Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
ULSEN PCS
SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Omeprazol.
Cada cápsula contiene:
Omeprazol ………….. 40 mg
Excipiente, cbp ……. 1 cápsula
Esofagitis por reflujo, gastritis, úlcera gástrica, úlcera duodenal, curación y prevención de gastritis medicamentosa asociada a AINES, erradicación de H. pylori, síndrome de Zollinger-Ellison, en todos aquellos estados hipersecretores en donde se requiera el tratamiento con un fármaco bloqueador de la bomba de protones.
ULSEN PCS® es un derivado benzimidazol sustituido que reduce marcadamente la secreción ácida gástrica basal y estimulada a través de la inhibición del hidrógeno-potasio adenosintrifosfatasa (H+/K+-ATPasa) de la célula parietal, garantizando la disminución de la acidez intra gástrica durante 24 horas; de tal manera que en un lapso de 6 horas se inhibe la acidez gástrica en forma importante y después de 24 horas, la secreción estimulada se reduce, entre 60 y 70%, mientras que la acidez nocturna es reducida en 76%.
ULSEN PCS® es administrado en cápsulas que contienen gránulos con capa entérica ya que se degrada rápidamente ante un pH bajo. La absorción se lleva a cabo en el intestino delgado en un lapso de 3 a 6 horas. Alcanzando su máxima concentración plasmática alrededor de la 3a., hora. El preparado tiene un volumen de distribución de 0.3 a 0.4 lt./kg; uniéndose a las proteínas plasmáticas en 95 a 96% y en hombres sanos una biodisponibilidad sistemática que oscila entre 35 a 60%, se tiene reportes de que omeprazol cruza la barrera placentaria. Omeprazol es completamente metabolizado, principalmente a nivel hepático (vía citocromo P450) dando como resultado tres metabolitos, el hidroxiomeprazol, sulfona y sulfuro de omeprazol. Su eliminación se efectúa en menos de 0.1% sin cambios por orina, 60% se recupera en las primeras 6 horas y 80% de la dosis es recuperada alrededor del 4o., día. El 20% restante es recuperado en las heces (probablemente a través de la vía de excreción biliar). La vida media del fármaco es de 0.5 a 1.5 horas.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
Al igual que otros inhibidores de la bomba de protones se deberá excluir malignidad, ya que el tratamiento puede reducir los síntomas y retrasar el diagnóstico.
Estudios realizados en mujeres embarazadas avalan su utilización en está población, sin presentar efectos negativos sobre el producto. Su empleo durante la lactancia será a criterio del médico.
ULSEN PCS® es bien tolerado y raramente causa efectos secundarios de importancia clínica, siendo los más frecuentes: diarrea, náuseas, dolor abdominal, cansancio, mareo, cefalea y parestesias. Estos efectos generalmente fueron moderados, transitorios y no requirieron de la reducción de la dosis.
Los resultados obtenidos hasta la fecha indican que omeprazol inhibe el metabolismo oxidativo hepático (citocromo P450) de algunos fármacos transformados por esa vía, como diazepam, warfarina, fenitoína. La administración concomitante de ULSEN PCS® y ketoconazol o itraconazol reduce la absorción de estos últimos.
Estudios realizados en pacientes que recibieron tratamientos prolongados de hasta 19 meses (síndrome Zollinger-Ellison), no se observaron cambios significativos en los constantes de laboratorio.
En pacientes a los que se les realizó biopsia de mucosa gástrica, se observó hiperplasia reversible de las células enterocromafines aún después de tratamientos prolongados. Tras la terapia con omeprazol no se han observado efectos de mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.
La dosis habitual para el adulto en el tratamiento de úlcera péptica ya sea gástrica o duodenal, esofagitis por reflujo y para la curación de prevención de gastritis medicamentosa es de 40 mg al día por las mañanas, continuando el tratamiento hasta la cicatrización lo que ocurre aproximadamente en 2 a 4 semanas en las úlceras duodenales y de 4 a 8 semanas en las úlceras gástricas y esofagitis por reflujo.
En el síndrome de Zollinger-Ellison la dosis inicial es de 60 mg al día, en estos pacientes si la dosis requerida es mayor de 80 mg al día, esta deberá ser dividida en dos tomas.
En el tratamiento de la erradicación de H. pylori se recomienda ULSEN PCS® 40 mg en combinación con Adel 50 mg (claritromicina) más 1 g de amoxicilina dos veces al día durante 1 ó 2 semanas de acuerdo a la respuesta.
Hasta el momento no se han reportado, sin embargo se recomienda en tal caso medidas generales.
Caja con 7, 14 y 21 cápsulas de 40 mg cada una.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
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