Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos han sido clasificados de acuerdo a su incidencia del modo siguiente: – frecuentes afectan más de 1 de cada 10 pacientes – poco frecuentes afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes – frecuentes afectan entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes – raros afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes – muy raros afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes – frecuencia no conocida no pueden estimarse con los datos disponibles
Algunos efetos adversos puede ser graves requiriendo atención médica inmediata: Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota síntomas de angioedema, como:
– hinchazón en la cara, lengua o
faringe – dificultad para tragar – erupción cutánea y dificultad para respirar
Otros efectos adversos incluyen: Pocof recuentes
– tos – baja tensión arterial – scefalea leve – deshidratación (con síntomas como sed, sequedad de boca y lengua, disminución de la orina, orina oscura, piel seca) – dolor muscular – cansancio – sensación de hormigueo o entumecimiento – vision borrosaRuidos (por ejemplo, silbido, zumbido) en los oídosMuy raros
– mareos – diarrea – dolor en las articulaciones
Frecuencia no conocida
– dificultad para respirar – disminución severa de la producción de orina – disminución nivel de sodio en la
sangre (a veces con náuseas, cansancio, confusión, malestar, convulsiones) – disminución del potasio en
sangre (a veces con debilidad muscular, espasmos musculares, alteraciones del ritmo cardíaco) ,
– disminución del número de células blancas en la
sangre (con síntomas tales como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a las infecciones, debilidad) – aumento de la bilirrubina en
sangre (que puede, en casos graves, provocar la piel y ojos amarillos) – aumento del nivel de nitrógeno uréico creatinina en
sangre (que puede ser indicativo de función renal anormal) – aumento de los niveles de ácido úrico en
sangre (lo que puede, en casos graves, desencadenar un ataque de gota) – síncope (desmayo).
Efectos adversos observados con valsartán o hidroclorotiazida por separado, pero no observados con Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma: Valsartán
Poco frecuentes
– sensación de vértigo – dolor abdominal
Frecuencia no conocida
– erupción cutánea con o sin picor, junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, inflamación de los
ganglios linfáticos y / o síntomas similares a los de la gripe – erupción cutánea, manchas rojas- purpuráceas, fiebre, prurito (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos) – nivel bajo de plaquetas (a veces con hemorragias inusuales o hematomas) – nivel alto del potasio en
sangre (a veces con espasmos musculares, alteraciones del ritmo cardíaco) – reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, prurito, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos) – hinchazón principalmente de la cara y la garganta; erupción; picor – elevación de los valores de la función hepática – disminución de los niveles de
hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en la
sangre (que tanto puede, en casos graves, desencadenar una anemia) – insuficiencia renal.
Hidroclorotiazida
Frecuentes
– erupción cutánea con picor y otros tipos de erupción – disminución del apetito – leves náuseas y vómitos – mareo, mareo al levantarse – impotencia.
Raros
– hinchazón y ampollas de la piel (debido a aumento de la sensibilidad al sol) – estreñimiento, molestias de estómago o intestino, trastornos hepáticos(piel u ojos amarillos) – ritmo cardíaco irregular – dolor de cabeza ,
– trastornos del sueño – trsiteza (depresión) – Bnivel bajo de plaquetas (a veces con hemorragias o hematomas debajo de la piel).
Muy raros
– inflamación de los vasos sanguíneos, con síntomas como erupción, manchas rojo-púrpura, fiebre – prurito o enrojecimiento de la piel – ampollas de los labios, los ojos o la boca – descamación de la piel – fiebre – erupción facial asociada a dolor en las articulaciones – trastornos musculares – fiebre (lupus eritematoso cutáneo) – grave dolor de la parte alta del estómago, ausencia o bajo nivel de las diferentes células de la
sangre – reacciones alérgicas graves – dificultad para respirar – infección pulmonar, falta de aliento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5. CONSERVACIÓN DE VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.
No utilice Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último