Sekisan 3,54 Mg/ml Jarabe

Lacloperastina,principioactivodeestemedicamento,esunantitusivoqueinhibeelreflejodelatos.Sekisanesunmedicamentoindicadoparaeltratamientodelasformasimproductivasdetos,comotos irritativaotosnerviosaparaadultosyniñosapartirde2años.

Debeconsultaraunmédicosiempeoraosinomejoradespuésde7díasdetratamiento.

NotomeSekisansi:

–Esalérgico(hipersensible) al principio activoo a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

–Esalérgico a los medicamentospara la alergia (antihistamínicos).

–Estátomando medicamentos parael tratamiento dela depresión.

–Está embarazada o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia.

–Losniños menores de 2 añosno pueden tomar este medicamento.

Advertenciasyprecauciones

ConsulteasumédicoofarmacéuticoantesdeempezaratomarSekisan:

• Si tiene la presión intraocular alta.
• Sile han dicho que tiene hipertrofia de la próstata.
• Si presenta dificultad para orinar.
• Si es hipertenso.
• Si tiene problemas de corazón.
• Si tiene una enfermedad degenerativa muscular llamada miastenia grave.
• Si presenta algún tipo de obstrucción gástrica o intestinal, incluyendo úlcera.
• Si presenta tos crónica por ser fumador, por tener problemas pulmonares o asma.
• Si la tos persiste después de7días detratamiento.

Niños

Losniñosmenoresde2añosnopuedentomarestemedicamento,estácontraindicado.

TomadeSekisanconotrosmedicamentos

Comuniqueasumédicoofarmacéuticosiestátomando,hatomadorecientemente opodríatenerque tomarcualquierotromedicamento.

Sekisan puede interaccionar con otros medicamentos tales como:

–Medicamentosparaayudarleadormir(sedantes,analgésicosopioides,barbitúricos,hipnóticos obenzodiacepinas).

–MedicamentosparaladepresiónymedicamentosparaeltratamientodelParkinsonporque puedenpotenciarlosefectosadversosdeestemedicamento.

–Medicamentosexpectorantesymucolíticosutilizadosparaeliminarelexcesodemocosy flemas,porquealtomaralmismotiempoqueunmedicamento paralatoscomoesSekisan,se puedeimpedirlaeliminacióndelexcesodemocoyproducirahogo.

TomadeSekisanconalimentos,bebidasyalcohol

DuranteeltratamientoconSekisannosedebedetomaralcoholyaquepuedeincrementarlosefectos delalcohol.

Latomadeestemedicamentoconalimentosybebidasnoafectaalaeficaciadelmismo.

Embarazoylactancia

Siestáembarazadaoenperiododelactancia,creequepodríaestarembarazadaotieneintenciónde quedarseembarazada,consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.

Estácontraindicadoenembarazoylactancia.

Conducciónyusodemáquinas

Sekisanpuedeproducirsomnolenciaalasdosishabituales.Siasífuera,absténgasedeconduciry manejarmaquinariapeligrosa.

Sekisancontienesacarosa,parahidroxibenzoatodepropiloyparahidroxibenzoatodemetilo

Estemedicamentocontienesacarosa.Si su médicolehaindicadoquepadeceunaintoleranciaa ciertos azúcares,consulteconélantesdetomarestemedicamento.

Lospacientescondiabetesmellitusdebentenerencuentaqueestemedicamentocontiene4,5gde sacarosapordosis de 10ml.

Estemedicamentopuedeproducirreaccionesalérgicas(posiblementeretardadas)porquecontiene parahidroxibenzoatodemetilo (E-218)y parahidroxibenzoatodepropilo (E-216).

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndelmedicamentocontenidasenesteprospectoo lasindicadasporsumédicoofarmacéutico.Encasodeduda,pregunteasumédicoofarmacéutico.

Ladosisrecomendadaes:

Enadultosyadolescentesmayoresde12años:10ml,3vecesal día.

Enniños:Entre7y12años:5ml,2vecesaldía.

Entre5y 6años:3ml,2vecesaldía.

Entre2y 4años:2ml,2vecesaldía.

Sekisanestácontraindicadoenniñosmenoresde2años.

Agitarelfrascoantesdeusarlo.

Estemedicamentosetomaporvíaoral.

Midalacantidaddemedicamentoquetengaquetomarconelvasodosificadorincluidoenelenvase.

SitomamásSekisandelquedebe

Lossíntomasdelasobredosisson:Excitaciónydificultadpararespirar.

SihatomadomásSekisandeloquedebe,consulteinmediatamentea sumédicoofarmacéuticoollame alserviciodeinformacióndetoxicología915620420indicandoelmedicamentoylacantidadtomada.

SiolvidótomarSekisan

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

Estetratamiento essintomático sinotienetosnolotomeysilavuelveatener,tomeelmedicamento comoseindicaenlasección3.CómotomarSekisan.

Aligualquetodoslosmedicamentos,Sekisanpuedeproducirefectosadversos,aunquenotodaslas personaslossufran.

Los efectos adversos que más se pueden producir aunque son poco frecuentes son: somnolencia y sequedad de boca.

Losefectosadversosquesepuedenproducirson:

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): somnolencia, sequedad de boca (a altas dosis) alteraciones del movimiento, temblores y mareos.

Muyraros(puedenafectarhasta1decada10.000pacientes):reacciónalérgica,urticaria.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilanciade medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Estemedicamentonorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Mantenerestemedicamentofueradelavistay delalcancedelosniños.

Noutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvasedespuésde CAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

Losmedicamentos no se deben tirarpor los desagües ni ala basura. Depositelos envasesylosmedicamentos que nonecesita en el Punto SIGREdela farmacia. Encasode duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envasesyde losmedicamentos que no necesita.De esta forma, ayudará a protegerelmedio ambiente.

ComposicióndeSekisan

ElprincipioactivodeSekisanesCloperastinafendizoato. Cada ml de jarabe contiene 3,54 mg de Cloperastina fendizoato (equivalentes a 2 mg de cloperastina clorhidrato).

Losdemáscomponentes (excipientes) son:sacarosa;celulosamicrocristalina-carboximetilcelulosa sódica;macrogol 2000 monoestearato;parahidroxibenzoatodemetilo(E-218);parahidroxibenzoatodepropilo (E-216);esenciadeplátanoyaguapurificada.

Aspectodelproductoycontenidodelenvase

Sekisan se presenta en forma de jarabe de color blanco y olor característico a esencia de plátano. Se presenta en un frasco de PVC de color topacio de 120 y 200 ml con cierre de seguridad para niños. En el estuche se incluye un vaso dosificador graduado con varias medidas.

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyresponsabledelafabricación

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022–Barcelona (España).

Responsabledelafabricación:

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreude la Barca – Barcelona (España).

Fechade laúltimarevisióndeesteprospecto:junio de 2014

Lainformacióndetalladayactualizadadeestemedicamentoestádisponibleenlapáginawebdela AgenciaEspañoladeMedicamentosyProductosSanitarios(AEMPS)https://www.aemps.gob.es/.