Spectroflex Solucion Inyectable

SPECTROFLEX

SOLUCION INYECTABLE
Antibiótico

BAXTER, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Ciprofloxacina USP.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Ciprofloxacina USP ……. 200 mg

Vehículo, cbp ………….. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

SPECTROFLEX* está indicado para el tratamiento de infecciones producidas por microorganismos grampositivos y gramnegativos susceptibles, en las siguientes condiciones: Infecciones del aparato genitourinario, infecciones de las vías respiratorias bajas, infecciones del oído medio y senos paranasales, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones de huesos y articulaciones, infecciones gastrointestinales e intraabdominales.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La ciprofloxacina es un antibiótico quinolénico de amplio espectro. Se desconoce su mecanismo de acción exacto, pero pueden producirse efectos bactericidas por la propiedad del fármaco de inhibir la DNA girasa bacteriana e impedir su replicación en las bacterias sensibles. Después de una infusión intravenosa de 200 y 400 mg de ciprofloxacina las concentraciones séricas máximas alcanzadas fueron de 2.1 y 4.6 µg/ml respectivamente y aproximadamente 50 a 70% de la dosis es excretada en la orina y 14% por las heces.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a la ciprofloxacina o antibióticos quinolénicos, mujeres embarazadas y en niños.

Precauciones generales:

• Usese con precaución en pacientes con insuficiencia renal, así como aquellos que cursan con trastornos del SNC, como arteriosclerosis cerebral grave o epilepsia y en pacientes con alto riesgo de convulsiones.
• Su uso prolongado puede conducir a la proliferación excesiva de microorganismos resistentes a este medicamento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Contraindicada su administración en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Flebitis, cefalea, inquietud, temblor, desvanecimiento, confusión, alucinaciones, convulsiones, náuseas, diarrea, vómitos, dolor o malestar abdominal, exantema y candidiasis bucal.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los aditivos pueden ser incompatibles; si se necesitan aditivos se debe comprobar la compatibilidad.

El probenecid puede elevar los valores séricos de ciprofloxacina y la teofilina aumenta las concentraciones plasmáticas de ésta y prolonga su vida media.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Hepático: Se presentan elevaciones transitorias de las transaminasas GOT, GPT, fosfatasa alcalina, LDH y bilirrubina sérica.

Hematológico: Elevación en el conteo de eosinófilos y plaquetario.

Renal: Elevaciones en la creatinina sérica, BUN y ácido úrico.

Otras: Elevación de creatinina sérica, fosfoquinasa, glucosa en sangre y triglicéridos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Las pruebas en animales no han arrojado resultados que evidencien que con el uso de este medicamento se puedan presentar efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis: La dosis va de acuerdo al grado y/o severidad del proceso infeccioso y a criterio del médico tratante.

A continuación se describen algunas dosis a manera de referencia:

• Infecciones de vías urinarias: — Para infecciones leves a moderadas la dosis es de 200 mg IV cada 12 horas.
  — Para infecciones severas y complicadas la dosis es de 400 mg IV cada 12 horas.
• Infecciones de vías respiratorias bajas: — Para infecciones leves a moderadas la dosis es de 400 mg IV cada 12 horas.
  — Para infecciones severas y complicadas la dosis es de 400 mg IV cada 8 horas.
• Infecciones del oído medio y senos paranasales: — Para infecciones leves a moderadas la dosis es de 200 mg IV cada 12 horas.
  — Para infecciones severas y complicadas la dosis es de 400 mg IV cada 12 horas.
• Infecciones de piel, tejidos blandos, huesos y articulaciones: — Para infecciones leves a moderadas la dosis es de 400 mg IV cada 12 horas.
  — Para infecciones severas y complicadas la dosis es de 400 mg IV cada 8 horas.
• Infecciones gastrointestinales y de la cavidad abdominal: — Para infecciones leves a moderadas la dosis es de 200 mg IV cada 12 horas.
  — Para infecciones severas y complicadas la dosis es de 400 mg IV cada 12 horas.

Vía de administración: Infusión intravenosa (60 minutos).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis aguda el paciente deberá ser cuidadosamente observado y dar tratamiento de soporte, además de mantener una adecuada hidratación. Sólo una pequeña cantidad de ciprofloxacina

Presentaciones:

SPECTROFLEX* se presenta en envase Viaflex^® con 100 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante. Cuando se introduzcan aditivos, utilice técnicas asépticas. Mezcle completamente. No se almacene una vez mezclado. Su venta requiere receta médica. Inspeccione el envase y deséchelo si encuentra fugas que pudieran haber roto la esterilidad.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: BAXTER, S.A. de C.V.
Av. Insurgentes Sur No. 1196, piso 15
Colonia del Valle
03200 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 179M2001, SSA
DEAR-311661/R2001/IPPA