Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
VILADOL PLUS
LOEFFLER, S.A. de C.V.
Butilhioscina y paracetamol.
Bromuro de butilhioscina ….. 10 mg
Paracetamol ………………… 50 mg
Excipiente, cbp …………….. 1 tableta recubierta
El espasmolítico bromuro de butilhioscina contenido en buthilhioscina-paracetamol posee una buena tolerancia, una acción espasmolítica específica sobre la musculatura lisa del tracto gastrointestinal, de las vías biliares y de las vías urinarias eferentes, así como de los órganos genitales femeninos.
Este efecto se complementa adecuadamente con las propiedades analgésicas de paracetamol. Debido a sus acciones espasmolíticas y analgésicas, butilhioscina-paracetamol resulta especialmente adecuado para el tratamiento de cuadros dolorosos espásticos de las víceras huecas abdominales.
Después de su administración oral, el bromuro de butilhioscina es rápidamente absorbido, y se acumula en el tejido del tubo gastrointestinal, así como en el hígado y riñón. La elevada afrinidad tisular de la sustancia activa se pone de manifesto por su rápida distribución y su lenta eliminación simultánea por vía biliar y renal. Por consiguiente, y a pesar del nivel en sangre tan bajo y sólo detectable durante un breve periodo, el bromuro de butilhioscina se encuentra disponible en el lugar de acción, en el tejido, con una elevada concentración. El paracetamol se absorbe rápidamente por el tubo digestivo. La metabolización o desactivación del paracetamol tiene lugar preferentemente en el higado a través de conjugación a glucurónidos.
El paracetamol se elimina vía renal. El semiperiodo de eliminación es de 2 a 4 horas.
Cuando se administra butilhioscina-paracetamol se recomienda prudencia en casos de:
Se dispone de datos limitados preclínicos que no han demostrado ningún riesgo, pero no se ha establecido todavía ninguna seguridad durante la gestación humana.
Deberían observarse las precauciones usuales en cuanto a la toma de medicamentos durante este periodo, sobre todo en el primer trimestre.
No se han establecido hasta la fecha la seguridad de butilhioscina-paracetamol durante la lactancia. El paracetamol pasa a la leche de la madre; pero sin embargo, no se ejerce ninguna acción desfavorable sobre el lactante cuando el fármaco se administra en dosis terapéuticas.
Pueden presentarse en raras ocasiones enrojecimiento de la piel; reacciones alérgicas, trombocitopenia. Náuseas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, metahemoglobinemia. Broncospasmo en personas predispuestas (asma por analgésicos). En caso de sobredosificación de paracetamol-butilhioscina, el componente paracetamol supone riesgo de lesiones hepáticas graves.
En caso de administración simultánea de medicamentos causantes de inducción enzimática en el hígado, como por ejemplo, determinados somníferos y antiepilépticos (glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, entre otros), así como rifampicina, es posible que dosis de paracetamol, que en otras circunstancias serían innocuas, provoquen lesiones hepáticas. Lo mismo puede decirse con respecto al abuso del alcohol.
Cuando se produce un retardo del vaciado gástrico, por ejemplo, a causa de propantelina, es posible que disminuya la velocidad de absorción del paracetamol, con la consecuencia de una presentación tardía del efecto.
La aceleración del vaciado gástrico, como por ejemplo, después de administración de metoclopramida, aumenta la velocidad de absorción. En caso de combinaciones con cloranfenicol, es posible que se prolongue su semiperiodo, con el riesgo de mayor toxicidad.
Todavía no es posible valorar, en relación con su importancia clínica, las interacciones entre paracetamol y warfarina, así como derivados de la cumarina. Por> ello, la administración a largo plazo de paracetamol en pacientes tratados con sustancias anticoagulantes sólo puede llevarse a cabo bajo control médico.
A las dosis y al tiempo recomendado no se han reportado.
Primer trimestre del embarazo. Gestación y lactancia.
Oral.
Adultos: 1 a 2 comprimidos 3 veces al día; los comprimidos deben ingerirse sin masticar con un poco de líquido. No debe rebasarse la dosis diaria de 6 comprimidos. butilhioscina-paracetamol no debe utilizarse durante largo tiempo ni en dosis superiores sin prescripción médica.
Síntomas: Hasta el momento se desconocen manifestaciones tóxicas como consecuencia de sobredosificación aguda con bromuro de butilhioscina en el ser humano. En las intoxicaciones graves con paracetamol (después de tomar más de 10 g de sustancia pura puede presentarse colapso circulatorio, insuficiencia renal aguda, ictericia y coma hepático). En caso de intoxicaciones crónicas pueden presentarse anemia hemolítica, cianosis, astenia, mareos, parestesias, temblor, insomnio, cefaleas, disminución de la capacidad de atención, excitación nerviosa central, delirio y convulsiones.
Tratamiento: En casos de sobredosificación de paracetamol se corre el riesgo de necrosis hepática. Si después de la administración del preparado se presentan náuseas, vómitos, inapetencia o dolores abdominales es preciso interrumpir la administración del preparado y solicitar con urgencia el consejo del médico. Es preciso tener en cuenta que las molestias después de una sobredosificación se presentan solamente en el transcurso de unos días. En caso de sobredosificación, medidas idóneas aplicadas durante las primeras 10 horas después de la ingestión (lavado gástrico, cisteamina, L-metionina oral) reducen el riesgo de una lesión hepática. Un tratamiento complementario depende del nivel en sangre de paracetamol (superior a 120 mg/ml, 4 horas después de la ingestión).
Venta al público:
Consérvese en lugar fresco y seco.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
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