Simvastatina Uxa 20 Mg Comprimidos Efg

SIMVASTATINAUXA20mgsepresentaenformadecomprimidos. Los comprimidosson

recubiertosdecolorrosáceopálido,ovaladosybiconvexos.Cadaenvasecontiene28comprimidos.

SIMVASTATINAUXA20mgpertenece algrupodemedicamentosconocidoscomoinhibidoresde lahidroximetilglutaril-coenzimaA (HMG-CoA)reductasaqueactúanreduciendo los niveles de lípidos,colesterolytriglicéridosdelasangre.

SIMVASTATINAUXA20mgestáindicadaen:

• Eltratamientode los niveles elevados decolesterol en sangre(hipercolesterolemia

primariaodislipidemiamixta)junto con ladieta, cuando la dietaoel ejercicio no hanreducidoelcolesterol

• Eltratamientode los niveles elevados decolesterol en sangre(hipercolesterolemiafamiliarhomozigota)juntocon ladietayotrostratamientosparareducirelcolesterol.

• La prevención deproblemascardiovasculares ymuertecardiovascular enpacientesconarteriosclerosis o diabetes,conniveles de colesterolaltosonormales,junto con otros

tratamientos.

Advertencias y precauciones

ConsulteconsumédicoofarmacéuticoantesdetomarSIMVASTATINA UXA20mgcomprimidossi usted:

1. Presentainsuficienciarespiratoriagrave

Mientrasustedestetomandoestemedicamentosumédicocontrolará si usted tiene diabetes oriesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo dediabetesaumentasiustedtiene altosnivelesdeazúcaresygrasasenlasangre, sobrepesoypresión arterial alta.

Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema

No tomeSIMVASTATINAUXA 20 mgcomprimidossiusted:

• Esalérgicoasimvastatinao acualquieradelosdemáscomponentesdeSIMVASTATINAUXA20mg,
• Sufreenfermedadhepática activa o tiene lastransaminasaselevadas
• Estáembarazadaoenperiododelactancia.

• Estátomandounodelossiguientesmedicamentos:
• • Itraconazoloketoconazol(medicamentosutilizados para tratarlasinfeccionespor hongos)
  • Eritromicina,claritromicinaotelitromicina(antibióticos)
  • InhibidoresdelaproteasadelVIHcomoindinavir, nelfinavir, ritonavir ysaquinavir(medicamentosutilizados paratratar las infecciones por el virusVIH que produce elSIDA)
  • Nefazodona(medicamentoutilizadoparatratarladepresión).

Tenga especialcuidadocon SIMVASTATINA UXA 20 mg comprimidos:

• Sipresentadolor,sensibilidadalapresiónodebilidaddelosmúsculos.

Comuníqueseloinmediatamentea sumédico.En rarasocasiones,simvastatinapuedeprovocarproblemasmuscularesgraves que pueden producir daño renal.

• Este riesgo esmayoren pacientes quetomandosiselevadas deSimvastatinao quetomanjunto con Simvastatina algúnmedicamentoqueaumentalos niveles de simvastatina en sangre y por lotantoelriesgodepadeceralteracionesmusculares,talescomo:

2. Fibratosyniacina(medicamentosquedisminuyenlos niveles de colesterol).
3. Amiodarona,verapamiloy diltiazem(medicamentosutilizadospara tratarproblemasde corazón)
4. Ciclosporina(medicamentoutilizado paraevitarlosrechazosenlostrasplantes).

• Informea sumédicosipresentainsuficienciarenal,hipotiroidismo,si tiene antecedentesfamiliaresoha padecidoanteriormentealteracionesmusculareso siconsumenormalmentealcoholyaqueestosfactores puedenaumentarelriesgodealteracionesmusculares.

• Si ha padecido algunaenfermedaddehígado.Esposiblequeseproduzcanaumentosmoderados de los niveles de transaminasasque,enlamayoríadeloscasos,vuelvenasunivelinicialsinnecesidaddesuspendereltratamiento.

• Si tieneprogramadauna intervenciónquirúrgica,esrecomendablequedejedetomarSimvastatinaalmenosunos pocos días antes de ser operado.

Sumédicopuede querer hacerle análisis desangreo pruebasdesu función hepática paracomprobarque su hígado funcionaadecuadamenteantesydurantesutratamientoconSimvastatina.

Consulte a sumédico,incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormentemencionadaslehubieranocurridoalgunavez.

TomadeSIMVASTATINAUXA20mgcomprimidosconalimentosybebidas:

SimvastatinaUxa 20 mg se puedetomarcon o sinalimentos.

Elzumodepomeloelevalasconcentracionesdesimvastatinaen lasangre.DebeevitarseelconsumodezumodepomelomientrasestéentratamientoconSimvastatinaUxa20mg.

SimvastatinaUxa 20 mg se debeadministrarconprecauciónenpacientesqueconsumenalcohol.Siusted bebehabitualmentealcohol,consulteasumédico.

Embarazoylactancia:

Consulteasumédicoofarmacéuticoantesdetomarunmedicamento.

SimvastatinaUxa 20 mg está contraindicadoduranteelembarazoyenperiododelactancia.Encasodeembarazoosospechadelmismo,deberásuspender eltratamientoy advertir de elloa sumédicocuantoantes.

Conducciónyusodemáquinas:

Adosisnormales,SimvastatinaUxa20mgnoafectaalacapacidaddeconduciroutilizarmáquinas.Noobstante,siustednota síntomasdemareo,no conduzca niusemáquinashasta

quesepacómotoleraelmedicamento.

Uso de otros medicamentos

Informea sumédicoofarmacéuticosiestáusandoo ha usadorecientementecualquier otromedicamento,inclusolosadquiridossinrecetamédica.

Ciertosmedicamentospueden interaccionar conSimvastatinaUxa 20 mg y puedenaumentarelriesgodereaccionesadversasmusculares;enestoscasos puedesernecesario cambiarladosis ointerrumpireltratamientocon alguno de ellos.

Esimportantequeinformea sumédicosi estátomandoo hatomadorecientementealguno delos siguientesmedicamentos:

5. Fibratosyniacina(medicamentosquedisminuyenlos niveles de colesterol).
6. Itraconazol, ketoconazol,eritromicina, claritromicina,telitromicina,inhibidores delaproteasadelVIHynefazodona.Elusodesimvastatinaestácontraindicadojuntocon estosmedicamentos(ver apartado 2. No tomeSimvastatinaUxa 20 mg).
7. Ciclosporina(medicamentoutilizado paraevitarlosrechazosenlostransplantes).
8. Verapamilo,diltiazemyamiodarona,(medicamentosutilizadospara tratarproblemasde corazón)

Tambiénesmuyimportantequeinformeasu médico si estátomandoo hatomadorecientemente:

9. Anticoagulantesorales(medicamentosparaprevenirloscoágulossanguíneos),

ya que se potencia el efecto anticoagulantesisetomanjuntoconSimvastatina.

Sigaestasinstruccionesamenosquesumédicolehayadadootrasindicaciones distintas.

Recuerdetomarsumedicamento.

Sumédicole indicará la duración de sutratamientoconSIMVASTATINAUXA20mg.Nosuspendaeltratamientoantes.

Loscomprimidosdebentomarsepor la noche y puedenadministrarseconaguaoconosinalimentos.

La dosis habitual de inicio es de 10 a 40mgal dia,administradosen una dosis única por lanoche.

Sumédicopuede ajustarle ladosishasta unmáximode 80 mg aldia,administradosendosisúnicaporlanoche.

Sumédicopuede recetarle dosis inferiores,sobretodosiestátomandociertosmedicamentosindicadosanteriormenteo padece ciertostranstornosrenales.

Niñosyadolescentes

Nosehanestablecidolaeficaciay la seguridaddeluso enniños.Por lotanto,no serecomiendaelusodeSimvastatinaUxaenniños.

Pacientesancianos

No esnecesarioajustar la dosis.

Siestimaque la acción deSimvastatinaUxa20mgesdemasiadofuerteodébil,

comuníqueseloa sumédicoofarmacéutico.

Si tomamásSIMVASTATINA UXA 20 mg comprimidos del que debiera:

Si usted hatomadomásSIMVASTATINAUXA20mgdelquedebiera,consulteconsumédicoofarmacéuticoo con elhospitalmáscercano.

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consultar alServiciodeInformaciónToxicológica, Teléfono 91-562 0420.

SiolvidótomarSIMVASTATINAUXA20mgcomprimidos

Notomeuna dosis doble paracompensarlasdosisolvidadas,esperealasiguientetoma.

Como todos los medicamentos, simvastatina uxa 20 m

Posibles efectos adversos

1. Trastornosdelsueño,incluyendoinsomnioy pesadillas
2. Pérdidadememoria
3. Disfunción sexual
4. Depresión
5. Problemasrespiratoriosincluyendotospersistentey/o dificultad pararespirarofiebre.Diabetes. Esmásprobable siustedtienealtosnivelesdeazúcares y grasas en la sangre,sobrepesoypresiónarterialalta.Sumédicolecontrolarámientrasestétomandoestemedicamento.

Muyfrecuentes(másdeunapersonaporcada10),frecuentes(menosdeunapersonaporcada10peromásdeunapersonaporcada100),pocofrecuentes(menosdeunapersonaporcada100peromásdeunapersonaporcada1000),raras(menosdeunapersonaporcada1000),Muyraras(menosdeunapersonaporcada10.000)ycasosaislados.

Trastornossanguíneosydelsistemalinfático:

Raras:anemiaTrastornosdigestivos:

Raras:estreñimiento,dolorabdominal,gases,indigestión,diarrea,nauseas,vómitos,inflamacióndel

páncreas

Trastornosgeneralesyenellugardeadministración:

Raras:debilidad

Trastornoshepatobiliares:

Raras:hepatitis,coloramarillentoenlapielylosojos(ictericia)

Trastornosmusculoesqueléticos,deltejidoconectivoyóseos:

Frecuencia no conocida:Debilidad muscular constante

Raras:miopatía,rabdomiólisis,dolormuscular,calambresmusculares

Trastornosdelsistemanervioso:

Raras:dolordecabeza,sensacióndehormigueo,mareos,neuropatíaperiférica

Trastornosdelapielytejidosubcutáneo:

Raras:erupcióncutánea,picor,pérdidadepelo

Raramentese hacomunicadounsíndromede alergiaaparentequeha incluidoalgunasdelassiguientes características:angioedema,síndromelupoide,polimialgiareumática,inflamacióndelosvasossanguíneos,trombocitopenia,eosinofilia,aumentode la velocidad desedimentaciónglobular,artritisydolordelasarticulaciones,picor, fotosensibilidad, fiebre,enrojecimiento,dificultad alrespirarymalestar general.

Pruebascomplementarias:

Raras:aumentode los niveles en sangre delastransaminasas,lafosfatasaalcalinaylacreatininkinasa(CK)

Siseobservacualquierefectoadversoarribamencionadouotroefectoadversonodescritoeneste

prospecto,consulteconsumédicoofarmacéutico.

Comunicacion de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaram.es.Mediantelacomunicaci6ndeefectosadversosusted puedecontribuiraproporcionarmásinformaciónsobrelaseguridaddeestemedicamento.

Mantenga SIMVASTATINA UXA20mgfuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar atemperaturassuperiores a 30ºC.

Caducidad

NoutilizarSIMVASTATINAUXA20mgdespués de lafechadecaducidadindicadaen el

envase.

SIMVASTATINAUXA10mgcomprimidos:Envasecon28comprimidos.

SIMVASTATINAUXA40mgcomprimidos:Envasecon28comprimidos.

Fechadelaúltimarevisióndeesteprospecto:Marzo 2015