ULSERRAL
TABLETAS
Tratamiento de la úlcera gastroduodenal
SERRAL, S.A. de C.V.
–
Denominacion generica:
Cimetidina.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada tableta contiene:
Cimetidina ………… 300 mg
Excipiente, cbp ….. 1 tableta
Indicaciones terapeuticas:
ULSERRAL* es un antiulceroso (antagonista del receptor H2 de la histamina); indicado en el tratamiento de úlcera duodenal, úlcera gástrica y esofagitis péptica, así como la hemorragia gástrica por úlceras de tensión o estrés.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
La cimetidina es rápidamente absorbida después de su administración oral en 60%.
Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan después de 60 a 90 minutos y su vida media es de 2 horas,
inhibiendo la secreción acidogástrica basal durante 4 a 5 horas.
La principal ruta de excreción de cimetidina es la orina.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad conocida a la cimetidina.
- Insuficiencia hepática o renal graves, estado comatoso, embarazo, lactancia.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
No usar el fármaco durante el embarazo o la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Son raras y leves. Hipersensibilidad al principio activo, vértigo, vómito, amenorrea, fatiga, rash cutáneo. Se han mencionado cefalea, dolores musculares, estreñimiento y diarrea. Ocasionalmente con dosis altas, ginecomastia en el hombre y galactorrea en la mujer; en pacientes ancianos y con insuficiencia renal, confusión mental, delirio, coma, impotencia, hepatotoxicidad.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
Con anticoagulantes, warfarínicos, difenilhidantoína y teofilina. Los antiácidos y la metoclopramida reducen la biodisponibilidad de la cimetidina, por lo que debe transcurrir una hora entre su administración y la de la cimetidina.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
Se han reportado elevaciones pequeñas de la creatinina y transaminasas séricas en las pruebas utilizadas para medir éstas, las que son reversibles cuando se discontinúa el tratamiento.
No hay reporte de otras alteraciones.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
No muestra efectos sobre el feto o fertilidad pero la experiencia es limitada.
No tiene efectos carcinogénicos ni mutagénicos.
Dosis y via de administracion:
Dosis: La dosis media del adulto es de 1,200 mg al día. 1 tableta de 300 mg después de cada
alimento y 1 al acostarse.
Vía de administración: Oral.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos de sobredosificación. Dosis por arriba de 20 g, no han sido asociadas a ningún efecto adverso.
Presentaciones:
Caja con 30 tabletas de 300 mg.
C.B.S.S.: Clave 1231.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese en lugar fresco y seco.
Leyendas de proteccion:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento queda bajo la responsabilidad del médico.
Laboratorio y direccion:
Hecho en México por: SERRAL, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto No. 1009
Colonia del Valle
03100 México, D.F.
* Marca registrada
:
Reg. Núm. 0476M79, SSA
CEAR-6739/94/IPPA