Sulfoid Trimetho Suspension Tabletas

SULFOID TRIMETHO

SUSPENSION, TABLETAS
Antibiótico

VALDECASAS, S.A., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Sulfametoxazol y trimetoprima.

Forma farmaceutica y formulacion:

Tabletas para adultos:

Sulfametoxazol …………… 400 mg

Trimetoprima ……………… 80 mg

Excipiente, cbp …………… 1 tableta

Suspensión, cada 5 ml contiene:

Sulfametoxazol …………… 200 mg

Trimetoprima ……………… 40 mg

Vehículo, cbp …………….. 5 ml

Indicaciones terapeuticas:

El SULFOID TRIMETHO* tiene un espectro de acción muy amplio: gérmenes grampositivos y gramnegativos, estreptococos (incluyendo los ?-hemolíticos), estafilococo, neumococo; meningococo, gonococos. Salmonellas, Klebsiella/Aerobacter, Shigellas, Vibrion colerico. Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis y Proteus vulgaris.

• En infecciones de la piel y tejidos blandos: Pioderma. furunculosis, dermatitis, abscesos, heridas infectadas y quemaduras.
• Sepsis neonatal, septicemia, peritonitis y aborto séptico.
• En infecciones oculares: Conjuntivitis y blefaritis.
• En infecciones del sistema digestivo: Gastroenteritis, shigelosis, fiebre tifoidea y otras salmonelosis.
• En infecciones de las vías respiratorias: Amigdalitis, faringitis, laringotraqueítis y laringitis, bronquitis, influenza, bronquiectasias y neumonía.
• En infecciones de oídos, nariz y garganta: Otitis media, laberintitis, sinusitis y rinitis.
• En infecciones genitourinarias: Cistitis agudas o crónicas, uretritis y pielonefritis; infecciones renales y ureutritis gonocócica.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Se llega a las concentraciones terapeúticas después de la administración oral de una dosis única de 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprima; el sulfametoxazol a las 4 horas y la trimetoprima a las 2 horas.

La vida media de ambos productos es de alrededor de 10 horas (el sulfametoxazol y de 11 horas la trimetoprima).

La trimetoprima se distribuye y concentra con rapidez en los tejidos y cerca de 40% se une a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución de la trimetoprima es casi 9 veces mayor que el del sulfametoxazol.

El fármaco penetra con facilidad en el líquido cefalorraquídeo y en el esputo también se encuentra altas concentraciones de cada componente en la bilis.

Aproximadamente 40% de la trimetoprima y 65% del sulfametoxazol se unen a las proteínas plasmáticas.

Alrededor de 60% de la trimetoprima y de 25 a 50% del sulfametoxazol en 24 horas se excreta por la orina. También se excretan metabolitos en la trimetoprima.

La actividad antimicrobiana resulta de sus acciones sobre dos pasos de la vía enzimática, para la síntesis del ácido tetrahidrofólico (el sulfametoxazol inhibe la incorporación de PABA en el ácido fólico y la trimetoprima previene la reducción del hidrofolato): por consiguiente la interacción sinérgica entre sulfamida y trimetoprima es predecible a partir de sus mecanismos respectivos.

La frecuencia del desarrollo de resistencia bacteriana a la trimetoprima-sulfametoxazol es menor que la que se produce con cada agente por separado.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los ingredientes de la fórmula. En afecciones graves del parénquima hepático, discrasias sanguíneas, insuficiencia renal grave, embarazo, lactancia y niños menores de 2 meses.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No debe usarse en el embarazo, ni en la lactancia pues existe un pequeño riesgo para el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

A la dosis recomendada SULFOID TRIMETHO* es bien tolerado. Sin embargo como todas las sulfamidas, se pueden presentar náuseas, vómito, exantemas, síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme bulboso); síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica) son raros y ocurren principalmente en pacientes de edad avanzada. Glositis, estomatitis, púrpura y neutropenia, raramente agranulocitosis. Se puede presentar ictericia leve y transitoria así como cefalea, depresión y alucinaciones.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La vitamina C, al acidificar la orina, puede facilitar la precipitación de los cristales de las sulfamidas y derivados acetilados.

Aumenta su efecto principalmente de la sulfa; aspirina y probenecid; disminuyen el efecto del medicamento: aminobenzoatos y suplementos de calcio.

Con los anticoagulantes orales: Aumenta el efecto de anticoagulación. Con anticonvulsionantes, hidantoína y con medicamentos antidiabéticos produce toxicidad en el cerebro, lo mismo con la clozapina. Con las sulfonilreas: aumenta el efecto hipoglucémico. Con la isoniacina puede producir anemia. Con la metanamina se puede producir bloqueo renal. Aumenta el efecto metotrexato. Con la zidovudina aumenta el riesgo de efectos tóxicos de la zidovudina.

Con el alcohol, aumenta el efecto del alcohol.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Muy raramente puede presentarse anemia, transtornos de la coagulación, agranulocitos, púrpura, alteración de la función en pacientes con nefropatía, disminución reversible en la depuración de creatinina en individuos con función renal normal.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Hasta la fecha ninguna.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Niños de 3 a 5 meses: 2.5 ml, cada 12 horas.
• Niños de 6 meses a 5 años: una cucharadita (5 ml), cada 12 horas.
• Niños de 6 a 11 años: una cucharadita (10 ml), cada 12 horas.
• Niños de 12 años y adultos: 2 tabletas cada 12 horas.

Dosis por kg de peso: 30 mg sulfametoxazol y 6 mg de trimetoprima.

En pacientes con insuficiencia renal, depende del aclaramiento de la creatinina. Se recomienda:

• 30 ml/min: Las dosis mencionadas más arriba.
• 15 ml/min: Aplicar la mitad de la dosis recomendada más arriba.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación se recomiendan medidas generales de apoyo: ventilación adecuada y lavado gástrico.

Presentaciones:

Frasco con 20 tabletas con 400 mg de sulfametoxazol y 80 mg de trimetoprima.

Frasco con 120 ml cada 5 ml contienen: 200 mg de sulfametoxazol y 40 mg de trimetoprima.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS VALDECASAS, S.A.
Av. Insurgentes Sur No. 4058
Colonia Tlalpan
14430 México, D.F.
* Marca registrada

:

Regs. Núms. 90192 y 89480, SSA
JEA-27034/94/IPPA