Solaquin

Despigmentante con filtro solar

FÓrmula

: Cada g de CREMA al 4% contiene: Hidroquinona
4,0 mg
Padimato O*
80 mg
Parsol MCX*
30 mg
Oxibenzona*
20 mg
Excipiente, c.b.p.
1.0 g
* Filtros solares.

Indicaciones terapÉuticas

: Agente des­melanizante tópico con filtros solares.
Tratamiento de hipercromías, para uso diurno y nocturno, en pacientes con piel delicada y foto­sensible. El uso tópico reduce gradualmente la hiperpigmen­tación en condiciones como cloasma, hipercromías residuales de procesos inflama­torios, fotosensibi­lización medicamen­tosa o por sustancias químicas y cosméticos, léntigo senil y efélides (pecas).

Farmacodinamia y farmacoci

­NÉ­TICA EN HUMANOS: La aplicación tópica de hidro­quinona agota los depósitos y evita la síntesis de melanina. A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos o despigmentación permanente. El efecto despigmentante puede requerir de 1-4 meses. La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal. La exposición a los rayos solares reduce el efecto despigmentante de la hidroquinona. La oxiben­zona es un derivado de la benzofenona con capacidad absorbente de las fracciones A y B de los rayos ultravioleta, radiaciones con mayor poder estimulante de la pigmentación de la piel. El padimato O absorbe principalmente la fracción B de la luz ultravioleta.
El parsol MCX es un cinamato con poder de ab-sorción de la UVA y UVB. La combinación de es-tos tres filtros ejerce una amplia protección de los rayos solares (270-360 nm).
No existe información disponible acerca de la absorción, distribución y eliminación de la hidro­quinona. El padimato O y el parsol MCX se absorben al estrato córneo de la piel, pero aparentemente no penetran en capas más profundas. Se desconoce si la oxibenzona penetran en los estratos dérmicos.

Contraindicaciones

: Pacientes alérgicos a la hidroquinona.

Precauciones o restricciones de uso durante el em

: Se desconoce si el uso tópico de hidro­quinona en mujeres embarazadas puede causar daño fetal y tampoco si existe absorción y distribución a la leche materna, por lo que su uso se restringe a condiciones que justifiquen el posible riesgo, empleándose con precaución en mujeres durante la lactancia. En pacientes con antecedentes de alergia a tiazidas, sulfonilureas y anes­tésicos, debe administrarse con precaución, debido a la posibilidad de reacciones cruzadas con los derivados del PABA.

Reacciones secundarias y adversas

: Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica.

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: Se desconocen hasta la fecha.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: No se han reportado.

Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn

, MUTAGÉNE­SIS, TERA­TOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Debe evitarse su aplicación en áreas cercanas a los ojos, en heridas, abrasiones o quemaduras cutáneas, y posterior al afeitado. Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro, previo al tratamiento y evaluar 24 horas después. La presencia de eritema no es contraindicación de su uso, sin embargo, si aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe administrarse el producto.
No debe emplearse como preventivo de quemaduras solares. A pesar de sus filtros solares, para obtener mejores resultados terapéuticos, no debe abusarse de la exposición a los rayos solares.
La seguridad y eficacia de la hidroquinona en menores de 12 años no se ha establecido. No se han realizado estudios de reproducción en animales con hidroquinona tópica y los efectos sobre la fertilidad tampoco se conocen.

Dosis y vÍa de administraciÓn

: Debe administrarse tópicamente por vía cutánea, aplicando una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmen­tada. La extensión del área a tratar no debe exceder del equivalente a la super­ficie de la cara y cuello, o bien, de manos y brazos.
La duración del tratamiento puede extenderse hasta 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de apli­-cación continua no se observan efectos despig­mentantes, debe reeva­luarse al paciente.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): No se han documentado efectos sis­témicos secundarios a una sobredosis tópica, únicamente se han observado hiperemia y ardor transitorio, la ingestión de 300-500 mg diarios de hidro­quinona durante 3-5 meses no ha mostrado efectos adversos.
La ingesta de dosis únicas orales de 5-12 g ha ocasionado efectos similares a los de sobredosis de fenol, como convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte.

Presentaciones

: Tubos con 15 y 30 g de crema al 4%.

Recomendaciones de almacenamiento

: Consérvese el tubo bien cerrado y a no más de 30°C.

Leyendas de protecciÓn

: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo queda a criterio del médico. Literatura exclusiva para médicos.
Si requiere información más amplia, puede solicitarla a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de ICN Farmacéutica, S. A. de C. V.