Composición:
Comprimidos:
Cada comprimido contiene: Clorhidrato de Oxibutinina 5 mg. Excipientes c.s.
Jarabe:
Cada 100 ml de jarabe contiene: Clorhidrato de Oxibutinina 100 mg. Excipientes c.s. (5 mg de Clorhidrato de Oxibutinina para 5 ml de jarabe).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la formulación. Glaucoma de ángulo estrecho, obstrucción gastrointestinal, íleo paralítico, megacolon tóxico, colitis ulcerativa, miastenia gravis, atonía intestinal en pacientes ancianos o debilitados, pacientes con presión intraocular aumentada asociada a glaucoma de ángulo estrecho, enfermedad cardíaca, hemorragia aguda, hernia hiatal, hipertrofia prostática, taquicardia, retención urinaria, uropatía obstructiva. No administrar a niños menores de 5 años.
Embarazo:
Usar sólo si el médico estima indispensable el empleo de este medicamento, una vez evaluados los potenciales beneficios con los posibles riesgos para el niño.
Acción Terapéutica:
Antiespasmódico vesical selectivo (manejo de la incontinencia urinaria).
Presentaciones:
Comprimidos:
Envase conteniendo 40 comprimidos.
Jarabe:
Frasco conteniendo 120 ml.
Posología:
Comprimidos:
Adultos: La dosis media es de 1 comprimido de 5 mg 2 a 3 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 1 comprimido 4 veces al día (20 mg). Niños mayores de 5 años (enuresis): Se recomienda una dosis de ½ comprimido (2.5 mg) 1 a 2 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 1 comprimido 3 veces al día (15 mg). Las dosis deben ser ajustadas, dependiendo de la respuesta del paciente.
Jarabe:
Adultos: 1 cucharadita (5 mg de clorhidrato de oxibutinina/5 ml de jarabe) 2 a 3 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 4 cucharaditas al día. Niños mayores de 5 años (enuresis): ½ cucharadita (clorhidrato de oxibutinina 2.5 mg) 1 a 2 veces al día, o según indicación médica. La dosis máxima recomendada es de 3 cucharaditas al día. Las dosis deben ser ajustadas, dependiendo de la respuesta del paciente.
Vía de administración:
Oral.
Efectos colaterales:
Los efectos adversos del clorhidrato de oxibutinina corresponden a los producidos por agentes anticolinérgicos, tales como sequedad de la boca, disminución de la sudoración, retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, palpitaciones, dilatación de las pupilas, ambliopía, midriasis, cicloplejía, y aumento de la presión ocular. También puede producir debilidad, insomnio, somnolencia, náuseas, vómitos, constipación y reacciones alérgicas severas en individuos susceptibles, que incluyen rash,
urticaria y otras manifestaciones dérmicas, supresión de la lactancia.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la formulación. Glaucoma de ángulo estrecho, obstrucción gastrointestinal, íleo paralítico, megacolon tóxico, colitis ulcerativa, miastenia gravis, atonía intestinal en pacientes ancianos o debilitados, pacientes con presión intraocular aumentada asociada a glaucoma de ángulo estrecho, enfermedad cardíaca, hemorragia aguda, hernia hiatal, hipertrofia prostática, taquicardia, retención urinaria, uropatía obstructiva. No administrar a niños menores de 5 años.
Embarazo:
Usar sólo si el médico estima indispensable el empleo de este medicamento, una vez evaluados los potenciales beneficios con los posibles riesgos para el niño.
Precauciones:
El clorhidrato de oxibutinina debe ser usado con precaución en pacientes de edad avanzada y en aquellos pacientes con neuropatía autonómica y enfermedad hepática o renal. Este principio activo puede agravar los síntomas de hipertiroidismo, enfermedad coronaria, falla cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, hernia hiatal, taquicardia, hipertensión e hipertrofia prostática. Cuando se administra clorhidrato de oxibutinina en presencia de temperaturas ambientales altas, puede causar postración calórica (fiebre) debido a la disminución de la sudoración. La diarrea puede ser un síntoma temprano de obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. Por lo tanto, la posibilidad de obstrucción intestinal debe ser excluida antes de administrar clorhidrato de oxibutinina a pacientes con diarrea. El clorhidrato de oxibutinina puede producir somnolencia o visión borrosa; por lo tanto, los pacientes que necesitan realizar actividades que requieren alerta mental o coordinación física, como conducir un vehículo u otra maquinaria, no deben tomar este fármaco. El alcohol u otras drogas sedantes pueden aumentar la somnolencia producida por este medicamento.
Interacciones medicamentosas:
No administrar junto con otros medicamentos anticolinérgicos y depresores del SNC.