Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
TOBREX
ALCON LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Tobramicina.
TOBREX* Solución:
Cada 100 ml contienen:
Tobramicina ……….. 0.3 g
Vehículo, cbp ……… 100 ml
TOBREX* Ungüento:
Cada 100 g contienen:
Tobramicina ……….. 0.3 g
Excipiente, cbp …… 100 g
TOBREX* Solución y ungüento oftálmicos están indicados en el tratamiento de infecciones externas del ojo y sus anexos causadas por bacterias susceptibles, así como en la profilaxis prequirúrgica y posquirúrgica. La tobramicina es activa contra cepas susceptibles de Staphylococcus, incluyendo S. aureus, S. epidermidis (coagulasa positivo y coagulasa negativo), y cepas resistentes a la penicilina, Streptococcus, incluyendo especies del grupo A (especies ?-hemolíticas), especies no hemolíticas y Streptococcus pneumoniae. La tobramicina también es activa contra Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae y H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginicola) y algunas especies de Neisseria.
TOBREX* es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro, tiene actividad sobre una amplia variedad de organismos grampositivos y gramnegativos.
La efectividad terapéutica de TOBREX* se debe a su capacidad para alcanzar altas concentraciones dentro de las células bacterianas. Es un agente bactericida; su mecanismo de acción consiste en inhibir la síntesis de proteínas bacterianas (se une a los ribosomas de la célula bacteriana, ocasionando la transcripción incorrecta del ARN mensajero). La penetración de la tobramicina a la cámara anterior del ojo fue analizada después de la administración única de una inyección intramuscular de tobramicina. La concentración de la tobramicina en el humor acuoso alcanzó su nivel pico de 4.4 mg/ml a las 2 horas después de la inyección y gradualmente decreció a 1.1. mg/ml a las 6 horas. La relación de nivel en el humor acuoso-suero en el pico del humor acuoso fue de 10.6%. En la siguiente tabla se indican los niveles de TOBREX* en el humor acuoso de la cámara anterior y en suero después de una aplicación tópica de 5 mg/ml en gotas oftálmicas.
|
Nivel
de humor acuoso y de suero de
| ||||||
| Tiempo | ||||||
| Tejido | ||||||
| Cada 5 minutos por 5 veces | Humor acuoso |
| 4.4~7.0 | 1.0~7.0 |
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| Suero | — |
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|
| — | |
Se obtuvo una concentración considerablemente alta en el humor acuoso 1 a 2 horas después de su aplicación tópica con solución oftálmica. Está muy por encima de la CIM90 para la mayoría de los patógenos oculares.
El hallazgo que TOBREX* (tobramicina) evidenció un nivel en suero considerablemente bajo después de una aplicación repetitiva en el saco conjuntival, debe relacionarse con su baja incidencia de efectos colaterales sistémicos por esta vía de administración. Cuando los aminoglucósidos son administrados por vía intramuscular o intravenosa pueden causar ototoxicidad y nefrotoxicidad; sin embargo, se ha establecido muy bien que los aminoglucósidos oftálmicos tópicos no se absorben en la sangre por lo que no se ha asociado a nefrotoxicidad ni ototoxicidad.
TOBREX* alcanza rápidamente los niveles tisulares por encima de la CIM90 necesarios para la mayoría de los patógenos oculares, incluyendo Pseudomonas spp. Se ha demostrado que el uso de TOBREX* es seguro en niños.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
TOBREX* sólo deberá ser usada durante el embarazo y la lactancia bajo estricto control médico.
En menos de 3% de pacientes tratados con TOBREX* puede presentarse prurito, lagrimeo, inflamación de los párpados, dolor ocular y eritema conjuntival.
Si se administra tobramicina tópica ocular concomitantemente con antibióticos aminoglucósidos sistémicos, se debe tomar la precaución de controlar las concentraciones totales en suero, ya que pueden presentarse alteraciones del equilibrio, sordera y/o lesiones renales.
Vigilar las concentraciones totales en suero si se administra tobramicina por vía tópica en combinación con antibióticos aminoglucósidos sistémicos.
La tobramicina puede alterar el resultado de cultivos bacteriológicos, tomados de la superficie ocular.
Estudios en animales preñados con dosis 33 veces más altas que las administradas en humanos, no mostraron alteraciones con el producto, sin embargo, no se han realizado estudios en mujeres embarazadas.
Dosis:
TOBREX* Solución:
TOBREX* Ungüento:
Víade administración: Oftálmica.
Se manifiesta con queratitis punteada, eritema, lagrimeo excesivo, edema y prurito y su manejo es con lavado mecánico de los ojos con agua estéril. En caso de ser ingerido, es necesario administrar líquidos para que se diluya.
TOBREX* Solución oftálmica: Frasco gotero Drop-tainer® con 5 ml.
TOBREX* Ungüento oftálmico: Tubo con 3.5 g.
Conservar en lugar fresco y seco.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
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