Vaporub Ungüento

VAPORUB

UNGÜENTO
Auxiliar en el tratamiento del resfriado

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. de R.L. de C.V.

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Denominacion generica:

Alcanfor, mentol y aceite de eucalipto.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g contienen:

Alcanfor ………………….. 5.3 g

Mentol ……………………. 2.8 g

Aceite de eucalipto …….. 1.3 g

Excipiente, cbp …………. 100.0 g

Indicaciones terapeuticas:

• Auxiliar en el tratamiento del resfriado.
• Ayuda a descongestionar las vías respiratorias facilitando la respiración; calma la tos y molestias que acompañan el resfriado.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacología clínica: VAPORUB* es un producto descongestivo antitusivo que provee alivio sintomático. La inhalación de los vapores alivia la congestión nasal y la tos causados por el resfriado.

Farmacocinética: Los aceites volátiles que contiene VAPORUB* se liberan después de frotar el ungüento en pecho espalda. La mayor liberación se observa una hora después de la aplicación y puede durar hasta 12 horas. De esta manera los vapores llegan a las vías respiratorias superiores en done ejercen su acción descongestionante y calmante de la tos de forma local. Pequeñas cantidades de los aromáticos volátiles pueden absorberse por la piel y son rápidamente metabolizados y excretados por vía renal.

Contraindicaciones:

En inhalaciones contraindicado en niños menores de 2 años.

Precauciones generales:

• Evitar el contacto con los ojos, la boca y los genitales.
• En caso de irritación de la piel o alergia, suspenda su uso.
• No se ingiera ni se introduzca en las fosas nasales.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Como con todos los medicamentos, el empleo de VAPORUB* Ungüento durante el embarazo y la lactancia debe ser valorado riesgo-beneficio.

Reacciones secundarias y adversas:

Raramente se han presentado casos de irritación muy leves en el sitio de aplicación.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Estudios preclínicos y clínicos han demostrado que VAPORUB* no suprime la actividad bactericida pulmonar. Por el contrario, contribuye con los mecanismos de defensa mediante un incremento de la actividad fagocitica y una disminución de la viscosidad del esputo. No se han reportado interacciones con otros medicamentos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Extensivas pruebas toxicológicas y la experiencia de millones de usuarios en el mundo no han demostrado ningún efecto carcinogénico, mutagénico, teratogénico o sobre la fertilidad debido al uso de VAPORUB*.

Dosis y via de administracion:

Aplíquese en pecho, cuello y espalda.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Pruebas toxicológicas y dermatológicas extensas han demostrado que VAPORUB* seguro, tanto en condiciones de uso recomendadas como de mal uso previsibles. Pruebas de toxicidad oral aguda en animales demostraron que VAPORUB* es esencialmente no tóxico cuando se ingiere en grandes cantidades.

Presentaciones:

Lata de 12 g.

Tarro de plástico con 50 y 100 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Para uso externo solamente.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA, S. de R.L. de C.V.
San Andrés Atoto No. 326
Colonia San Francisco Cuautlalpan
53560 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
* Marca registrada

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Reg. Núm. 448, SSA VI
IEAR-108986/2001/IPPA