazida: La biodisponibilidad sistémica de hidroclorotiazida disminuye en 30% aproximadamente cuando se administra con valsartán. La coadministración de hidroclorotiazida no afecta pronunciadamente la cinética de valsartán. Esta interacción no ejerce ninguna influencia sobre el empleo de la asociación valsartán-hidroclorotiazida, dado que los estudios clínicos controlados han evidenciado un claro efecto antihipertensivo, superior al obtenido con cualquiera de los dos fármacos por separado o con el placebo.
Poblaciones especiales:
Adultos mayores: En algunos ancianos se observa una exposición sistémica mayor que en los individuos jóvenes, pero no se ha demostrado significancia clínica.
Los escasos datos disponibles indican que la depuración sistémica de hidroclorotiazida en los individuos de edad avanzada sanos o hipertensos está disminuida en comparación con los voluntarios jóvenes sanos.
Insuficiencia renal: En los pacientes con depuración de creatinina entre 30 y 70 ml/min no se requiere ajuste de la dosis.
No hay datos sobre los efectos de valsartan y hidroclorotiazida en pacientes con deterioro grave de la función renal ó bajo tratamiento con diálisis (depuración de creatinina
La depuración renal de hidroclorotiazida se hace por filtración pasiva y secreción activa en el túbulo renal. Como cabe esperar de un fármaco que es eliminado casi exclusivamente por vía renal, la función renal ejerce un marcado efecto sobre la cinética de la hidroclorotiazida (ver Contraindicaciones).
Insuficiencia hepática: En un estudio farmacocinético de pacientes con disfunción hepática leve (n = 6) a moderada (n = 5), la exposición a valsartán aumentó aproximadamente al doble, en comparación con la de voluntarios sanos.
No hay datos sobre el empleo del valsartán en pacientes con disfunción hepática grave. La hepatopatía no afecta de forma significativa la farmacocinética de la hidroclorotiazida y no se considera necesario reducir la dosis.
Farmacodinamia:
Grupo farmacoterapéutico: Asociaciones de antagonistas de la angiotensina II (valsartán) con diuréticos (hidroclorotiazida); código ATC: C09D A03.
La hormona activa del sistema renina-angiotensina-aldosterona es la angiotensina II, formada a partir de la angiotensina I por acción de la ECA. La angiotensina II se une a receptores específicos localizados en las membranas celulares de diversos tejidos. Ejerce una amplia variedad de efectos fisiológicos entre los que pueden citarse, en particular, una participación tanto directa como indirecta en la regulación de la presión arterial. Como vasoconstrictor potente, la angiotensina II ejerce una acción vasopresora directa. Además, promueve la retención de sodio y estimula la secreción de aldosterona.
Valsartán es un antagonista oralmente activo y específico del receptor de la angiotensina II (Ang II). Actúa selectivamente sobre el subtipo de receptor AT1, el receptor responsable de los efectos conocidos de la angiotensina II. Las concentraciones plasmáticas elevadas de la angiotensina II tras el bloqueo del receptor AT1 con valsartán puede estimular el receptor AT2 no bloqueado, lo que aparentemente contrarresta el efecto del receptor AT1. Valsartán no muestra actividad agonista parcial alguna en el receptor AT1 y tiene una afinidad mucho mayor (aproximadamente 20 000 veces mayor) por ese receptor que por el AT2.
Valsartán no inhibe la ECA, conocida también como quininasa II, que convierte la angiotensina I en angiotensina II y degrada la bradicinina. No es de esperar potenciación de los efectos colaterales relacionados con la bradicinina. En los estudios clínicos en los que se comparó valsartán con un inhibidor de la ECA, la incidencia de tos seca fue significativamente menor (p 30 ml/min). No se necesitan ajustes de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada de origen no biliar y sin colestasis (ver Precauciones generales).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de valsartan/hidroclorotiazida en niños.
Vía de administración:Oral.La sobredosis con valsartán puede resultar en una marcada hipotensión que lleva a depresión del estado de alerta, colapso circulatorio y choque. Si la ingestión es reciente, se debe inducir al vómito; de lo contrario, el tratamiento habitual debería ser una infusión intravenosa de solución fisiológica.
Al contrario de hidroclorotiazida, que se elimina por diálisis, valsartán no se puede eliminar por hemodiálisis debido a su fuerte unión a las proteínas plasmáticas.Frasco con 14, 21, 28, 30 y 60 tabletas con 80 mg/12.5 mg.
Frasco con 14, 21, 28, 30 y 60 tabletas con 160 mg/12.5 mg.
Frasco con 14, 21, 28, 30 y 60 tabletas con 160 mg/25 mg.
Frasco con 14, 21, 28, 30 y 60 tabletas con 320 mg/12.5 mg.
Frasco con 14, 21, 28, 30 y 60 tabletas con 320 mg/25 mg.Duflegrip, medicamento mucolítico antigripal indicado para el tratamiento de los síntomas de..Leer más
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