Tebonin 761 Tabletas

TEBONIN 761

TABLETAS
Tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral

FARMASA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Ginkgo biloba (EGb 761).

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene

Extracto seco
de Ginkgo biloba (EGb 761) …….. 40 mg
(estandarizado a 19.2 mg de glucósidos flavónicos calculados como quercetina y canferol)

Excipiente, cbp ……………………….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

TEBONIN 761^® está indicado en: Insuficiencia circulatoria cerebral y sus manifestaciones funcionales (vértigo, cefaleas, pérdida de memoria, disminución de las facultades intelectuales, trastornos de la motricidad, perturbaciones afectivas y del carácter). Secuelas de accidentes vasculares cerebrales y traumatismos craneoencefálicos.

• Trastornos vasculares periféricos: Arteriopatia de los miembros inferiores y sus complicaciones tróficas, trastornos vasomotores distales y afectación de la microcirculación (Enfermedad de Reynaud, acroparestesias, acroeritrocianosis, fragilidad capilar).
• Trastornos neurosensoriales de causa vascular en ORL (vértigo y tinnitus) y en oftalmología en casos de retinopatía diabética.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

TEBONIN 761^® contiene un extracto especial de Gingko EGb 761 el cual es obtenido de las hojas secas del árbol del Gingko biloba. El extracto se obtiene a través de un proceso de alta tecnología que da por resultado una estandarización de sus componentes activos.

La eficacia terapéutica de extracto especial de Gingko no se basa en la suma de los efectos individuales de los ingredientes activos específicos: en lugar de ello es el resultado de la interacción de todos los ingredientes juntos. El extracto obtenido de acuerdo a un proceso específico es siempre el ingrediente activo en su totalidad.

La absorción oral se caracteriza por dos picos máximo sucediendo el primero a los 20 minutos de la ingestión. El segundo pico máximo ocurre después de 4 horas y es posible que se produzca la absorción intestinal tras desintegración por bacterias colonicas.

El periodo de vida media calculado es de aproximadamente 3 horas. El perfil de excreción urinaria muestra un máximo aproximado de 4 a 5 horas posterior a la administración, sugiriendo que la disposición biológica de flavonoides del extracto es rápida. Unas horas después de la ingesta, la excreción está prácticamente terminada.

En múltiples estudios tanto de laboratorio como clínicos se ha demostrado un efecto multifactorial ya que presenta un triple mecanismo de acción:

• Vascular: Regula el tono de nivel arterial, capilar y venoso normalizando la irrigación tisular y la microcirculación. No presenta el efecto de secuestro sanguíneo.
• Reológico: Inhibe el factor de agregación plaquetaria (FAP) disminuyendo el riesgo trombotico microcirculatorio.
• Metabólico: Estimula el metabolismo energético celular, aumenta la tolerancia tisular a la hipoxia y es captador de radicales libres, lo que disminuye el riesgo de lesiones en la membrana celular.

La eficacia terapéutica de TEBONIN 761^® en padecimientos vasculares tanto cerebrales como periféricos, ha sido evaluada en diversos estudios clínicos y hasta el momento se ha demostrado que es un fármaco seguro a dosis terapéutica con un alto índice de tolerabilidad y alta eficacia terapéutica, sin producir daño a la mucosa gástrica y sin alteraciones cardiovasculares como hipotensión ortostatica o alteración del ritmo cardiaco.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al principio activo, hemorragia cerebral reciente, hemorragias uterinas, infarto del miocardio, hipotensión arterial severa.

Precauciones generales:

No debe utilizarse en el primer trimestre del embarazo.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se han demostrado efectos teratológicos a la fecha.

No obstante, no se aconseja la utilización durante el embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

No se han observado para las indicaciones y modo de administración recomendadas

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado hasta la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado a la fecha.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Dosis: Se recomienda 1 tableta tres veces al día. El tratamiento puede continuarse por tiempo indefinido bajo supervisión médica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis o ingesta accidental consulte inmediatamente al médico.

Presentaciones:

Caja con 20 y 24 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Schwabe México, S.A. de C.V.
Calle Aguacate Núm. 4
Colonia El Estudiante
62790 Xochitepec, Mor.
Distribuido por: LABORATORIOS FARMASA, S.A. de C.V.
Búfalo Núm. 27
Colonia Del Valle
03100 México, D.F.
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 72174, SSA IV
083300RR020347/IPPA