Ribovac Granulado Tabletas

RIBOVAC

GRANULADO, TABLETAS
Inmunoestimulante de las vías respiratorias

PIERRE FABRE FARMA DE MEXICO, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Fracciones ribosomales y membranarias.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Fracciones ribosomales de Klebsiella pneumoniae,
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupo A y
Haemophilus influenzae ……………… 0.750 mg

Fracciones membranarias
de Klebsiella pneumoniae …………. 1.125 mg

Excipiente, cbp ………………………….. 1 tableta

Cada sobre con granulado contiene:

Fracciones ribosomales de Klebsiella pneumoniae,
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes grupo A y
Haemophilus influenzae ……………… 0.750 mg

Fracciones membranarias
de Klebsiella pneumoniae …………. 1.125 mg

Excipiente, cbp ………………………….. 500,000 mg

Indicaciones terapeuticas:

• Inmunoestimulante.
• Prevención de afecciones bacterianas del aparato respiratorio y esfera ORL y pulmonar en niños y adultos: Amigdalitis, faringitis, laringitis, sinusitis, otitis, traqueítis, bronquitis, sobreinfecciones respiratorias recidivantes o recurrentes.
• Disminuye las recurrencias de las infecciones del tracto respiratorio. Acorta el periodo de convalecencia y minimiza la intensidad de las infecciones.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Inmunoterapia antiinfecciosa de estimulación, basada en las propiedades inmunogénicas de los ribosomas bacterianos y las propiedades inmunoestimulantes de las fracciones membranarias.

Los ribosomas bacterianos son la sede principal del poder inmunógeno de la bacteria. La tecnología propia de RIBOVAC^® permite la extracción de las fracciones ribosomales. A diferencia de los lisados tradicionales, RIBOVAC^® ha demostrado su actividad productora de anticuerpos específicos vacunantes (secreción persistente hasta seis meses después de la administración). Esta inmunidad no se limita a los biotipos de los gérmenes seleccionados en RIBOVAC^®, sino que se extiende a todo el género bacteriano al que éstos pertenecen. RIBOVAC^® estimula también la inmunidad no específica, aumentando el poder defensivo de los macrófagos y polimorfonucleares (células NK, interferón, interleucinas).

Contraindicaciones:

• Enfermedades autoinmunes.
• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

La prescripción requiere un interrogatorio que pueda reflejar potencial predisposición inmunológica o de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se han reportado a la fecha.

Reacciones secundarias y adversas:

En casos aislados sialorrea al inicio del tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado a la fecha.

RIBOVAC^® se puede administrar junto con los antibióticos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se ha encontrado ninguna alteración en la experiencia clínica con el producto.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

RIBOVAC^® no tiene efectos sobre la carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Oral.

Vía de administración:

Niños y adultos:

• 1 tableta o sobre por la mañana.
• El primer mes: 4 días a la semana durante 3 semanas.
• Los 2 a 5 meses siguientes: 4 días al mes.
• Para administración a niños pequeños, las tabletas pueden diluirse en agua o leche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación. Los estudios de toxicidad han demostrado una amplia seguridad. En estudios realizados en animales no se encontraron efectos tóxicos.

Presentaciones:

Caja con 4, 8 y 12 tabletas en envase de burbuja.

Caja con 4, 8 y 12 sobres de 500 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Francia por: Pierre Fabre Medicament Production Progipharm
Rue du Lycée 45502 Gien Cedex, Francia
Importado y acondicionado por: Productos Farmacéuticos, S.A. de C.V.
Km 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos
20420 Aguascalientes, Ags
Distribuido por: PIERRE FABRE FARMA DE MEXICO, S.A de C.V.
Km. 4.2 Carretera a Pabellón de Hidalgo
Colonia Rincón de Romos
20420 Aguascalientes, Aguas.
^® Marca registrada

:

Regs. Núms. 115M95 y 026M95, SSA IV
FEAR-03361200330/RM2003 y EEAR-03360200114/RM2003/IPPA