Trizinet Solucion Solucion Gotas

TRIZINET

SOLUCION, SOLUCION GOTAS
Antihistamínico

TEVA MEXICO

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Denominacion generica:

Cetirizina.

Forma farmaceutica y formulacion:

TRIZINET* Solución:

Cada 100 ml contienen:

Diclorhidrato de cetirizina …………… 100 mg

Vehículo, cbp …………………………. 100 ml

TRIZINET* Solución gotas:

Cada ml contiene:

Diclorhidrato de cetirizina …………… 10 mg

Vehículo, cbp …………………………. 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

Cetirizina está indicado como antihistamínico para el control efectivo y rápido de los signos y síntomas asociados a afecciones de origen alérgico como: rinitis alérgica estacional y perenne, urticaria, dermatitis de contacto, dermatitis atópica y alergia a alimentos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La cetirizina es un fármaco que se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y alcanza su concentración máxima en un tiempo de 1 hora. Su metabolismo de primer paso es escaso, menos de 5% de la dosis inicial. La concentración plasmática máxima es cercana a los 300 ng/ml. Se une hasta 93% a las proteínas plasmáticas. La cetirizina es metabolizada extensamente por procesos oxidativos, lo que da origen a varios metabolitos que tienen una escasa actividad antihistamínica, sin embargo, las enzimas encargadas de su metabolismo aún son desconocidas. La vida media de eliminación es de aproximadamente 8.3 horas y la depuración total es de 53 ml/minuto.

La cetirizina es un agente antialérgico por sus propiedades de bloqueo de los receptores H1, y elementos concomitantes de la respuesta alérgica. La cetirizina actúa en la fase inmediata de la reacción alérgica bloqueando de forma rápida, potente y selectiva los receptores H1 periféricos; y en la fase tardía impide la desgranulación del mastocito, inhibe la migración de eosinófilos, neutrófilos y mastocitos. No posee efectos anticolinérgicos ni antiserotoninérgicos significativos. A dosis terapéuticas la cinarizina ejerce un efecto potente y duradero, particularmente selectivo sobre receptores H1, sin provocar sedación ni modificaciones del comportamiento ya que no atraviesa la barrera hematoencefálica. Además reduce la hiperreactividad bronquial a la histamina en los pacientes asmáticos. También reduce la reacción alérgica inducida por alergenos específicos.

Contraindicaciones:

• La cetirizina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a los componentes de la fórmula.
• No se debe administrar en niños menores de 2 años.

Precauciones generales:

Se puede presentar el fenómeno de somnolencia en pacientes que están recibiendo cetirizina, por tanto, se debe tener precaución cuando se maneja un automóvil o se opera maquinaria potencialmente peligrosa.

En pacientes con insuficiencia renal, se recomienda reducir la dosis a la mitad.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

En virtud de que los estudios en animales no son predictivos sobre la respuesta humana, no se debe usar la cetirizina durante el embarazo. En virtud de que la cetirizina se excreta por la leche humana, no se debe administrar durante la lactancia.

En pacientes con insuficiencia renal se recomienda reducir las dosis a la mitad.

Reacciones secundarias y adversas:

La cetirizina administrada a la dosis recomendada no se diferencia de manera significativa del placebo, en relación con los efectos secundarios. La mayoría de los efectos adversos reportados son por lo general, leves y transitorios. Los efectos adversos más frecuentes son somnolencia, fatiga, sequedad de boca, faringitis, mareo, náusea, vómito, diarrea, cefalea y agitación. Raramente se puede presentar anorexia, retención urinaria, taquicardia, ataxia, discinesia y alteraciones visuales.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El uso concomitante de cetirizina con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central debe ser evitado porque se pueden presentar reducciones adicionales del estado de alerta. Se puede presentar un pequeño incremento en la depuración de cetirizina cuando se administra en conjunto con teofilina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en los resultados de las puebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existen evidencias de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos, ni sobre la capacidad reproductora.

Dosis y via de administracion:

Dosis: La dosis ponderal de TRIZINET* es de 10 mg/24 horas (20 gotas) administrados cada 24 horas.

La dosis en niños de 2 a 5 años es de 5 mg (5 ml) cada 24 horas, la dosis puede ser administrada en una o dos tomas. En niños mayores de 6 años y adultos la dosis promedio es de 10 mg (10 ml) cada 24 horas, en una o dos tomas.

Por ahora no hay datos de que la dosis deba ser reducida en pacientes de edad avanzada siempre y cuando la función renal sea normal. En los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, la dosis total diaria, debe ser reducida a la mitad.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de presentarse con dosis > 50 mg/día el paciente presenta somnolencia, cansancio e irritabilidad. Para el tratamiento de sobredosificación se recomienda lavado gástrico y terapia sintomática. No existe un antídoto conocido para cetirizina.

Presentaciones:

Caja con frasco de polietileno color hueso con 50 ml de clorhidrato de cetirizina y medida dosificadora.

Caja con frasco de polietileno color hueso con 10 ml de clorhidrato de cetirizina y gotero dosificador.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para el médico. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Contiene 30% de azúcar. No se use en el embarazo ni en la lactancia, ni en niños menores de 2 años.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: IVAX PHARMACEUTICALS MEXICO, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 3007
Colonia Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 506M2003, SSA IV
IEAR-03390701557/R2003/IPPA