Secnidal

FÓRMULA
SECNIDAL® 500 mg comprimido recubierto
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Secnidazol 500 mg
Excipientes, c.s.
SECNIDAL® 1 g comprimido recubierto
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Secnidazol 1 g
Excipientes, c.s.
SECNIDAL® 500 mg Suspensión
Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen: Secnidazol 3,00 g
Excipientes, c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Secnidazol es un antiparasitario de la serie de los nitroimi­dazolados. Su actividad afecta a Entamoeba his­tolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis y Gardnerella vaginalis.
Después de la administración oral de una dosis única de 1 g de secnidazol, los niveles máximos del suero se obtienen en aproximadamente una hora. La vida media plasmática es de unas 25 horas. La eliminación, esencialmente urinaria, es lenta (16% de la dosis ingerida se excreta en 72 horas). El secnidazol atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.

INDICACIONES
? Vaginitis y uretritis provocadas por Tricho­monas vaginalis.
? Vaginosis bacteriana producida por Gardnerella vaginalis.
? Giardiasis.
? Amebiasis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos, discrasias sanguíneas, enfermedades del Sistema Nervioso Central.
Niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS: Secnidazol es un derivado de los nitroimidazoles, los cuales han demostrado tener efectos mutagénicos y cancerígenos en ensayos realizados en animales.
La suspensión contiene aspartame, no administrarla a pacientes con fenilcetonuria, ya que este producto se metaboliza a fenilalanina, que puede causar toxicidad.

PRECAUCIONES: Por medida de precaución, este producto no debe ser usado por más de 10 días, con excepción de los casos de infecciones originadas por gérmenes anaerobios y, en lo posible, el tratamiento se repetirá muy raras veces.
Manejo de vehículos y maquinaria pesada: Se han reportado raros casos de vértigo.
Embarazo: No se han observado efectos terato­génicos durante la experimentación animal. Sin embargo, en vista de la ausencia de datos en humanos, no se recomienda el uso del secnidazol durante el embarazo.
Lactancia: El secnidazol es excretado en la leche materna.
No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos se­cundarios de los derivados del imidazol son los siguientes: Más frecuentes: Problemas digestivos como náuseas, gastralgia, alteración del gusto (metálico), glositis, estomatitis, leucopenia moderada, erupciones cutáneas reversibles luego de la suspensión del tratamiento.
Raramente: Vértigo, falta de coordinación y ataxia, parestesia, polineuritis sensomotora.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS
Combinaciones terapéuticas no aconsejadas: ? Con disulfiram: Riesgo de aparición de accesos de delirio y estados confusionales.
? Con alcohol: Efecto antabuse.
? Con warfarina: Aumento del efecto de los anticoagulantes orales y del riesgo de hemorragia.

INCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Debido a que no existe un antídoto específico, el tratamiento por sobredosis de secnidazol debe ser sintomático y de soporte.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Comprimidos recubiertos: ? Uretritis y vaginitis causada por Trichomonas vaginalis: Adultos: 2 g en dosis única. Se recomienda tratamiento simultáneo de la pareja sexual.
? Vaginitis inespecífica o vaginosis bacteriana: Adultos: 2 g en dosis única. Se recomienda tratamiento simultáneo de la pareja sexual.
? Amebiasis intestinal:
? Aguda: Adultos: 2 g en dosis única antes de las comidas.
? Asintomática (formas minuta y quística): Igual dosis diariamente por 3 días.
? Amebiasis hepática: Adultos: 1,5 g por día en una o más dosis, antes de las comidas, por 5 días.
Nota: En la fase supurativa de amebiasis hepática, combinar el tratamiento de secnidazol con drenaje del absceso.
? Giardiasis: Adultos: 2 g en dosis única antes de las comidas.
Suspensión: ? En el tratamiento de giardiasis y amebiasis: SECNIDAL® 500 mg: Diluir la suspensión agregando agua hervida y fría hasta la marca del frasco; agitar vigorosamente durante un minuto hasta obtener una suspensión homogénea; si la suspensión no alcanza la marca, agregar más cantidad de agua y agitar nuevamente.
Tomar toda la dosis o lo indicado por su médico.
? Niños: Hasta 15 kg: 1 frasco de SECNIDAL® 500 mg. De 16 a 25 kg: 1 frasco de SECNIDAL® 750 mg. De 26 a 30 kg: 1 frasco de SECNIDAL® 900 mg. En niños de peso superior a 30 kg, ad­ministrar comprimidos a la dosis recomendada.
Hecha la mezcla, el producto se conserva 10 días a temperatura ambiente o 14 días en refrigeración.

ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar seco a temperatura inferior a 25 °C. SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.
Calle Los Sauces 374 Torre Roja
Piso 3, San Isidro, Telf.: 411-4710
Lima 27, Perú