Salbuvent Expectorante

COMPOSICIÓN
Cada 5 mL contiene: Salbutamol 2 mg
Ambroxol clorhidrato 7,5 mg
Excipientes, c.s.

INDICACIONES: SALBUVENT® EXPECTO­RAN­TE Jarabe está indicado en el tratamiento del asma bronquial, bronquitis, broncoespasmo, enfisema pulmonar, bronquiectasias, otras enfermedades pulmonares obstructivas, enfermedades respiratorias agudas y crónicas que cursen con retención de secreciones y broncoespasmo, con etiología infecciosa o sin ella.

CONTRAINDICACIONES
Por su contenido de ambroxol no deberá administrarse en pacientes gestantes o en estado de lactancia, tampoco en pacientes con úlcera péptica activa. Deberá evaluarse riesgo-beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos: enfermedades cardiacas, incluyendo arritmias, especialmente taquiarrit­mias, enfermedades del corazón isquémico, diabetes mellitus, hipertensión, hipertiroidismo, historial de ataques, o sensibilidad al salbutamol y/o ambroxol.
ADVERTENCIAS
Almacenar en lugar fresco y seco, a menos de 30 ºC y protegido de la luz y la congelación. Mantener el envase bien cerrado y alejado de los niños. No usar más medicación que la prescrita, en caso de perder una dosis no duplicar la siguiente, visitar al médico regularmente para controlar el progreso, no tomar con otros medicamentos sin consultar previamente al médico. Consultar al médico si persiste la dificultad para respirar después de utilizar la medicación o si la situación empeora. En pacientes diabéticos: tener en cuenta que pueden incrementarse las concentraciones de glucosa sanguínea.

PRECAUCIONES
Carcinogenicidad/Tumo­rigenicidad: Dosis en ratas correspondientes a ½, 3 y 15 veces la dosis máxima recomendada en adultos incrementa la incidencia de leiomiomas benignos en el mesovario; no se evidenció tumorigenicidad con dosis 65 veces mayores a la máxima recomendada en adultos.
Mutagenicidad: No se ha encontrado ninguna evidencia.
En el embarazo: Salbutamol atraviesa la placenta, pero no se han realizado estudios adecuados y bien controlados. Salbutamol puede retrasar la labor del parto, ya que puede interferir en la contrac­tibilidad uterina. Puede causar taquicardia e hiperglicemia (especialmente en diabéticas) materna y fetal, tanto como hipotensión materna, falla cardiaca congestiva aguda, edema pulmonar y muerte. El ambroxol no debe administrarse a pacientes gestantes por lo menos en los tres primeros meses de embarazo.
Lactancia: Aún no se sabe si el salbutamol es distribuido a la leche materna. Por su contenido en ambroxol de preferencia no deberá administrarse a pacientes en estado de lactancia.
Uso pediátrico: No se ha establecido la eficacia y seguridad del salbutamol en niños menores de 2 años de edad. La incidencia de excitación y nerviosismo puede incrementarse en niños de 2 a 6 años de edad.

REACCIONES ADVERSAS
La mayoría de las reacciones adversas y colaterales que se presentan por el salbutamol son leves y pasajeras. Usualmente se desarrolla tolerancia a estos efectos en semanas o disminuyen con el tratamiento regular. Las más frecuentes son palpitaciones y/o taquicardia. Rara vez pueden presentarse reacciones alérgicas, urticaria, broncoespasmo, broncoespasmo paradójico, arritmias, dolor de pecho, hipokalemia, reacciones severas como el eritema multiforme, o el síndrome de Stevens-Johnson en niños. En caso se presente broncoespasmo paradójico retirar inmediatamente la administración de salbutamol y establecer una terapia alternativa para su reemplazo; si se presentan efectos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, taquicardia) evaluar el retirar el salbutamol del tratamiento.
Por otro lado, ambroxol generalmente es bien tolerado, en ocasiones pueden presentarse efectos tales como fatiga, sequedad en la boca, constipación, disuria, rinorrea y dermatitis.

INTERACCIONES: Salbutamol tiene interac­ciones con los antidepresivos tricíclicos, astemizol, cisaprida, terfenadina o medicamentos que prolonguen el intervalo QTc; puede prolongarse aun más este intervalo ya que los agonistas de los receptores beta-adrenérgicos también lo prolongan. Los agentes bloqueantes beta-adrenérgicos a nivel oftálmico (p.ej., timolol) o a nivel sistémico (ciertos antihiper­tensivos) pueden inhibir los efectos beta-adrenérgicos del salbutamol, empeorar o generar el broncoespasmo, incluso causar severos ataques de asma en el caso de los sistémicos. Una sola dosis de salbutamol disminuye sustancialmente la concentración plasmática de los glicósidos digitálicos, asimismo puede originarse una toxicidad con los digitálicos si se presenta hipokalemia causada por los adrenérgicos beta2 . Con medicamentos causantes de hipokalemia puede aumentarse este efecto. El uso concomitante con medicamentos que sensibilizan el miocardio (p.ej., glicósidos digitálicos, quinidina) para las acciones de los agentes simpati­comiméticos como el salbutamol puede causar arritmias. El uso con hormonas tiroideas puede incrementar los efectos de las mismas y de la hormona tiroidea, incrementando el riesgo de insuficiencia coronaria. Finalmente, los efectos del salbutamol pueden verse potenciados con los inhibidores de la MAO (incluyendo furazolidona, procarbazina y selegilina) y con otros agentes simpatomiméticos, pudiendo causar incluso efectos cardiovasculares indeseables.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Se recomienda administrar a niños mayores de 6 años de edad y para adultos.
Tomar 1 cucharadita de 5 mL, cada 8 horas.

PRESENTACIÓN: Frasco x 150 mL.
LABORATORIOS ELIFARMA S.A.
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