Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
SERTRIXEN
SERRAL, S.A. de C.V.
Naproxeno ……….. 250 mg
Excipiente, cbp ….. 1 tableta
El SERTRIXEN* inhibe la síntesis de prostaglandinas, como otros agentes antiinflamatorios no esteroideos.
A niveles terapéuticos, más de 99% de SERTRIXEN* en la sangre se encuentra unido a la albúmina sérica.
Aproximadamente 95% de una dosis de SERTRIXEN* se excreta en la orina como naproxeno inalterado.
La velocidad de excreción coincide con la velocidad de desaparición del fármaco en plasma.
En raras ocasiones han sido descritas reacciones adversas como: alopecia, reacciones anafilácticas a las formulaciones de naproxeno y naproxeno sódico, angioedema, anemia aplástica y hemolítica, meningitis aséptica, disfunción cognoscitiva, incapacidad para concentrarse, colitis, neumonitis eosinofílica, necrólisis epidérmica, eritema multiforme, hepatitis fatal, sangrado o perforación gastrointestinal, granulocitopenia, disfunción auditiva, hematuria, hipercaliemia, insomnio, ictericia, enfermedad renal, incluida pero no limitada a glomerulonefritis, nefritis intersticial, necrosis papilar renal, síndrome nefrótico y falla renal, ulceración gastrointestinal péptica o no péptica, reacciones de fotosensibilidad que incluyen raros casos en que la piel se asemeja a la porfiria cutánea tarda o a la epidermólisis bulosa, rash cutáneo, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, estomatitis ulcerativa, vasculitis, trastornos visuales, vómito y convulsiones. Se ha observado edema periférico en algunos pacientes que recibieron el naproxeno.
Aunque en estudios metabólicos realizados a la fecha no se ha informado de retención de sodio, es posible que los pacientes con función cardiaca comprometida o dudosa puedan presentar un riesgo mayor cuando se les administra naproxeno.
No se ha observado en estudios clínicos interacción entre naproxeno y los anticoagulantes o las sulfonilureas, pero de cualquier forma se aconseja tener cuidado puesto que este tipo de interacción se ha visto con otros agentes antiinflamatorios no esteroideos.
Se ha comunicado que algunos fármacos de esta clase pueden inhibir el efecto natriurético de la furosemida. También se ha reportado un aumento de la concentración plasmática de litio debido a una inhibición de la eliminación renal del mismo.
El naproxeno y otros antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir el efecto antihipertensivo del propanolol y otros ?-bloqueadores. Como con otros antiinflamatorios no esteroideos, naproxeno puede incrementar el riesgo de falla renal asociado con el uso de los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina I.
Al administrar conjuntamente naproxeno con probenecid, los niveles plasmáticos de naproxeno y su vida media aumentan significativamente. La administración de naproxeno y metotrexato, se debe efectuar con cuidado, debido a que se ha informado que el naproxeno, como otros antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir la secreción tubular de metotrexato en animales, incrementando posiblemente su toxicidad.
Precauciones: SERTRIXEN* no debe administrarse a niños menores de 2 años ni a pacientes con úlcera péptica activa.
En pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, naproxeno deberá darse bajo estrecha supervisión. Las reacciones gastrointestinales serias pueden ocurrir en cualquier tiempo en los pacientes que se encuentran en terapia con antiinflamatorios no esteroideos.
La incidencia acumulativa de reacciones adversas gastrointestinales serias, incluyendo sangrado gastrointestinal y perforación, se incrementa linealmente con la duración del uso de naproxeno (u otros antiinflamatorios no esteroideos). Como con otros antiinflamatorios no esteroideos existe probablemente un riesgo mayor de reacciones adversas con el uso de dosis mayores de este medicamento. Los estudios a la fecha no han identificado ningún subgrupo de pacientes que no estén en riesgo de desarrollar úlcera péptica y sangrado, sin embargo, pacientes ancianos y debilitados toleran la ulceración gastrointestinal o el sangrado menos que otros. La mayoría de los eventos gastrointestinales fatales asociados con antiinflamatorios no esteroideos ocurren en esta población de pacientes. El naproxeno reduce la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado, lo anterior deberá tomarse en cuenta cuando este factor sea determinado. Se han reportado elevaciones en una o más de las pruebas de función hepática con agentes antiinflamatorios no esteroides.
Dado que el naproxeno y sus metabolitos se eliminan en gran parte en la orina vía filtración glomerular, debe usarse con precaución en pacientes con alteraciones significativas en la función renal.
El nivel de creatinina en el suero y/o la depuración de creatinina deben vigilarse en tales pacientes.
El naproxeno no deberá usarse crónicamente en aquellos pacientes que tengan una depuración de creatinina menor de 20 ml/minuto.
En algunos pacientes, específicamente aquellos con flujo sanguíneo renal comprometido, como en casos de disminución grave del volumen extracelular, cirrosis, restricción de sodio, insuficiencia cardiaca y enfermedad renal preexistente, se deberá evaluar la función renal antes y después del tratamiento con naproxeno.
En algunos pacientes geriátricos, se puede esperar una función renal alterada.
Para evitar el posible acúmulo excesivo de metabolitos de naproxeno en estos pacientes, se deberá considerar una reducción de la dosis diaria. Asimismo, en los pacientes que se encuentren bajo tratamiento concomitante de diuréticos y naproxeno, la función renal deberá ser evaluada antes y durante el tratamiento. La enfermedad hepática alcohólica crónica y probablemente otros tipos de cirrosis reducen la concentración total de naproxeno en el plasma, pero la concentración plasmática de naproxeno libre aumenta.
No se conoce la implicación de esto, pero se aconseja utilizar la dosis eficaz más baja.
Uso en el paciente geriátrico: Los estudios clínicos indican que aunque la concentración plasmática total de naproxeno no cambia, su fracción plasmática libre aumenta en el paciente geriátrico. No se conoce la implicación de este hallazgo, pero se aconseja utilizar la dosis mínima eficaz.
Dosis:
Adultos: 2 a 4 tabletas (500 mg a 1.0 g) al día distribuido en dos tomas, SERTRIXEN* es eficaz cuando se administra en dosis única de 1.0 g tomada por la mañana o por la noche.
Niños:
Vía de administración: Oral.
Una dosis excesiva de SERTRIXEN* puede caracterizarse por indigestión, somnolencia, pirosis, náuseas o vómito.
Si un paciente ingiere una cantidad excesiva de naproxeno a propósito o accidentalmente se recomienda un lavado gástrico y las medidas usuales de soporte. Los estudios en animales indican que la rápida administración de una cantidad adecuada de carbón activada puede reducir significativamente la absorción de fármaco.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo y la lactancia ni a niños menores de 2 años.
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