Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
ROSANIL
LOEFFLER, S.A. de C.V.
Nitazoxanida.
Cada tableta contiene:
Nitazoxanida ………. 500 mg
Excipiente, cbp …… 1 tableta
Nitazoxanida está indicada para el tratamiento de amebiasis intestinal aguda o crónica, en disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica, en giardiasis, helmintiasis, (nematodos, cestodos y trematodos), enterobiasis, ascariasis, estrongiloidiasis, necatoriasis, anquilostomiasis, trichuriasis, teniasis (saginata y solium), himenolepiasis, fasciolasis; y en mujeres con tricomoniasis y como tratamiento y/o prevención a sus parejas.
La nitazoxanida después de su administración oral, se absorbe rápidamente y es biotransformada en el hígado dando lugar a diferentes metabolitos, por oxidación y reducción; se une en 98% a proteínas plasmáticas. La Tmáx. ocurre 3.5 horas después de la toma por vía oral y la vida media del metabolito es de 1 a 1.6 horas, la vida media de eliminación es de 1 hora, con eliminación biliar y renal.
Nitazoxanida está contraindicada en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula y en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico.
Nitazoxanida puede exacerbar la gastritis, en particular el dolor epigástrico, por lo que se sugiere se administre junto con los alimentos. Puede presentarse elevación leve de ALAT y ASAT durante el tratamiento, misma que desparece al suspenderlo.
En los estudios de mutagenicidad realizados por medio de la prueba de AMES, no se ha demostrado que exista algún tipo de efecto mutagénico. Los estudios de reproducción en diferentes especies de roedores (ratas y conejos) utilizando dosis elevadas (200 veces más que las que se administraron a seres humanos), no se han reportado evidencias de efectos teratogénicos, embriotóxicos o de fetotoxicidad.
Las reacciones adversas reportadas con más frecuencia son cefalea, anorexia, náuseas, y ocasionalmente vómitos, malestar epigástrico inespecífico y dolor tipo cólico, mismas que son leves y de carácter transitorio.
El empleo de la nitazoxanida con cumarínicos o warfarina, pueden inducir un incremento en sus niveles plasmáticos prolongando el tiempo de protrombina.
Hasta el momento no se han reportado.
En estudios realizados con las pruebas de AMES, no se han reportado hasta el momento ningún tipo de efecto teratogénico. En cuanto a las pruebas sobre el efecto mutagénico realizadas en Salmonella typhimurium, se reportaron negativas para los efectos mutagénicos y carcinogénicos.
Tabletas de 500 mg.
Amebiasis, giardiasis, helmintiasis: Tomar 1 tableta de 500 mg cada 12 horas durante 3 días consecutivos.
Fascioliasis: Tomar 1 tableta de 500 mg cada 12 horas durante 7 días consecutivos.
Tricomoniasis: Tomar 1 tableta de 500 mg cada 12 horas durante 3 días consecutivos.
Es muy poco probable que se presenten sobredosificaciones. En caso de existir, las manifestaciones son locales a niveles de aparato digestivo. Puede inducirse el vómito y administrar hidróxido de aluminio y magnesio.
Caja con blister con 7 tabletas.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. No se administre a menores de 2 años.
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