Suplasyn Md Solucion

SUPLASYN M.D.

SOLUCION
Auxiliar en la reposición del líquido sinovial

GRÜNENTHAL DE MEXICO, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Reposición del líquido sinovial, para las pequeñas articulaciones (hialuronato de sodio).

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada jeringa de solución estéril contiene:

Hialuronato de sodio ……….. 7 mg

Excipiente, csp ……………… 0.7 ml

El ácido hialurónico es un componente normal del líquido sinovial y desempeña un papel central en el mantenimiento del medio fisiológico interno de la articulación.

Solución acuosa de alta viscosidad de una fracción molecular definida de ácido hialurónico purificado.

Propiedades: El ácido hialurónico es el precursor de una gran variedad de biopolímeros sacáridos (glicosaminoglicanos o mucopolisacáridos), que son componentes importantes de todas las estructuras tisulares extracelulares, incluyendo el cartílago y el líquido sinovial. La sustancia activa de SUPLASYN^® M.D. es una fracción específica de ácido hialurónico de una longitud de cadena molecular definida de gran pureza. Las propiedades viscoelásticas de SUPLASYN^® M.D. son similares a las del líquido sinovial.

Indicaciones terapeuticas:

SUPLASYN^® M.D. normaliza las características reológicas del líquido sinovial y ha demostrado ser beneficioso en la osteoartritis mejorando la función física y el dolor de la articulación. SUPLASYN^® M.D. está indicado en la reposición del líquido sinovial de articulaciones menores como las de la mano (en caso de rizartrosis) y las del pie (en caso de afección de la articulación metatarsofalángica).

Precauciones generales:

Puede aparecer dolor transitorio de corta duración después de la administración intraarticular del producto. La articulación afectada puede acusar una ligera reacción local, dolor, sensación de calor, enrojecimiento e inflamación. La mayoría de los pacientes pueden registrar estos síntomas durante algunos días. En algún caso y como signo de hipersensibilidad se pueden producir reacciones locales más fuertes y/o fiebre. En el caso de reacciones adversas suspender el uso de SUPLASYN^® M.D. Ya que no existe evidencia clínica en estudios realizados en niños, embarazadas y durante la lactancia, no se recomienda el uso en estas poblaciones de pacientes.

Dosis y via de administracion:

Se administran hasta 0.7 ml por vía intraarticular. Se recomienda administrar una vez a la semana por tres semanas, pero puede prolongarse el tiempo de administración si las condiciones clínicas del paciente lo requieren.

Usando técnicas asépticas, inyectar hasta 0.7 ml dentro de la articulación afectada. Se puede tratar más de una articulación al mismo tiempo. Desechar la porción no utilizada. Al utilizar la jeringa precargada se deberá quitar la cápsula de protección Luer.

Presentaciones:

Disponible en jeringas precargadas de 0.7 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Almacenar entre 4 y 30°C. No congelar. Déjese a temperatura ambiente antes de su aplicación.

Leyendas de proteccion:

Manténgase fuera del alcance de los niños. No se use si el blister se encuentra dañado. Para ser administrado sólo por el médico. El uso compartido constituye riesgo de infección.

Laboratorio y direccion:

Fabricado por: Bioniche Teo., Co. Galway, Ireland
Distribuido por: GRUNENTHAL DE MEXICO, S.A. de C.V.
España Núm. 385-A
Colonia San Nicolás Tolentino
09850 México, D.F.

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Reg. Núm. 1288C2002, SSA