Virgan 1,5 Mg/g Gel Oftalmico

Virgan es un gel oftálmico que contiene un agente antiviral denominado ganciclovir.

Virgan está indicado en el tratamiento de algunas infecciones víricas superficiales del ojo (cornea).

No use VIRGAN

• Si es alérgico (hipersensible) al ganciclovir o a cualquiera de los demás componentes de VIRGAN.
• Durante el embarazo o lactancia, a menos que su médico se lo indique.
• En hombres y mujeres en edad de procrear que no usen un método de control de la natalidad.

Además a los varones en tratamiento con Virgan se les recomienda utilizar métodos anticonceptivos (preservativo) durante tres meses después de finalizar el mismo.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Virgan.

• En ausencia de estudios específicos, no se recomienda el uso de Virgan en menores de 18 años.
• No ingerir.
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• Evitar tocar el ojo y el párpado con la punta del gotero.
• El cloruro de benzalconio puede causar irritación en el ojo.
• Usuarios de lentes de contacto: Evitar el contacto con las lentes de contacto. Quitarse las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocárselas. Virgan contiene cloruro de benzalconio que puede decolorar las lentes de contacto blandas.

Uso de VIRGAN con otros medicamentos

Si utiliza otro medicamento tópico oftálmico, debe:

1. aplicarse el otro medicamento oftálmico.
2. esperar 15 minutos.
3. aplicarse Virgan el último.

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientementeo podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de Virgan durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico se lo indique.

Visite a su médico enseguida si desea quedar embarazada o si se da cuenta que ha quedado embarazada durante el tratamiento. Su médico es el único que puede ajustar su tratamiento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Se pueden producir trastornos visuales pasajeros después de la aplicación.

Esperar hasta que se restablezca la visión normal antes de conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de VIRGAN:

Cloruro de benzalconio (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Virgan)

Dosificación

Siga exactamente las instrucciones deadministración deeste medicamento indicadas por su médico.En caso de duda, consulte de nuevo a sumédico o farmacéutico.

La dosis recomendada es una gota de 3 a 5 veces al día.

Uso en niños

No se recomienda el uso de este gel oftálmico en menores de 18 años.

Método de administración

Virgan se debe administrar únicamente en el ojo (vía oftálmica), siguiendo las instrucciones que se detallan a continuación:

• Lávese las manos antes de cada aplicación.
• Desenrosque el tapón.
• Apriete suavemente el tubo para que caiga la gota en el ojo afectado, mientras mira hacia arriba y tira ligeramente del párpado inferior hacia abajo.
• Tape el tubo.

Entre aplicaciones, el tubo debe colocarse de forma invertida en el soporte que se proporciona para favorecer la formación de la gota para la siguiente instilación.

Duración del tratamiento

En general el tratamiento no debe exceder los 21 días.

Si usa más VIRGAN del que debiera

Continúe el tratamiento tal como le ha indicado su médico y consulte con su médico o farmacéutico.

Si ha olvidado usar VIRGAN

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con VIRGAN

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Virgan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos oculares:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

– Sensación transitoria de quemazón o picor, irritación del ojo, visión borrosa.

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:

– Inflamación de la córnea (queratitis punctacta superficial), enrojecimiento de la conjuntiva (hiperemia conjuntival).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No use Virgan más de 4 semanas después de la primera apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de VIRGAN

• El principio activo es ganciclovir. Cada gramo de gel oftálmico contiene 1,5 mg de ganciclovir

• Los demás componentes son: Carbómero (carbopol 974 ), sorbitol , hidróxido de sodio, cloruro de benzalconio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Virgan es un gel oftálmico que se presenta en un tubo que contiene5 g.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Laboratoires Théa

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand

Francia

Responsable de la fabricación

Farmila Thea Farmaceutici Spa

Via Enrico Fermi, 50

20019 Settimo Milanese (Milán)

Italia

Representante local

Laboratorios Thea, S.A.

Passeig Sant Joan,91

08009 Barcelona

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeocon los siguientes nombres:

Alemania, Chequia, España, Francia, Grecia, Hungría, Italia, Luxemburgo, Polonia: VIRGAN

Fecha de la última revisión de este prospecto 11/2013