Nombre del medicamento
Verufil solución cutánea
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene:
– Ac. Salicílico………0,15g
– Ac. Láctico…………0,15g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Líquido viscoso, transparente de color amarillento ámbar.
DATOS CLÍNICOS4.1Indicaciones terapéuticas Verufil está indicado en el tratamiento de las verrugas, callos, callosidades y durezas.
4.2Posología y forma de administración Antes de aplicar Verufil, lavar con jabón la zona a tratar, aclarar y secar con una toalla limpia.
En caso de verruga, callo, callosidad o dureza rebelde, se aconseja poner la zona afectada en remojo en agua
tibia para facilitar el tratamiento. Secar con una toalla limpia.
A continuación, aplicar Verufil sobre la verruga, callo, callosidad o dureza con la ayuda del pincel aplicador, asegurándose que la zona a tratar quede cubierta con Verufil. El pincel aplicador permite una aplicación precisa de Verufil sobre la verruga, callo, callosidad o dureza evitando que el líquido rebose sobre la piel sana. No obstante, puede protegerse la piel sana circundante con una fina capa de vaselina.
Dejar secar hasta que aparezca una película blanca.
Para evitar que la verruga, callo, callosidad o dureza estén expuestos a roces, se aconseja proteger la zona con un apósito adhesivo.
Este procedimiento se repetirá una vez al día hasta que la verruga, callo, callosidad o dureza desaparezca.
4.3Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Verufil está contraindicado en pacientes con circulación deficiente o diabéticos. No se debe usar en lunares, marcas de nacimiento o
verrugas con pelo.
4.4Advertencias y precauciones especiales de empleo Verufil está destinado exclusivamente para uso cutáneo.
Si accidentalmente el medicamento se aplica sobre las membranas mucosas o sobre los ojos, enjuagar con agua la zona afectada y quitar el collodión precipitado. Continuar lavando con abundante agua al menos durante 15 minutos.
4.5Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción No debe usarse junto a otro queratolítico para no aumentar la capacidad cáustica de las sustancias activas.
4.6Embarazo y lactancia El uso de Verufil en embarazo y lactancia no está restringido.
4.7Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Ninguno conocido.
4.8Reacciones adversas Verufil puede provocar irritación y enrojecimiento cuando es aplicado sobre la piel sana adyacente a la verruga, callo, callosidad o dureza.
4.9Sobredosis Es muy improbable que en la aplicación tópica se produzca intoxicación. En caso de ingestión accidental, deberá acudir al hospital, donde se aplicarán las medidas habituales correspondientes.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Dermatológico, otros preparados dermatológicos, callicidas y antiverrugas.
Código ATC: D11AF
El ácido salicílico es queratolítico. Produce descamación por solubilización del cemento intercelular del estrato córneo.
El ácido láctico afecta al proceso de queratinización, ya que reduce la hiperqueratosis característica de las verrugas, callos, callosidades y durezas. Este efecto cáustico, permite la destrucción del tejido queratósico de las verrugas, callos, callosidades y durezas, así como del virus causante de la verruga.
5.2Propiedades farmacocinéticas No se han descrito.
5.3Datos preclínicos sobre seguridad No se han descrito
DATOS FARMACÉUTICOS6.1Lista de excipientes Collodión flexible
6.2Incompatibilidades No se han descrito
6.3Período de validez 3 años
6.4Precauciones especiales de conservación Conservar en lugar fresco. Por ser muy inflamable, debe mantenerse el frasco bien cerrado y alejado del fuego o fuentes de calor.
6.5Naturaleza y contenido del envase Frasco ámbar con tapón de rosca que contiene un pincel aplicador.
Contenido del envase 15 ml.
6.6 Precauciones especiales de eliminación, y «otras manipulaciones», en su caso. Ninguna precaución especial
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Stiefel Farma, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, nº2
28760 Tres Cantos (Madrid)
NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
57.626
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Primera autorización: Septiembre de 1989
Última renovación: Septiembre 2009
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Diciembre 2010