Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Valsartán/Hidroclorotiazida puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos efectos adversos pueden ocurrir con ciertas frecuencias, las cuales se definen a continuación:
– Muy frecuentes: afectan a más de uno de cada 10 pacientes. – Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes. – Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes. – Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes. – Muy raros: afectan a menos de uno de cada 10.000 pacientes. – Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata:
Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, tales como:
– hinchazón en la cara, lengua o
faringe – dificultad para tragar –
urticaria y dificultad para respirar
Otros efectos adversos son:
Poco frecuentes
– tos – presión arterial baja – aturdimiento – deshidratación (con síntomas de sed, boca y lengua secas, reducción de la frecuencia de la micción, orina de color oscuro, piel seca) – dolor muscular – cansancio – hormigueo o entumecimiento – visión borrosa – ruidos (p. ej., pitidos o zumbidos) en los oídos
Muy raras
– mareo – diarrea – dolor en las articulaciones
Frecuencia no conocida
– dificultad para respirar – disminución intensa de la producción de orina – nivel bajo de sodio en la
sangre (que puede provocar cansancio, confusión, contracciones musculares o convulsiones en casos graves) – nivel bajo de potasio en
sangre (a veces con debilidad muscular, espasmos musculares, ritmo ,
cardiaco anormal) – nivel bajo de glóbulos blancos en la
sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones, debilidad) – aumento del nivel de bilirrubina en
sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos) – aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en
sangre (que puede indicar un funcionamiento anormal del riñón) – aumento del nivel de ácido úrico en
sangre (que, en casos graves, puede desencadenar un ataque de gota) – síncope (desmayo)
Efectos adversos observados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con Valsartán/Hidroclorotiazida Teva: Valsartán
Poco frecuentes
– sensación de que todo gira alrededor – dolor abdominal
Frecuencia no conocida
– erupción cutánea con o sin picor junto con alguno de los siguientes signos o síntomas:fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, inflamación de los
ganglios linfáticos o síntomas similares a los de la gripe – erupción cutánea, manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos) – nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o hematomas inusuales) – nivel elevado de potasio en
sangre (a veces con espasmos musculares o ritmo cardiaco anormal) – reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareo). – hinchazón principalmente de la cara y la garganta, erupción cutánea, picor- elevación de las pruebas de función hepática- disminución del nivel de
hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la
sangre (que, en casos graves, pueden ocasionar una anemia).- insuficiencia renal. – nivel bajo de sodio en la
sangre (a veces con náuseas, cansancio, confusión, contracciones musculares o convulsiones en casos graves)
Hidroclorotiazida
Frecuentes
– erupción cutánea con picor y otros tipos de erupción – pérdida del apetito – náuseas y vómitos leves – sensación de desmayo, desmayo al levantarse – Impotencia.
Raras
– hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol) – estreñimiento, molestias en el estómago o intestinos, alteraciones del hígado (piel u ojos amarillos) – latidos irregulares del corazón – dolor de cabeza – trastornos del sueño ,
– tristeza (depresión) – nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o hematomas bajo la piel).
Muy raras
– inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre – picor o enrojecimiento de la piel – ampollas en los labios, ojos o boca – descamación de la piel – fiebre – erupción facial asociada a dolor en las articulaciones – trastornos musculares – fiebre (lupus eritematoso cutáneo) – dolor fuerte en la parte superior del estómago; ausencia o niveles bajos de diferentes tipos de células sanguíneas – reacciones alérgicas graves – dificultad para respirar – infección pulmonar, sensación de falta de aire
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 320 mg/25 mg
– Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños No utilice Valsartán/Hidroclorotiazida después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. – Blísteres de PVC/PE/PVDC-aluminio: No conservar a temperatura superior a 30 °C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Blísteres de aluminio – aluminio: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. – “Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.”
InformaciÓn
ADICIONAL
Composición de Valsartán/Hidroclorotiazida
– Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cadacomprimido recubierto con película contiene 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. – Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, almidón glicolato sódico (Tipo A), crospovidona (Tipo A), celulosa microcristalina, almidón de maíz y estearato de magnesio.