Supracof Supositorios

SUPRACOF

SUPOSITORIOS
Antitusivo

LOEFFLER, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Benzonatato.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada supositorio contiene:

Benzonatato ………. 50.0 mg

Vehículo, cbp ……… 1 supositorio

Cada supositorio contiene:

Benzonatato ………. 100.0 mg

Vehículo, cbp ……… 1 supositorio

Indicaciones terapeuticas:

Antitusivo.

Está indicado en el tratamiento de:

• Tos irritativa seca debida a diversas causas y bronquitis de etiología diversa.
• Tos irritativa asociada con afecciones broncopulmonares y pleuropulmonares, como neumonía, pleuritis, tuberculosis pulmonar, neumoconiosis y tumores de las vías respiratorias.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El benzonatato actúa periféricamente al anestesiar los “receptores de la tos” localizados en las vías respiratorias, pulmones y pleura, amortiguando su actividad y por lo tanto reduciendo el reflejo de la tos desde su origen.

También suprime la transmisión del flujo de la tos por un mecanismo central, a nivel de la médula. En estudios realizados se ha visto también que tiene actividad anestésica cuando se aplica tópicamente sobre las mucosas.

Comienza su actividad en los pulmones 15 ó 20 minutos después de la administración y su efecto dura de 3 a 8 horas. El benzonatato no tiene efectos inhibidores sobre los centros respiratorios a las dosis recomendadas. Su eliminación es principalmente por excreción urinaria vía metabolitos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa y/o a sustancias relacionadas (anestésicos locales del tipo de la procaína).

Precauciones generales:

Los supositorios de 50 mg están contraindicados en niños menores de 10 años.

Los supositorios de 100 mg están contraindicados en niños menores de 12 años.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No están contraindicados en estos periodos; sin embargo, se recomienda una vigilancia estricta con la administración de estos productos durante el embarazo y la lactancia, valorando riesgo-beneficio.

Reacciones secundarias y adversas:

En casos aislados se han reportado erupciones cutáneas; molestias gastrointestinales leves como náuseas y dolores abdominales, sedación, dolor de cabeza y mareo, además de irritación local, alucinaciones visuales, confusión mental, constipación, erupciones cutáneas, congestión nasal.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El uso frecuente del benzonatato puede potenciar los efectos de medicamentos depresores del SNC.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Aunque no se dispone de datos sobre los efectos teratogénicos obtenidos en experimentos con animales ni de las experiencias terapéuticas recogidas durante muchos años, no se tienen indicios de que tenga una influencia nociva sobre el desarrollo embrionario y/o fetal.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Niños de 10 a 12 años: Un supositorio de 50 mg cada 8 horas.
• Adultos y niños mayores de 12 años:Un supositorio de 100 mg cada 8 horas.

Vía de administración: Rectal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Es limitada la información disponible acerca de la sobredosificación con benzonatato.

Por ello no está bien definida la sintomatología específica en caso de sobredosis, se han reportado algunos síntomas por vía oral.

Presentaciones:

SUPRACOF Supositorios 50 mg: Caja con 3, 6 ó 12 supositorios.

SUPRACOF Supositorios 100 mg: Caja con 3, 6 ó 12 supositorios.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Los supositorios pueden reblandecerse en clima caluroso, se recomienda ponerlos en refrigeración o agua fría hasta que endurezcan.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos.

Vía de administración: rectal.

Dosis: la que el médico señale.

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares No. 76
San Lorenzo Tlaltenango
11210 México, D.F.

:

Reg. Núm. 554M2002, SSA IV
KEAR-313881/R2002/IPPA