Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
VITALIPID ADULTOS está indicado en pacientes adultos y niños a partir de 11 años de edad, comosuplemento en nutrición intravenosa para cubrir las necesidades de vitaminas liposolubles A, D2, E y K1.
Si Usted tiene:
Hipersensibilidad a la proteína de huevo, de soja o de cacahuete o a cualquiera de las sustancias activas oexcipientes. Hipervitaminosis correspondientes.
Este producto contiene aceite de soja y fosfolípidos de huevo, que muy raramente pueden causarreacciones alérgicas. Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre la soja y el cacahuete.
VITALIPID ADULTOS no deberá ser administrado sin diluir.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,incluso los adquiridos sin receta.
En raras ocasiones se han notificado interacciones de vitaminas liposolubles con otros componentes enregímenes de nutrición parenteral.
La presencia de oligoelementos puede causar alguna degradación de la vitamina A.El Retinol (vitamina A) puede romperse por la exposición a la luz ultravioleta.
La vitamina K1interacciona con anticoagulantes del tipo cumarínico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se han realizado estudios de reproducción en animales o investigaciones clínicas con VITALIPIDADULTOS durante el embarazo. Existen sin embargo informes publicados sobre la seguridad deadministración de vitaminas liposolubles en este grupo de pacientes.
No obstante, el aporte de más de 8.000 UI de Vitamina A no está recomendado durante el embarazodebido al riesgo de defectos congénitos.
No deben esperarse efectos en la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de VITALIPID ADULTOS indicadas por sumédico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal recomendada en pacientes adultos y niños a partir de 11 años, es de 10 ml (unaampolla/día).
La sobredosis de vitaminas liposolubles puede dar lugar a síndromes de toxicidad aunque no existeevidencia de toxicidad a las dosis recomendadas.
Si VITALIPID ADULTOS se administra a la dosis recomendada en un régimen de nutrición parenteralcompleta, no tienen que aparecer signos ni síntomas de intoxicación. No es necesario instaurar ningúntratamiento específico.
Después de una perfusión prolongada con sobredosificación de Vitamina D, pueden aparecerconcentraciones séricas elevadas de los metabolitos de la Vitamina D. Esto puede causar osteopenia.
La perfusión rápida de Vitamina K1 en solución acuosa de coloides, puede provocar sofocos,broncoespasmo, taquicardia e hipotensión. Estos trastornos no han sido reportados después de lasinfusiones con Vitalipid Adultos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, VITALIPID ADULTOS puede tener efectos adversos, aunque notodas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adversono mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
No se han notificado efectos adversos relacionados con VITALIPID ADULTOS.
Conservar por debajo de 25º C, proteger de la luz, no congelar.Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Período de validez del producto envasado para la venta24 meses.
No utilice VITALIPID ADULTOS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fechade caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómodeshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger elmedio ambiente.
Especialidad de uso hospitalario
Composición de VITALIPID ADULTOS
1 ml de VITALIPID ADULTOS contiene:
Principios activos:Cantidad:
Retinolpalmitato194,1µg
(equivalente a Retinol 99µg)
dl-a-Tocoferol0,91 mg
Ergocalciferol0,5µg
Fitomenadiona15µg
Los principios activos en 1 ml de VITALIPID ADULTOS corresponden a:Vitamina A99µg (330 UI)
Vitamina D20,5µg (20 UI)
Vitamina E0,91 mg (1 UI)
Vitamina K115µg
Excipientes:Cantidad:
Aceite de soja purificado100 mg
Fosfolípidos de huevo purificados12 mg
Glicerol22 mg
Hidróxido sódico 1 M csp pH 8
Agua para inyectables csp 1 ml
pH aprox. 8
Osmolaridad: aprox. 250 mosm/l
Concentrado para solución para perfusión.
Envase conteniendo 10 ampollas de 10 ml cada una.
FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.
C/ Marina 16-18
08005-Barcelona (España)
VITALIPID ADULTOS puede ser añadido o mezclado únicamente con productos medicinales cuyacompatibilidad haya sido documentada.
VITALIPID ADULTOS no debe ser administrado sin diluir. Todas las adiciones deben realizarse deforma aséptica.
10 ml (1 ampolla) de VITALIPID ADULTOS deberá añadirse a 500 ml de Intralipid®o a 500 ml de otrasemulsiones lipídicas cuya compatibilidad haya sido estudiada previamente. Para asegurar una mezclahomogénea la botella deberá ser invertida un par de veces inmediatamente antes de la perfusión.
10 ml (1 ampolla) de VITALIPID ADULTOS puede también ser añadido a Structolipid.
VITALIPID ADULTOS puede ser utilizado para disolver Soluvit®. El contenido de una ampolla deSoluvit®se disuelve mediante la adición de 10 ml de VITALIPID ADULTOS y se añade seguidamente a Intralipid o Structolipid, o a la emulsión lipídica cuya compatibilidad haya sido estudiada previamente.
VITALIPID ADULTOS puede ser también utilizado como complemento en mezclas de NutriciónParenteral Total (NPT) en bolsas de plástico.
Estabilidad
La adición de VITALIPID ADULTOS a la solución de perfusión deberá ser realizada una hora antes delcomienzo de la perfusión, y ésta deberá ser utilizada dentro de las 24 horas siguientes a la preparaciónpara prevenir contaminación microbiana. El contenido restante de las botellas/viales/ampollas deberá serdesechado y no podrá ser utilizado de nuevo.
Texto revisado: Marzo 2008
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