Valpar Suspension Tabletas

VALPAR

SUSPENSION, TABLETAS
Amebicida, giardicida y tricomonicida

VALDECASAS, S.A., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Metronidazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Tabletas con 250 y 400 mg de metronidazol.

En suspensión cada 100 ml contienen 4 g de benzoilmetronidazol (2.5 g de metronidazol).

Indicaciones terapeuticas:

Tratamiento de la amibiasis intestinal aguda y crónica. Amibiasis extraintestinal, giardicida y tricomonicida.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El metronidazol se absorbe bien por vía oral. La máxima concentración en plasma se obtiene una o dos horas después de su administración y está en relación a la dosis (por ejemplo: una administración oral de 250, 500 y 2,000 mg, producen una concentración máxima en plasma de 6, 12 y 40 µg/ml respectivamente). Esta absorción no se afecta por la alimentación. El metronidazol se distribuye libremente a través de los distintos tejidos del organismo, su volumen de distribución es de 0.8 lt./kg (concentración terapéuticamente activa se ha encontrado en el líquido seminal, saliva, absceso hepático, tejido pélvico, óseo y bilis).

Se metaboliza en el hígado y es eliminado él o sus metabolitos, principalmente por la orina (60 a 80% de la dosis administrada); 6 a 15% se elimina por las heces.

La vida media del metronidazol en plasma es de 8 horas, en situaciones de funcionamiento normal del hígado y del riñón.

Contraindicaciones:

Primer trimestre del embarazo, lactancia, hipersensibilidad, ingestión de bebidas alcohólicas.

En pacientes con antecedentes de discrasia sanguínea, con padecimientos activos del sistema nervioso central y lactancia.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se recomienda no usarlo en los tres primeros meses de embarazo; en los siguientes meses se debe valorar la ventaja de su administración en la salud materna, contra un posible riesgo. El producto pasa a la leche materna y no se recomienda durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Fiebre, leucopenia, sabor metálico, gastritis, náusea, vómito, diarrea, vértigo, depresión, insomnio, somnolencia, convulsiones, neuropatía periférica, cefalea, molestia uretral y oscurecimiento de la orina.

Presentación o exacerbación de candidiasis.

Alergia al medicamento.

Se debe descontinuar este medicamento si se presenta diarrea que dure más de 24 horas.

También se debe descontinuar si se presentara algún síntoma de toxicidad cerebral o del sistema nervioso (confusión, irritabilidad, incoordinación).

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Puede aumentar los efectos de la warfarina (cumarina). Con el disulfiram (antabus), puede causar fuertes alteraciones emocionales.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Neutropenia y aumento del tiempo de protrombina ambos desaparecen al terminar el tratamiento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios realizados con seres humanos tratados con metronidazol, no revelaron un aumento de riesgo carcinogénico, pero son necesarios estudios de vigilancia más prolongados.

En seres humanos no se han comprobado efectos mutagénicos, ni teratogénicos.

No afecta la fertilidad. Diminuye la libido y las secreciones vaginales.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Amebiasis en adultos: 500 a 750 mg 3 veces al día, durante 5 a 10 días consecutivos. No exceder la dosis diaria de 2.5 g en 24 horas.
• Amebiasis en niños: 40 mg/kg de peso/24 horas, durante 7 a 10 días, dosis media de 500 a 750 mg cada 24 horas.
  En caso de quiste amebiano se recomienda como dosis media la de 1.5 g cada 24 horas, durante 10 días.
• Giardiasis en adulto: 750 mg cada 24 horas durante 5 días.
• Giardiasis en niños: La dosis varía según la edad, 20 mg/kg/24 horas durante 5 días. La dosis diaria por ningún motivo debe exceder de 4 g.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Irritación estomacal, náusea, vómito, mareo, confusión y desorientación. Interrumpir el tratamiento si el medicamento se encuentra aún en el estómago, se debe hacer un lavado de éste.

En caso necesario realizar hemodiálisis (con la cual se remueven rápidamente el metronidazol y sus metabolitos).

Presentaciones:

Tabletas:

• Frasco con 20 tabletas con 250 mg cada una.
• Frasco con 30 tabletas con 400 mg cada una.

Suspensión:

• Frasco con 120 ml de suspensión.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. No se administre simultáneamente con bebidas alcohólicas.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS VALDECASAS, S.A.
Av. Insurgentes Sur No. 4058
Colonia Tlalpan
14430 México, D.F.
* Marca registrada

:

Regs. Núms. 75323 y 70847, SSA
SJE-2717/92/IPPA