Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Simvastatina 20 mg. Excipientes c.s.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al fármaco. No usar en personas con enfermedad hepática activa o persistencia inexplicada de niveles elevados de las pruebas de función hepática (transaminasas). Embarazo y lactancia.
Acción Terapéutica:
Hipolipemiante. Hipocolesterolemiante.
Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
Posología:
La dosificación debe efectuarse en forma individual de acuerdo a los niveles basales de LDL-colesterol, a los objetivos de la terapia y a la respuesta del paciente. Los ajustes en la dosis, si es necesario, deben hacerse en intervalos de no menos de 4 semanas. La dosis máxima no debe exceder los 80 mg/día. En general los pacientes geriátricos responden a dosis de 20 mg/día o menos. Se recomienda tomar el medicamento con los alimentos.
Hiperlipidemia:
La dosis inicial habitual es de 10 mg/día, administrada como una dosis única. Los pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada, iniciar la terapia con 5 mg/día en dosis única.
Hipercolesterolemia familiar homocigota:
La dosis recomendada según la experiencia clínica recopilada es de 40 mg/día (1 comprimido de 20 mg en la mañana y otro de 20 mg en la tarde) u 80 mg/día (1 comprimido de 20 mg en la mañana, otro de 20 mg en la tarde y 2 de 20 mg en la noche).
Enfermedad coronaria:
La dosis recomendada en estos pacientes es de 20 mg/día inicialmente y en dosis única. Tomar el medicamento con agua, de preferencia en la tarde o noche y con alimentos.
Efectos colaterales:
Como grupo, las estatinas tienen gran aceptación por parte de los pacientes. Simvastatina es bien tolerada y posee una baja incidencia de efectos adversos, los cuales generalmente han sido leves y transitorios. Los más comunes son dolor abdominal, náuseas, diarrea, flatulencia, constipación, dispepsia y cefalea. Otros efectos reportados en algunos estudios clínicos, aunque no todos han sido asociados con la terapia con simvastatina, han sido calambres musculares, prurito, rash, anemia, hepatitis,
ictericia y miopatías.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al fármaco. No usar en personas con enfermedad hepática activa o persistencia inexplicada de niveles elevados de las pruebas de función hepática (transaminasas). Embarazo y lactancia.
Precauciones:
Simvastatina debe ser usada con precaución en pacientes jóvenes y mujeres premenopáusicas.
Interacciones medicamentosas:
El riesgo de una miopatía durante el tratamiento con otras drogas de la misma clase de simvastatina se eleva si se administra concomitantemente con ciclosporina, derivados del ácido fíbrico, eritromicina, antimicóticos azólicos o niacina. El uso concomitante con mibefradil puede causar rabdomiólisis.