Unamol

Procinético gastrointestinal

Forma farmacÉutica y formulaciÓn

: Cada COMPRIMIDO contiene: Cisaprida monohidrato equivalente a 5 y 10 mg de cisaprida base
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.
Cada ml de SUSPENSIÓN contiene: Cisaprida monohidrato equivalente a 1 mg de cisaprida base
Vehículo, c.b.p. 1 ml.

Indicaciones terapÉuticas

: Esofagitis por reflujo, regurgitación crónica del lactante cuando las medidas generales y dietéticas han fallado. Gastroparesia (diabética, posquirúrgica, esclero­dermia e idiopática), dispepsia no ulcerosa. En algunos casos, constipación debida a trastornos de la motilidad.

FarmacocinÉtica y farmacodinamia en humanos

: UNAMOL es un agente proci­nético que incrementa o restaura la motilidad del tracto gastrointestinal, ya que actúa a nivel del plexo mientérico, aumentando la liberación de acetilcolina. En general, cuando UNAMOL se administra en dosis única o repetidas, incrementa en 20-50% la presión del esfínter esofágico. Se ha observado que con la administración de UNAMOL se acelera el vaciamiento gástrico en pacientes que cursan con trastornos de la mo­tilidad, incluyendo a aquéllos con gastroparesia idiopática, diabética o posquirúrgica.

UNAMOL

incrementa la motilidad antral y duo­denal y disminuye hasta en tres veces el volumen necesario para la estimulación antral. Tanto el tránsito del intestino delgado como el colónico se ven incrementados con la adminis­tración de dosis única de UNAMOL. Las con­cen­traciones plasmá­ticas del polipéptido pan­creático y de cole­cistoquinina se incremen­tan después de la administración de una dosis única pero no con dosis repetidas de cisaprida. Las concentraciones de gastrina, insulina, glucosa y prolactina no son alteradas por el fármaco.
El hecho de que UNAMOL no modifique las con­-centraciones de prolactina, demuestra que carece de actividad antidopami­nérgica.

Contraindicaciones

: Hipersensibilidad al componente de la fórmula, embarazo y lac­tancia.

Precauciones o restricciones de uso durante el em

, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNE­SIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: A pesar de que la cantidad excretada por leche materna no es de repercusión clínica, deberá evitarse su uso durante este periodo.
Al igual que con otros medicamentos, no se recomienda su empleo durante el embarazo.
En los estudios realizados en animales, no hay evidencia de potencial mutagénico, teratogénico ni sobre la fertilidad.

Reacciones secundarias y adversas

: UNAMOL es bien tolerado.
En algunos casos se han reportado cólicos abdominales, diarrea, cefalea, mareos y borborigmos.

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: UNAMOL acelera la absorción de los siguientes fármacos: anticoagu­lantes, alcohol, benzodiacepinas, cimetidina y ranitidina, por lo que se recomienda precaución cuando se usen concomitantemente.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: Hasta el momento no se han re­portado.

Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn

: En pacientes con insuficiencia hepática se recomienda utilizar la mitad de la dosis normal.
Tras la administración de UNAMOL no se han observado efectos carcinogénicos.

Dosis y vÍa de administraciÓn

: Oral. Dependiendo de la severidad del cuadro a tratar se sugieren de 5 a 10 mg, 3 ó 4 veces al día, 15 minutos antes de los alimentos y en su caso, antes de acostarse.
En el tratamiento de la constipación se recomienda valorar su eficacia después de 2 a 3 meses de haberlo iniciado y mantenerlo de acuerdo con la respuesta clínica por el tiempo que el médico juzgue conveniente.
En niños con problemas de reflujo gastroeso­­fá­gico administrar UNAMOL Suspensión a razón de 0.2 mg/kg/toma, 3 ó 4 veces al día.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): En caso de una sobredosificación se recomiendan medidas de soporte, incluyendo lavado gástrico y la administración de carbón activado.

Presentaciones

: Caja con 30 comprimidos de 5 y 10 mg.
Frasco de 60 ml con gotero dosificador graduado, en donde 1 ml contiene 1 mg de cisaprida.

Recomendaciones para el almacenamiento

: Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de protecciÓn

: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.